- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03716479
Gummiakazie und Blutzucker
3. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Minnesota
Die Wirkung von Gummiakazie auf Sättigung, glykämische Reaktion und gastrointestinale Toleranz
Diese Studie wird die erforderlichen Einblicke in das Sättigungsgefühl und die Blutzucker- und l-Wirkung des löslichen Ballaststoffs Gummiakazie in Dosen von 20 g und 40 g liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte, einfach verblindete Crossover-Interventionsstudie, die die Sättigungs- und Blutzuckerwirkungen der löslichen Ballaststoffe Akazie testet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55108
- Department of Food Science and Nutrition
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: BMI zwischen 18 und 29 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Abneigung gegen Bagels und Frischkäse, Orangensaft oder Käsepizza;
- derzeitiger Raucher;
- zurückhaltende Essgewohnheiten;
- kürzliche Gewichtsveränderung;
- jede Krankheitsgeschichte oder signifikante medizinische Vorgeschichte;
- sind Vegetarier;
- frühstücken oder zu Mittag essen Sie normalerweise nicht;
- schwanger oder stillend;
- unregelmäßige Menstruationszyklen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 0 Faser
0 Gramm Ballaststoffe zu Orangensaft hinzugefügt
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Dem Orangensaft wird kein Akaziengummi zugesetzt.
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Experimental: wenig Ballaststoffe
20 Gramm Akaziengummi zu Orangensaft hinzugefügt
|
20 g Akaziengummi werden dem Orangensaft zugesetzt
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Experimental: hohes Fieber
40 Gramm Akaziengummi zu Orangensaft hinzugefügt
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Orangensaft wird mit 40 g Akaziengummi versetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: 0, 30, 60, 120, 180 und 240 Minuten nach dem Frühstück; Die Fläche unter der Kurve (AUC) wird für jede Behandlung berechnet
|
Die Blutentnahme erfolgt per Fingerstich
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0, 30, 60, 120, 180 und 240 Minuten nach dem Frühstück; Die Fläche unter der Kurve (AUC) wird für jede Behandlung berechnet
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Appetit Sensation
Zeitfenster: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 Minuten nach dem Frühstück; Die Fläche unter der Kurve (AUC) wird für jede Behandlung berechnet
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Die subjektive visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um Hunger, Völlegefühl und Verlangen nach Essen zu beurteilen
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15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 Minuten nach dem Frühstück; Die Fläche unter der Kurve (AUC) wird für jede Behandlung berechnet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00004203
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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