- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03716479
Akaasiakumi ja verensokeri
torstai 3. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota
Akaasiakumin vaikutus kylläisyyteen, glykeemiseen vasteeseen ja maha-suolikanavan toleranssiin
Tämä tutkimus antaa tarvittavan käsityksen kylläisyydestä ja verensokerista sekä liukoisen kuitukumin akaasiakumin vaikutuksista 20 g ja 40 g annoksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, yksisokkoinen, risteävä interventiotutkimus, jossa testataan liukoisen akaasiakuitukumin kylläisyyden ja verensokerin vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55108
- Department of Food Science and Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: BMI 18-29 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- ei pidä bageleista ja tuorejuustosta, appelsiinimehusta tai juustopizzasta;
- nykyinen tupakoitsija;
- hillitty ruokailutottumukset;
- viimeaikainen painonmuutos;
- mikä tahansa sairaushistoria tai merkittävä sairaushistoria;
- ovat kasvissyöjiä;
- älä yleensä syö aamiaista tai lounasta;
- raskaana tai imettävä;
- epäsäännölliset kuukautiskierrot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 0 kuitua
0 grammaa kuitua lisättynä appelsiinimehuun
|
Appelsiinimehuun ei lisätä akaasiakumia.
|
|
Kokeellinen: vähän kuitua
20 grammaa akaasiakumia lisättynä appelsiinimehuun
|
20 g akaasiakumia lisätään appelsiinimehuun
|
|
Kokeellinen: runsaskuituinen
40 grammaa akaasiakumia lisättynä appelsiinimehuun
|
Appelsiinimehuun lisätään 40 g akaasiakumia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia aamiaisen jälkeen; Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan jokaiselle käsittelylle
|
Veri otetaan sormentikulla
|
0, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia aamiaisen jälkeen; Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan jokaiselle käsittelylle
|
|
Ruokahalun tunne
Aikaikkuna: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia aamiaisen jälkeen; Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan jokaiselle käsittelylle
|
Nälkä, kylläisyys ja ruokahalu arvioidaan subjektiivisen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
|
15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia aamiaisen jälkeen; Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan jokaiselle käsittelylle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .