Goma de acacia y glucosa en sangre
3 de octubre de 2019 actualizado por: University of Minnesota
El efecto de la goma arábiga sobre la saciedad, la respuesta glucémica y la tolerancia gastrointestinal
Este estudio proporcionará la información necesaria sobre la saciedad y la glucosa en sangre y los efectos de la goma de acacia de fibra soluble en dosis de 20 g y 40 g.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de intervención aleatorizado, simple ciego, cruzado, que prueba los efectos de saciedad y glucosa en sangre de la goma de acacia de fibra soluble.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
- Department of Food Science and Nutrition
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: IMC entre 18 y 29 kg/m2
Criterio de exclusión:
- disgusto por los bagels y el queso crema, el jugo de naranja o la pizza de queso;
- actual fumador;
- hábitos alimenticios restringidos;
- cambio de peso reciente;
- cualquier historial de enfermedad o antecedentes médicos significativos;
- son vegetarianos;
- normalmente no desayuna ni almuerza;
- embarazada o lactante;
- ciclos menstruales irregulares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 0 fibra
0 gramos de fibra añadida al jugo de naranja
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No se agregará goma de acacia al jugo de naranja.
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Experimental: fibra baja
20 gramos de goma arábiga añadidos al jugo de naranja
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Se agregarán 20 g de goma arábiga al jugo de naranja
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Experimental: alto contenido de fibra
40 gramos de goma arábiga añadidos al jugo de naranja
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Se agregarán 40 g de goma arábiga al jugo de naranja
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 120, 180 y 240 minutos después del desayuno; El área bajo la curva (AUC) se calculará para cada tratamiento
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La sangre se tomará a través de un pinchazo en el dedo.
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0, 30, 60, 120, 180 y 240 minutos después del desayuno; El área bajo la curva (AUC) se calculará para cada tratamiento
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Sensación de Apetito
Periodo de tiempo: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 y 240 minutos después del desayuno; El área bajo la curva (AUC) se calculará para cada tratamiento
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Se utilizará una escala analógica visual subjetiva (VAS) para evaluar el hambre, la saciedad y el deseo de comer
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15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 y 240 minutos después del desayuno; El área bajo la curva (AUC) se calculará para cada tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004203
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .