- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03716479
Gomme Acacia et Glycémie
3 octobre 2019 mis à jour par: University of Minnesota
L'effet de la gomme arabique sur la satiété, la réponse glycémique et la tolérance gastro-intestinale
Cette étude fournira les informations nécessaires sur la satiété et la glycémie et les effets de la gomme d'acacia en fibres solubles à des doses de 20 g et 40 g.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude d'intervention randomisée, en simple aveugle, croisée, testant les effets sur la satiété et la glycémie de la gomme d'acacia à fibres solubles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55108
- Department of Food Science and Nutrition
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : IMC entre 18 et 29 kg/m2
Critère d'exclusion:
- dégoût pour les bagels et le fromage à la crème, le jus d'orange ou la pizza au fromage ;
- fumeur actuel;
- habitudes alimentaires restreintes;
- changement de poids récent;
- tout antécédent de maladie ou antécédent médical important ;
- êtes végétarien;
- ne prenez normalement pas de petit-déjeuner ou de déjeuner ;
- enceinte ou allaitante;
- cycles menstruels irréguliers.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 0 fibre
0 grammes de fibres ajoutées au jus d'orange
|
Aucune gomme d'acacia ne sera ajoutée au jus d'orange.
|
Expérimental: faible teneur en fibres
20 grammes de gomme d'acacia ajoutée au jus d'orange
|
20 g de gomme d'acacia seront ajoutés au jus d'orange
|
Expérimental: riche en fibres
40 grammes de gomme d'acacia ajoutée au jus d'orange
|
40 g de gomme d'acacia seront ajoutés au jus d'orange
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Glycémie
Délai: 0, 30, 60, 120, 180 et 240 minutes après le petit déjeuner ; L'aire sous la courbe (ASC) sera calculée pour chaque traitement
|
Le sang sera prélevé au bout du doigt
|
0, 30, 60, 120, 180 et 240 minutes après le petit déjeuner ; L'aire sous la courbe (ASC) sera calculée pour chaque traitement
|
Sensation d'appétit
Délai: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 minutes après le petit déjeuner ; L'aire sous la courbe (ASC) sera calculée pour chaque traitement
|
Une échelle visuelle analogique subjective (EVA) sera utilisée pour évaluer la faim, la satiété et le désir de manger
|
15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 minutes après le petit déjeuner ; L'aire sous la courbe (ASC) sera calculée pour chaque traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2018
Première publication (Réel)
23 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004203
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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