Guma akacjowa i poziom glukozy we krwi
3 października 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Wpływ gumy akacjowej na uczucie sytości, odpowiedź glikemiczną i tolerancję żołądkowo-jelitową
Badanie to dostarczy potrzebnych informacji na temat uczucia sytości i poziomu glukozy we krwi oraz wpływu gumy akacjowej rozpuszczalnego błonnika w dawkach 20 g i 40 g.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, krzyżowe badanie interwencyjne z pojedynczą ślepą próbą, oceniające wpływ gumy akacjowej na uczucie sytości i poziom glukozy we krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55108
- Department of Food Science and Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: BMI między 18 a 29 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- niechęć do bajgli i twarogu, soku pomarańczowego lub pizzy z serem;
- obecny palacz;
- powściągliwe nawyki żywieniowe;
- niedawna zmiana masy ciała;
- jakakolwiek historia choroby lub znacząca przeszłość medyczna;
- są wegetarianami;
- normalnie nie jedz śniadania ani obiadu;
- w ciąży lub karmiących;
- nieregularne cykle miesiączkowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 0 włókien
0 gramów błonnika dodanego do soku pomarańczowego
|
Do soku pomarańczowego nie zostanie dodana guma akacjowa.
|
|
Eksperymentalny: niska zawartość błonnika
20 gramów gumy akacjowej dodanej do soku pomarańczowego
|
Do soku pomarańczowego zostanie dodane 20 g gumy akacjowej
|
|
Eksperymentalny: bogate w błonnik
40 gramów gumy akacjowej dodanej do soku pomarańczowego
|
Do soku pomarańczowego zostanie dodane 40 g gumy akacjowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po śniadaniu; Pole pod krzywą (AUC) zostanie obliczone dla każdego zabiegu
|
Krew zostanie pobrana z palca
|
0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po śniadaniu; Pole pod krzywą (AUC) zostanie obliczone dla każdego zabiegu
|
|
Uczucie apetytu
Ramy czasowe: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 minut po śniadaniu; Pole pod krzywą (AUC) zostanie obliczone dla każdego zabiegu
|
Subiektywna wizualna skala analogowa (VAS) zostanie wykorzystana do oceny głodu, sytości i chęci jedzenia
|
15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 minut po śniadaniu; Pole pod krzywą (AUC) zostanie obliczone dla każdego zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004203
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .