- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03716479
Gummi akacie og blodsukker
3. oktober 2019 opdateret af: University of Minnesota
Effekten af Gum Acacia på mæthed, glykæmisk respons og gastrointestinal tolerance
Denne undersøgelse vil give nødvendig indsigt i mætheden og blodsukkeret og virkningerne af den opløselige fibergummi akacie ved doser på 20 g og 40 g.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret, enkeltblindt, crossover-interventionsstudie, der tester mætheds- og blodsukkereffekterne af den opløselige fibergummi akacie.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55108
- Department of Food Science and Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: BMI mellem 18 og 29 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- afsky for bagels og flødeost, appelsinjuice eller ostepizza;
- nuværende ryger;
- tilbageholdende spisevaner;
- nylig vægtændring;
- enhver sygdomshistorie eller betydelig tidligere medicinsk historie;
- er vegetarer;
- spiser normalt ikke morgenmad eller frokost;
- gravid eller ammende;
- uregelmæssige menstruationscyklusser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 0 fiber
0 gram fibre tilsat appelsinjuice
|
Der vil ikke blive tilsat akaciegummi til appelsinjuice.
|
Eksperimentel: lavt fiberindhold
20 gram akaciegummi tilsat appelsinjuice
|
20 g akaciegummi tilsættes appelsinjuice
|
Eksperimentel: høj fiber
40 gram akaciegummi tilsat appelsinjuice
|
40 g akaciegummi tilsættes appelsinjuice
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodsukkerniveauer
Tidsramme: 0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter morgenmad; Arealet under kurven (AUC) vil blive beregnet for hver behandling
|
Blod vil blive taget via fingerpind
|
0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter morgenmad; Arealet under kurven (AUC) vil blive beregnet for hver behandling
|
Appetitfornemmelse
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter efter morgenmad; Arealet under kurven (AUC) vil blive beregnet for hver behandling
|
Subjektiv visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere sult, mæthed og lyst til at spise
|
15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter efter morgenmad; Arealet under kurven (AUC) vil blive beregnet for hver behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00004203
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostændring
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske forsøg med Placebo/kontrol
-
University of Colorado, DenverColorado Clinical & Translational Sciences InstituteAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
AOTI Ltd.UkendtDiabetisk fodsårDet Forenede Kongerige, Forenede Stater, Tyskland, Frankrig, Luxembourg
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
University of New MexicoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende