Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk pro detekci vodícího drátu

27. března 2019 aktualizováno: Krzysztof Letachowicz, Wroclaw Medical University

Zavedení dialyzačního katétru se substernálním ultrazvukovým vedením

Cílem projektu je ověřit, zda existuje možnost pro nefrologa vizualizovat vodicí drát pomocí dostupných ultrazvukových skenerů. Pro zhodnocení bude postup zavádění katétru rozšířen o ultrazvukové vyšetření pravé síně a hranice dolní duté žíly pomocí substernálního pohledu. Zdá se, že takové zobrazení zlepšuje bezpečnost implementace katétru a mohlo by být dobrou alternativou pro skiaskopii, eliminující její nepříznivé účinky.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Wroclaw, Polsko, 55-556
        • Department of Nephrology and Transplantation Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutním onemocněním ledvin nebo terminálním onemocněním ledvin, kteří potřebují zavést dialyzační katétr pro provedení hemodialýzy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Renální selhání vyžadující hemodialýzu pomocí dialyzačního katétru
  • Schopný dát informovaný souhlas
  • Umístění katetru vnitřní jugulární žíly

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Špatná vizualizace dolní duté žíly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné zavedení vodícího drátu
Časové okno: 5 minut
Vizualizace vodícího drátu v junkci pravé síně a dolní duté žíly
5 minut
Úspěšné umístění katétru
Časové okno: 2 hodiny
Špička katétru v dolní části horní duté žíly nebo pravé síně na RTG hrudníku. Dobrá funkce katétru.
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra komplikací
Časové okno: 24 hodin
Přítomnost pneumotoraxu, hematomu, dysfunkce katetru
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Krzysztof Letachowicz, MD, PhD, Wroclaw Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit