Ultralyd for deteksjon av guidewire
27. mars 2019 oppdatert av: Krzysztof Letachowicz, Wroclaw Medical University
Innsetting av dialysekateter med veiledning av substernal ultralyd
Målet med prosjektet er å sjekke om det er mulighet for en nefrolog å visualisere guidewiren ved hjelp av tilgjengelige ultralydskannere.
For å evaluere dette, vil prosedyren for kateterinnsetting utvides ved ultralydundersøkelse av høyre atrium og nedre vena cava-kant ved bruk av substernal visning.
Slik avbildning ser ut til å forbedre sikkerheten ved kateterimplementering og kan være et godt alternativ for fluoroskopi, og eliminere dens uheldige effekter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Wroclaw, Polen, 55-556
- Department of Nephrology and Transplantation Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt nyresykdom eller sluttstadium nyresykdom som trenger dialysekateterinnsetting for hemodialyseytelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyresvikt som krever hemodialyse gjennom et dialysekateter
- I stand til å gi informert samtykke
- Plassering av indre halsvenekateter
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Dårlig visualisering av inferior vena cava
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket innsetting av guidewire
Tidsramme: 5 minutter
|
Visualisering av guidewire i høyre atrium-inferior vena cava junction
|
5 minutter
|
|
Vellykket kateterplassering
Tidsramme: 2 timer
|
Katetertupp i nedre del av vena cava superior eller høyre atrium på røntgen thorax.
God kateterfunksjon.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjonsrate
Tidsramme: 24 timer
|
Tilstedeværelse av pneumothorax, hematom, kateterdysfunksjon
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Krzysztof Letachowicz, MD, PhD, Wroclaw Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- st40
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .