- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03727581
Ultrasonido para detección de guía
27 de marzo de 2019 actualizado por: Krzysztof Letachowicz, Wroclaw Medical University
Inserción del catéter de diálisis con guía ecográfica subesternal
El objetivo del proyecto es comprobar si existe la posibilidad de que un nefrólogo visualice la guía mediante los ecógrafos disponibles.
Para evaluar eso, el procedimiento de inserción del catéter se ampliará mediante un examen de ultrasonido de la aurícula derecha y el borde de la vena cava inferior utilizando una vista retroesternal.
Tal imagen parece mejorar la seguridad de la colocación del catéter y podría ser una buena alternativa para la fluoroscopia, eliminando sus efectos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Wroclaw, Polonia, 55-556
- Department of Nephrology and Transplantation Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad renal aguda o enfermedad renal en etapa terminal que necesitan inserción de catéter de diálisis para la realización de hemodiálisis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia renal que requiere hemodiálisis a través de un catéter de diálisis
- Capaz de dar consentimiento informado
- Colocación de catéter en vena yugular interna
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Mala visualización de la vena cava inferior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inserción exitosa de la guía
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Visualización de guía en unión aurícula derecha-vena cava inferior
|
5 minutos
|
Colocación exitosa del catéter
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Punta del catéter en la parte inferior de la vena cava superior o en la aurícula derecha en la radiografía de tórax.
Buen funcionamiento del catéter.
|
2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Presencia de neumotórax, hematoma, disfunción del catéter
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krzysztof Letachowicz, MD, PhD, Wroclaw Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- st40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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