Ultrasuoni per il rilevamento del filo guida
27 marzo 2019 aggiornato da: Krzysztof Letachowicz, Wroclaw Medical University
Inserimento del catetere per dialisi con guida ecografica sottosternale
Lo scopo del progetto è verificare se esiste la possibilità per un nefrologo di visualizzare il filo guida mediante gli ecografi disponibili.
Per valutare ciò, la procedura di inserimento del catetere sarà ampliata mediante esame ecografico dell'atrio destro e del bordo della vena cava inferiore utilizzando la vista sottosternale.
Tale imaging sembra migliorare la sicurezza dell'implementazione del catetere e potrebbe essere una buona alternativa alla fluoroscopia, eliminandone gli effetti negativi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Wroclaw, Polonia, 55-556
- Department of Nephrology and Transplantation Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia renale acuta o malattia renale allo stadio terminale che necessitano dell'inserimento del catetere per dialisi per l'esecuzione dell'emodialisi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insufficienza renale che richiede emodialisi attraverso un catetere per dialisi
- Capace di dare il consenso informato
- Posizionamento del catetere della vena giugulare interna
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Scarsa visualizzazione della vena cava inferiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inserimento riuscito del filo guida
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Visualizzazione del filo guida nella giunzione tra atrio destro e vena cava inferiore
|
5 minuti
|
|
Posizionamento riuscito del catetere
Lasso di tempo: 2 ore
|
Punta del catetere nella parte inferiore della vena cava superiore o dell'atrio destro sulla radiografia del torace.
Buona funzione del catetere.
|
2 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: 24 ore
|
Presenza di pneumotorace, ematoma, disfunzione del catetere
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Krzysztof Letachowicz, MD, PhD, Wroclaw Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- st40
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .