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Ultrasons pour la détection de fil de guidage

27 mars 2019 mis à jour par: Krzysztof Letachowicz, Wroclaw Medical University

Insertion d'un cathéter de dialyse avec guidage échographique sous-sternal

L'objectif du projet est de vérifier s'il existe une possibilité pour un néphrologue de visualiser le guide au moyen d'échographes disponibles. Pour évaluer cela, la procédure d'insertion du cathéter sera élargie par un examen échographique de l'oreillette droite et du bord de la veine cave inférieure en vue sous-sternale. Une telle imagerie semble améliorer la sécurité de mise en place du cathéter et pourrait être une bonne alternative à la fluoroscopie, en éliminant ses effets indésirables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Wroclaw, Pologne, 55-556
        • Department of Nephrology and Transplantation Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'insuffisance rénale aiguë ou d'insuffisance rénale terminale nécessitant l'insertion d'un cathéter de dialyse pour la performance de l'hémodialyse

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisance rénale nécessitant une hémodialyse par cathéter de dialyse
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Placement du cathéter de la veine jugulaire interne

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Mauvaise visualisation de la veine cave inférieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insertion réussie du fil guide
Délai: 5 minutes
Visualisation du guide dans la jonction oreillette droite-veine cave inférieure
5 minutes
Placement réussi du cathéter
Délai: 2 heures
Extrémité du cathéter dans la partie inférieure de la veine cave supérieure ou de l'oreillette droite sur la radiographie pulmonaire. Bon fonctionnement du cathéter.
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications
Délai: 24 heures
Présence de pneumothorax, hématome, dysfonctionnement du cathéter
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wroclaw Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Krzysztof Letachowicz, MD, PhD, Wroclaw Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2018

Première publication (Réel)

1 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • st40

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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