- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03727581
Ultraschall zur Führungsdrahterkennung
27. März 2019 aktualisiert von: Krzysztof Letachowicz, Wroclaw Medical University
Einführung des Dialysekatheters mit substernaler Ultraschallführung
Ziel des Projekts ist es zu prüfen, ob für einen Nephrologen die Möglichkeit besteht, den Führungsdraht mithilfe verfügbarer Ultraschallscanner sichtbar zu machen.
Um dies zu bewerten, wird das Verfahren der Kathetereinführung durch eine Ultraschalluntersuchung des rechten Vorhofs und des unteren Hohlvenenrandes unter Verwendung einer substernalen Ansicht erweitert.
Eine solche Bildgebung scheint die Sicherheit der Kathetereinführung zu verbessern und könnte eine gute Alternative zur Durchleuchtung sein, da sie deren nachteilige Auswirkungen beseitigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Wroclaw, Polen, 55-556
- Department of Nephrology and Transplantation Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit akuter Nierenerkrankung oder Nierenerkrankung im Endstadium, die zur Durchführung der Hämodialyse die Einführung eines Dialysekatheters benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nierenversagen, das eine Hämodialyse über einen Dialysekatheter erfordert
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Platzierung eines Katheters der inneren Halsvene
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Schlechte Darstellung der unteren Hohlvene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erfolgreiche Einführung des Führungsdrahtes
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Visualisierung des Führungsdrahtes im Übergang zwischen rechtem Vorhof und Vena cava inferior
|
5 Minuten
|
Erfolgreiche Katheterplatzierung
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Katheterspitze im unteren Teil der oberen Hohlvene oder im rechten Vorhof auf dem Röntgenbild des Brustkorbs.
Gute Katheterfunktion.
|
2 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Komplikationsrate
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Vorliegen von Pneumothorax, Hämatom oder Katheterfunktionsstörung
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Krzysztof Letachowicz, MD, PhD, Wroclaw Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- st40
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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