- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03727581
Ultrassom para detecção de fio-guia
27 de março de 2019 atualizado por: Krzysztof Letachowicz, Wroclaw Medical University
Inserção de cateter de diálise com orientação por ultrassom subesternal
O objetivo do projeto é verificar se existe a possibilidade de um nefrologista visualizar o fio-guia por meio de scanners de ultrassom disponíveis.
Para avaliar isso, o procedimento de inserção do cateter será ampliado pelo exame ultrassonográfico da borda do átrio direito e da veia cava inferior usando a visão subesternal.
Essa imagem parece melhorar a segurança da implantação do cateter e pode ser uma boa alternativa para a fluoroscopia, eliminando seus efeitos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Wroclaw, Polônia, 55-556
- Department of Nephrology and Transplantation Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença renal aguda ou doença renal terminal que necessitam de inserção de cateter de diálise para realização de hemodiálise
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência renal que requer hemodiálise através de um cateter de diálise
- Capaz de dar consentimento informado
- Colocação de cateter de veia jugular interna
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Má visualização da veia cava inferior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Inserção bem-sucedida do fio-guia
Prazo: 5 minutos
|
Visualização do fio-guia na junção átrio direito-veia cava inferior
|
5 minutos
|
Colocação bem-sucedida do cateter
Prazo: 2 horas
|
Ponta do cateter na parte inferior da veia cava superior ou átrio direito na radiografia de tórax.
Bom funcionamento do cateter.
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de complicação
Prazo: 24 horas
|
Presença de pneumotórax, hematoma, disfunção do cateter
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krzysztof Letachowicz, MD, PhD, Wroclaw Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- st40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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