- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03727581
Ultralyd til detektion af guidewire
27. marts 2019 opdateret af: Krzysztof Letachowicz, Wroclaw Medical University
Dialysekateterindsættelse med substernal ultralydsvejledning
Formålet med projektet er at undersøge, om der er mulighed for, at en nefrolog kan visualisere guidewiren ved hjælp af tilgængelige ultralydsscannere.
For at evaluere dette vil proceduren for kateterindsættelse blive udvidet ved ultralydsundersøgelse af højre atrium og inferior vena cava-kant ved brug af substernal syn.
Sådan billeddannelse ser ud til at forbedre sikkerheden ved kateterimplementering og kunne være et godt alternativ til fluoroskopi, hvilket eliminerer dets negative virkninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Wroclaw, Polen, 55-556
- Department of Nephrology and Transplantation Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akut nyresygdom eller nyresygdom i slutstadiet, som har brug for dialysekateterindsættelse for hæmodialyseydelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyresvigt, der kræver hæmodialyse gennem et dialysekateter
- I stand til at give informeret samtykke
- Placering af indre halsvenekateter
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Dårlig visualisering af inferior vena cava
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket guidewire-indsættelse
Tidsramme: 5 minutter
|
Visualisering af guidewire i højre atrium-inferior vena cava junction
|
5 minutter
|
|
Vellykket kateterplacering
Tidsramme: 2 timer
|
Kateterspids i nedre del af vena cava superior eller højre atrium på røntgen af thorax.
God kateterfunktion.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationsrate
Tidsramme: 24 timer
|
Tilstedeværelse af pneumothorax, hæmatom, kateter dysfunktion
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Krzysztof Letachowicz, MD, PhD, Wroclaw Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
1. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- st40
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .