- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03727581
Ultraääni ohjainlangan havaitsemiseen
keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Krzysztof Letachowicz, Wroclaw Medical University
Dialyysikatetrin asettaminen rintalastanalaiseen ultraääniohjaukseen
Hankkeen tavoitteena on tarkistaa, onko nefrologilla mahdollisuus visualisoida ohjauslanka saatavilla olevien ultraääniskannereiden avulla.
Tämän arvioimiseksi katetrin asettamismenettelyä laajennetaan oikean eteisen ja alemman onttolaskimon rajan ultraäänitutkimuksella käyttämällä rintalastanalaista näkymää.
Tällainen kuvantaminen näyttää parantavan katetrin käyttöönoton turvallisuutta ja voisi olla hyvä vaihtoehto fluoroskopialle eliminoiden sen haittavaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wroclaw, Puola, 55-556
- Department of Nephrology and Transplantation Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti munuaissairaus tai loppuvaiheen munuaissairaus, jotka tarvitsevat dialyysikatetrin asettamisen hemodialyysin suorittamista varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii hemodialyysin dialyysikatetrin kautta
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Sisäisen kaulalaskimokatetrin asettaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Huono visualisointi alemman onttolaskimon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut ohjauslangan asennus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ohjauslangan visualisointi oikean eteisen ja onttolaskimon alaosassa
|
5 minuuttia
|
|
Onnistunut katetrin asennus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Katetrin kärki yläonttolaskimon alaosassa tai oikeaan eteiseen rintakehän röntgenkuvauksessa.
Hyvä katetrin toiminta.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ilmarinta, hematooma, katetrin toimintahäiriö
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Krzysztof Letachowicz, MD, PhD, Wroclaw Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- st40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .