- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03727581
Echografie voor detectie van geleidedraad
27 maart 2019 bijgewerkt door: Krzysztof Letachowicz, Wroclaw Medical University
Dialysekatheter inbrengen met substernale echogeleiding
Het doel van het project is na te gaan of er een mogelijkheid is voor een nefroloog om de voerdraad in beeld te brengen met behulp van beschikbare ultrasone scanners.
Om dat te evalueren, zal de procedure van het inbrengen van een katheter worden uitgebreid met echografisch onderzoek van het rechter atrium en de inferieure vena cava-rand met behulp van substernale weergave.
Dergelijke beeldvorming lijkt de veiligheid van katheterimplementatie te verbeteren en zou een goed alternatief kunnen zijn voor fluoroscopie, waarbij de nadelige effecten ervan worden geëlimineerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Wroclaw, Polen, 55-556
- Department of Nephrology and Transplantation Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met acute nierziekte of nierziekte in het eindstadium die een dialysekatheter nodig hebben voor hemodialyseprestaties
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nierfalen waarvoor hemodialyse nodig is via een dialysekatheter
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Plaatsing van interne halsaderkatheter
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Slechte visualisatie van inferieure vena cava
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvolle plaatsing van de voerdraad
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Visualisatie van voerdraad in rechter atrium-inferieure vena cava-kruising
|
5 minuten
|
|
Succesvolle katheterplaatsing
Tijdsspanne: Twee uur
|
Katheterpunt in onderste deel van vena cava superior of rechter atrium op thoraxfoto.
Goede katheterfunctie.
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: 24 uur
|
Aanwezigheid van pneumothorax, hematoom, katheterdisfunctie
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Krzysztof Letachowicz, MD, PhD, Wroclaw Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- st40
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .