- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03734978
Asociace mezi různými krevními skupinami a sepsí u předčasně narozených dětí
Divize neonatologie, Mateřská fakultní nemocnice Zekai Tahir Burak, klinický profesor
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato retrospektivní studie byla provedena na datech shromážděných mezi 1. lednem 2011 a 31. srpnem 2018 na neonatální jednotce intenzivní péče (NICU) Health Sciences University Zekai Tahir Burak Women's Health Education and Research Hospital.
Do studie byli zahrnuti novorozenci narození v GA <32 týdnů s porodní hmotností (BW) <1500 g.
Údaje týkající se novorozenců byly zaznamenány ze zdravotní dokumentace pro každého pacienta a byla zaznamenána jejich krevní skupina ABO.
Novorozenci byli seskupeni podle krevní skupiny (O, A, B, AB) a také rozděleni na non-O (A, B, AB) a O skupiny a non-A (O, B, AB) a A skupiny pro srovnání. časný a pozdní začátek sepse.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06130
- Nábor
- Zekai Tahir Burak Hospital
-
Kontakt:
- ufuk cakir, M.D.
- Telefonní číslo: 5058581781
- E-mail: drufukcakir@hotmail.com
-
Kontakt:
- cuneyt tayman, prof
- E-mail: drufukcakir@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasně narození novorozenci narození v <32 týdnech těhotenství s porodní hmotností <1500 g.
Kritéria vyloučení:
- Novorozenci narození s těžkými vrozenými vadami, porodní hmotností ≥1500 g a gestačním věkem ≥32 týdnů byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Krevní skupina
nedonošenost se sepsí
|
biochemie
|
|
O krevní skupina
nedonošenost se sepsí
|
biochemie
|
|
Krevní skupina B
nedonošenost se sepsí
|
biochemie
|
|
AB krevní skupina
nedonošenost se sepsí
|
biochemie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi různými krevními skupinami a sepsí u předčasně narozených dětí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Novorozenci byli seskupeni podle krevní skupiny (O, A, B, AB) a také rozděleni na non-O (A, B, AB) a O skupiny a non-A (O, B, AB) a A skupiny pro srovnání. demografické charakteristiky, klinické rysy a sepse.
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ufuk cakir, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BGaPS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .