- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03734978
Associatie tussen verschillende bloedgroepen en sepsis bij te vroeg geboren baby's
Afdeling neonatologie, Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, klinisch professor
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve studie is uitgevoerd op gegevens die tussen 1 januari 2011 en 31 augustus 2018 zijn verzameld op de neonatale intensive care (NICU) van het Health Sciences University Zekai Tahir Burak Women's Health Education and Research Hospital.
Neonaten geboren bij GA <32 weken met geboortegewicht (BW) <1500 g werden in het onderzoek opgenomen.
Gegevens met betrekking tot de pasgeborenen werden geregistreerd uit medische dossiers voor elke patiënt en hun ABO-bloedgroep werd geregistreerd.
De pasgeborenen werden gegroepeerd op bloedgroep (O, A, B, AB) en ook gescheiden in niet-O (A, B, AB) en O-groepen en niet-A (O, B, AB) en A-groepen voor vergelijking van sepsis met vroege en late aanvang.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06130
- Werving
- Zekai Tahir Burak Hospital
-
Contact:
- ufuk cakir, M.D.
- Telefoonnummer: 5058581781
- E-mail: drufukcakir@hotmail.com
-
Contact:
- cuneyt tayman, prof
- E-mail: drufukcakir@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Premature pasgeborenen geboren na <32 weken zwangerschap met een geboortegewicht <1500 g.
Uitsluitingscriteria:
- Neonaten geboren met ernstige aangeboren afwijkingen, geboortegewicht ≥1500 g en zwangerschapsduur ≥32 weken werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Een bloedgroep
vroeggeboorte met sepsis
|
biochemie
|
|
O bloedgroep
vroeggeboorte met sepsis
|
biochemie
|
|
B bloedgroep
vroeggeboorte met sepsis
|
biochemie
|
|
AB bloedgroep
vroeggeboorte met sepsis
|
biochemie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen verschillende bloedgroepen en sepsis bij te vroeg geboren baby's
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
De pasgeborenen werden gegroepeerd op bloedgroep (O, A, B, AB) en ook gescheiden in niet-O (A, B, AB) en O-groepen en niet-A (O, B, AB) en A-groepen voor vergelijking van demografische kenmerken, klinische kenmerken en sepsis.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ufuk cakir, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BGaPS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .