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Zusammenhang zwischen verschiedenen Blutgruppen und Sepsis bei Frühgeborenen

6. November 2018 aktualisiert von: Ufuk Cakir

Abteilung für Neonatologie, Zekai Tahir Burak Mutterschaftslehrkrankenhaus, klinischer Professor

Es sollte untersucht werden, ob ein Zusammenhang zwischen Sepsis und Blutgruppen bei Frühgeborenen besteht. Diese retrospektive Kohortenstudie umfasste Frühgeborene, die in der <32. Schwangerschaftswoche geboren wurden und ein Geburtsgewicht <1500 g hatten. Neugeborene wurden nach Blutgruppe (O, A, B, AB) gruppiert und die Sepsis zwischen diesen Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Studie wurde anhand von Daten durchgeführt, die zwischen dem 1. Januar 2011 und dem 31. August 2018 auf der Intensivstation für Neugeborene (NICU) des Zekai Tahir Burak Women's Health Education and Research Hospital der Health Sciences University gesammelt wurden.

In die Studie wurden Neugeborene mit einem Geburtsgewicht (BW) von < 1500 g in der GA <32 Wochen geboren.

Die Daten der Neugeborenen wurden aus den Krankenakten jedes Patienten erfasst und ihre ABO-Blutgruppe wurde erfasst.

Die Neugeborenen wurden nach Blutgruppe (O, A, B, AB) gruppiert und zum Vergleich auch in Nicht-O- (A, B, AB) und O-Gruppen sowie Nicht-A- (O, B, AB) und A-Gruppen unterteilt Früh- und Spätsepsis.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Neugeborene, die im Gestationsalter <32 Wochen mit einem Geburtsgewicht <1500 geboren wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene, die in der <32. Schwangerschaftswoche geboren wurden und ein Geburtsgewicht <1500 g haben.

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene mit schweren angeborenen Defekten, einem Geburtsgewicht ≥ 1500 g und einem Gestationsalter ≥ 32 Wochen wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Eine Blutgruppe
Frühgeburt mit Sepsis
Diagnosetest: Diagnose
Biochemie
O Blutgruppe
Frühgeburt mit Sepsis
Diagnosetest: Diagnose
Biochemie
Blutgruppe B
Frühgeburt mit Sepsis
Diagnosetest: Diagnose
Biochemie
AB-Blutgruppe
Frühgeburt mit Sepsis
Diagnosetest: Diagnose
Biochemie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen verschiedenen Blutgruppen und Sepsis bei Frühgeborenen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Monate
Die Neugeborenen wurden nach Blutgruppe (O, A, B, AB) gruppiert und zum Vergleich auch in Nicht-O- (A, B, AB) und O-Gruppen sowie Nicht-A- (O, B, AB) und A-Gruppen unterteilt demografische Merkmale, klinische Merkmale und Sepsis.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ufuk Cakir

Mitarbeiter

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: ufuk cakir, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BGaPS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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