- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03734978
Associação entre diferentes grupos sanguíneos e sepse em prematuros
Divisão de Neonatologia, Hospital Escola Maternidade Zekai Tahir Burak, Professor Clínico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo foi realizado com dados coletados entre 1º de janeiro de 2011 e 31 de agosto de 2018 na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) do Hospital de Pesquisa e Educação em Saúde Feminina da Universidade de Ciências da Saúde Zekai Tahir Burak.
Recém-nascidos nascidos com IG <32 semanas com peso ao nascer (PN) <1500 g foram incluídos no estudo.
Os dados relativos aos recém-nascidos foram registrados nos prontuários de cada paciente, e seu tipo sanguíneo ABO foi registrado.
Os recém-nascidos foram agrupados por tipo sanguíneo (O, A, B, AB) e também separados em grupos não-O (A, B, AB) e O e grupos não-A (O, B, AB) e A para comparação de sepse precoce e tardia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06130
- Recrutamento
- Zekai Tahir Burak Hospital
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Contato:
- ufuk cakir, M.D.
- Número de telefone: 5058581781
- E-mail: drufukcakir@hotmail.com
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Contato:
- cuneyt tayman, prof
- E-mail: drufukcakir@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos prematuros nascidos com menos de 32 semanas de gestação com peso ao nascer <1.500 g.
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos com defeitos congênitos graves, peso ao nascer ≥1.500 g e idade gestacional ≥32 semanas foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Um grupo sanguíneo
prematuridade com sepse
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bioquímica
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O grupo sanguíneo
prematuridade com sepse
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bioquímica
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Grupo sanguíneo B
prematuridade com sepse
|
bioquímica
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Grupo sanguíneo AB
prematuridade com sepse
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bioquímica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre diferentes grupos sanguíneos e sepse em prematuros
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Os recém-nascidos foram agrupados por tipo sanguíneo (O, A, B, AB) e também separados em grupos não-O (A, B, AB) e O e grupos não-A (O, B, AB) e A para comparação de características demográficas, características clínicas e sepse.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ufuk cakir, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BGaPS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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