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Associazione tra diversi gruppi sanguigni e sepsi nei neonati pretermine

6 novembre 2018 aggiornato da: Ufuk Cakir

Divisione di Neonatologia, Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, professore clinico

Per indagare se esiste una relazione tra sepsi e gruppi sanguigni nei neonati pretermine. Questo studio di coorte retrospettivo ha incluso neonati pretermine nati a <32 settimane di gestazione con un peso alla nascita <1500 g. I neonati sono stati raggruppati per gruppo sanguigno (O, A, B, AB) e la sepsi è stata confrontata tra questi gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio retrospettivo è stato condotto sui dati raccolti tra il 1° gennaio 2011 e il 31 agosto 2018 nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) dell'Health Sciences University Zekai Tahir Burak Women's Health Education and Research Hospital.

I neonati nati a GA <32 settimane con peso alla nascita (BW) <1500 g sono stati inclusi nello studio.

I dati relativi ai neonati sono stati registrati dalle cartelle cliniche di ciascun paziente ed è stato registrato il loro gruppo sanguigno ABO.

I neonati sono stati raggruppati per gruppo sanguigno (O, A, B, AB) e anche separati in gruppi non O (A, B, AB) e O e gruppi non A (O, B, AB) e A per il confronto di sepsi precoce e tardiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Neonati nati in età gestazionale <32 settimane con peso alla nascita <1500

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati pretermine nati a <32 settimane di gestazione con un peso alla nascita <1500 g.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i neonati nati con gravi difetti congeniti, peso alla nascita ≥1500 ge età gestazionale ≥32 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Un gruppo sanguigno
prematurità con sepsi
biochimica
O gruppo sanguigno
prematurità con sepsi
biochimica
Gruppo sanguigno B
prematurità con sepsi
biochimica
Gruppo sanguigno AB
prematurità con sepsi
biochimica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra diversi gruppi sanguigni e sepsi nei neonati pretermine
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
I neonati sono stati raggruppati per gruppo sanguigno (O, A, B, AB) e anche separati in gruppi non-O (A, B, AB) e O e gruppi non-A (O, B, AB) e A per il confronto di caratteristiche demografiche, caratteristiche cliniche e sepsi.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: ufuk cakir, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BGaPS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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