- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03741946
Kontralaterální rotace hlavy na vnitřní jugulární žíle a krční tepně Vzdálenost a poměr překrytí
30. prosince 2019 aktualizováno: Aldy Heriwardito, Indonesia University
Vliv kontralaterální rotace hlavy na vzdálenost vnitřní jugulární žíly a krční tepny a poměr překrytí
Tato studie si klade za cíl zjistit vliv kontralaterální rotace hlavy na vzdálenost a překrytí vnitřní jugulární žíly a krční tepny na úrovni cricoidní chrupavky pomocí ultrazvukového navádění na malajskou rasu v Indonésii
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Před provedením studie bylo získáno schválení od etické komise Lékařské fakulty Universitas Indonesia.
34 subjektů bylo zapsáno metodou konsekutivního vzorkování.
Velikost vzorku byla vypočtena pomocí numerického analytického srovnávacího párového vzorce s opakovaným měřením.
Kritériem pro zařazení byli pacienti s ASA skóre 1 a 2, ve věku 18-60 let, bez anatomické abnormality krku.
Kritéria pro vyloučení byli pacienti, kteří byli buď obézní, měli v anamnéze předchozí kanylu centrálního žilního katetru a omezení kontralaterálního pohybu hlavy.
Kritériem vyřazení byly abnormality anatomického IJV a CA.
Byly zaznamenány základní demografické údaje, jako je pohlaví, věk, tělesná hmotnost a výška, index tělesné hmotnosti.
Pacienti byli umístěni do Trendelenburgovy (15°) polohy.
Identifikační trojúhelník Sedillot na úrovni kricoidu na pravém krku s palpací pod úhlem 0°.
USG sonda byla umístěna svisle v horní části trojúhelníku Sedillot na úrovni kricoidu.
Identifikace IJV a CA byla ukázána v příčném pohledu, poté byla vypočtena vzdálenost mezi IJV a CA a poměr překrytí.
Kontralaterální rotace hlavy byla provedena pomocí úhloměru pod úhlem 30°, 45° a 60°.
Vzdálenost a poměr překrytí IJV a CA byly vypočteny v každém úhlu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jakarta, Indonésie, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA skóre 1 a 2
- 18-60 let
- žádné anatomické abnormality v krku
Kritéria vyloučení:
- obézní
- má v anamnéze předchozí kanylu centrálního žilního katetru
- omezení kontralaterálního pohybu hlavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Triangle of Sedillot identifikace pomocí ultrasonografie
USG sonda umístěná svisle v horní části trojúhelníku Sedillot na úrovni cricoidu
|
Kontralaterální rotace hlavy byla provedena pomocí úhloměru pod úhlem 30°, 45° a 60°.
Vzdálenost a poměr překrytí IJV a CA byly vypočteny v každém úhlu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost mezi IJV a CA při různém kontralaterálním úhlu rotace
Časové okno: 2 měsíce
|
Vzdálenost mezi IJV a CA při různém kontralaterálním úhlu rotace (0°, 30°, 45°, 60°)
|
2 měsíce
|
|
Poměr překrytí IJV k CA při různém kontralaterálním úhlu rotace
Časové okno: 2 měsíce
|
Poměr překrytí IJV k CA při různém kontralaterálním úhlu rotace (0°, 30°, 45°, 60°)
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lieberman JA, Williams KA, Rosenberg AL. Optimal head rotation for internal jugular vein cannulation when relying on external landmarks. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):982-988. doi: 10.1213/01.ANE.0000132908.77111.CA.
- Troianos CA, Hartman GS, Glas KE, Skubas NJ, Eberhardt RT, Walker JD, Reeves ST; Councils on Intraoperative Echocardiography and Vascular Ultrasound of the American Society of Echocardiography. Guidelines for performing ultrasound guided vascular cannulation: recommendations of the American Society of Echocardiography and the Society of Cardiovascular Anesthesiologists. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Dec;24(12):1291-318. doi: 10.1016/j.echo.2011.09.021. No abstract available.
- Brass P, Hellmich M, Kolodziej L, Schick G, Smith AF. Ultrasound guidance versus anatomical landmarks for subclavian or femoral vein catheterization. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 9;1(1):CD011447. doi: 10.1002/14651858.CD011447.
- Sibai AN, Loutfi E, Itani M, Baraka A. Ultrasound evaluation of the anatomical characteristics of the internal jugular vein and carotid artery--facilitation of internal jugular vein cannulation. Middle East J Anaesthesiol. 2008 Oct;19(6):1305-20.
- Saitoh T, Satoh H, Kumazawa A, Nobuhara M, Machii M, Tanaka T, Shiraki K, Saotome M, Urushida T, Katoh H, Hayashi H. Ultrasound analysis of the relationship between right internal jugular vein and common carotid artery in the left head-rotation and head-flexion position. Heart Vessels. 2013 Sep;28(5):620-5. doi: 10.1007/s00380-012-0283-0. Epub 2012 Sep 12.
- Troianos CA, Kuwik RJ, Pasqual JR, Lim AJ, Odasso DP. Internal jugular vein and carotid artery anatomic relation as determined by ultrasonography. Anesthesiology. 1996 Jul;85(1):43-8. doi: 10.1097/00000542-199607000-00007.
- Miki I, Murata S, Nakazawa K, Onozawa S, Mine T, Ueda T, Yamaguchi H, Yasui D, Takeda M, Kumita S. Anatomical relationship between the common carotid artery and the internal jugular vein during head rotation. Ultrasound. 2014 May;22(2):99-103. doi: 10.1177/1742271X14524571. Epub 2014 Feb 25.
- DeAngelis V, Denny J, Chyu D, Jan T, Lemaire A, Chiricolo A, Solina A. The Optimal Angle of Head Rotation for Internal Jugular Cannulation as Determined by Ultrasound Evaluation. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1257-60. doi: 10.1053/j.jvca.2015.02.007. Epub 2015 Feb 9.
- Shoja MM, Ardalan MR, Tubbs RS, Loukas M, Vahedinia S, Jabbary R, Jalilvand M, Shakeri A. The relationship between the internal jugular vein and common carotid artery in the carotid sheath: the effects of age, gender and side. Ann Anat. 2008;190(4):339-43. doi: 10.1016/j.aanat.2008.04.002. Epub 2008 May 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IndonesiaUAnes025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .