- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03741946
Rotação da Cabeça Contralateral na Distância da Veia Jugular Interna à Artéria Carótida e Taxa de Sobreposição
30 de dezembro de 2019 atualizado por: Aldy Heriwardito, Indonesia University
O efeito da rotação da cabeça contralateral na distância entre a veia jugular interna e a artéria carótida e a taxa de sobreposição
Este estudo tem como objetivo descobrir o efeito da rotação contralateral da cabeça à distância e sobreposição da veia jugular interna e da artéria carótida ao nível da cartilagem cricóide por orientação ultrassonográfica na corrida malaia na Indonésia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aprovação do Comitê de Ética da Faculdade de Medicina Universitas Indonesia foi obtida antes da realização do estudo.
34 indivíduos foram inscritos usando o método de amostragem consecutiva.
O tamanho da amostra foi calculado usando a fórmula analítica comparativa numérica emparelhada com medição repetida.
Os critérios de inclusão foram pacientes com escore ASA 1 e 2, com idade entre 18-60 anos, sem anormalidades anatômicas no pescoço.
Os critérios de exclusão foram pacientes obesos, com histórico de canulação prévia de cateter venoso central e limitação do movimento da cabeça contralateral.
Os critérios de abandono foram anormalidades anatômicas de IJV e CA.
Dados demográficos básicos, como sexo, idade, peso e altura corporal, índice de massa corporal foram registrados.
Os pacientes foram posicionados na posição de Trendelenburg (15°).
Triângulo de identificação de Sedillot ao nível da cricoide no pescoço direito com palpação no ângulo 0°.
A sonda USG foi colocada verticalmente no topo do triângulo de Sedillot ao nível da cricoide.
A identificação de IJV e CA foi mostrada em vista transversal, em seguida, a distância IJV para CA e a taxa de sobreposição foram calculadas.
A rotação da cabeça contralateral foi feita com transferidor nos ângulos de 30°, 45° e 60°.
A distância e razão de sobreposição de IJV e CA foram calculadas em cada ângulo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jakarta, Indonésia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação ASA 1 e 2
- 18-60 anos
- nenhuma anormalidade anatômica no pescoço
Critério de exclusão:
- obeso
- tem história de canulação prévia de cateter venoso central
- limitação do movimento contralateral da cabeça
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Identificação do Triângulo de Sedillot por ultrassonografia
Sonda USG colocada verticalmente no topo do triângulo de Sedillot ao nível da cricoide
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A rotação da cabeça contralateral foi feita com transferidor nos ângulos de 30°, 45° e 60°.
A distância e razão de sobreposição de IJV e CA foram calculadas em cada ângulo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distância IJV para CA em diferentes ângulos de rotação contralateral
Prazo: 2 meses
|
Distância IJV para CA em diferentes ângulos de rotação contralateral (0°, 30°, 45°, 60°)
|
2 meses
|
|
Taxa de sobreposição IJV para CA em diferentes ângulos de rotação contralateral
Prazo: 2 meses
|
Taxa de sobreposição IJV para CA em diferentes ângulos de rotação contralateral (0°, 30°, 45°, 60°)
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lieberman JA, Williams KA, Rosenberg AL. Optimal head rotation for internal jugular vein cannulation when relying on external landmarks. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):982-988. doi: 10.1213/01.ANE.0000132908.77111.CA.
- Troianos CA, Hartman GS, Glas KE, Skubas NJ, Eberhardt RT, Walker JD, Reeves ST; Councils on Intraoperative Echocardiography and Vascular Ultrasound of the American Society of Echocardiography. Guidelines for performing ultrasound guided vascular cannulation: recommendations of the American Society of Echocardiography and the Society of Cardiovascular Anesthesiologists. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Dec;24(12):1291-318. doi: 10.1016/j.echo.2011.09.021. No abstract available.
- Brass P, Hellmich M, Kolodziej L, Schick G, Smith AF. Ultrasound guidance versus anatomical landmarks for subclavian or femoral vein catheterization. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 9;1(1):CD011447. doi: 10.1002/14651858.CD011447.
- Sibai AN, Loutfi E, Itani M, Baraka A. Ultrasound evaluation of the anatomical characteristics of the internal jugular vein and carotid artery--facilitation of internal jugular vein cannulation. Middle East J Anaesthesiol. 2008 Oct;19(6):1305-20.
- Saitoh T, Satoh H, Kumazawa A, Nobuhara M, Machii M, Tanaka T, Shiraki K, Saotome M, Urushida T, Katoh H, Hayashi H. Ultrasound analysis of the relationship between right internal jugular vein and common carotid artery in the left head-rotation and head-flexion position. Heart Vessels. 2013 Sep;28(5):620-5. doi: 10.1007/s00380-012-0283-0. Epub 2012 Sep 12.
- Troianos CA, Kuwik RJ, Pasqual JR, Lim AJ, Odasso DP. Internal jugular vein and carotid artery anatomic relation as determined by ultrasonography. Anesthesiology. 1996 Jul;85(1):43-8. doi: 10.1097/00000542-199607000-00007.
- Miki I, Murata S, Nakazawa K, Onozawa S, Mine T, Ueda T, Yamaguchi H, Yasui D, Takeda M, Kumita S. Anatomical relationship between the common carotid artery and the internal jugular vein during head rotation. Ultrasound. 2014 May;22(2):99-103. doi: 10.1177/1742271X14524571. Epub 2014 Feb 25.
- DeAngelis V, Denny J, Chyu D, Jan T, Lemaire A, Chiricolo A, Solina A. The Optimal Angle of Head Rotation for Internal Jugular Cannulation as Determined by Ultrasound Evaluation. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1257-60. doi: 10.1053/j.jvca.2015.02.007. Epub 2015 Feb 9.
- Shoja MM, Ardalan MR, Tubbs RS, Loukas M, Vahedinia S, Jabbary R, Jalilvand M, Shakeri A. The relationship between the internal jugular vein and common carotid artery in the carotid sheath: the effects of age, gender and side. Ann Anat. 2008;190(4):339-43. doi: 10.1016/j.aanat.2008.04.002. Epub 2008 May 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
28 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
15 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUAnes025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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