- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03741946
Rotación de la cabeza contralateral en la vena yugular interna a la distancia de la arteria carótida y relación de superposición
30 de diciembre de 2019 actualizado por: Aldy Heriwardito, Indonesia University
El efecto de la rotación contralateral de la cabeza sobre la distancia entre la vena yugular interna y la arteria carótida y la relación de superposición
Este estudio tiene como objetivo averiguar el efecto de la rotación contralateral de la cabeza a la distancia y la superposición de la vena yugular interna y la arteria carótida a nivel del cartílago cricoides mediante guía ecográfica en la raza malaya en Indonesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se obtuvo la aprobación del Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universitas Indonesia antes de realizar el estudio.
Se inscribieron 34 sujetos utilizando el método de muestreo consecutivo.
El tamaño de la muestra se calculó utilizando una fórmula pareada comparativa analítica numérica con mediciones repetidas.
Los criterios de inclusión fueron pacientes con puntaje ASA 1 y 2, con edades comprendidas entre 18 y 60 años, sin anomalías anatómicas en el cuello.
Los criterios de exclusión fueron pacientes obesos, con antecedentes de canulación de catéter venoso central anterior y limitación en el movimiento de la cabeza contralateral.
Los criterios de abandono fueron las anomalías anatómicas de la IJV y la CA.
Se registraron datos demográficos básicos, como sexo, edad, peso corporal y talla, índice de masa corporal.
Los pacientes se colocaron en posición de Trendelenburg (15°).
Triángulo de identificación de Sedillot a nivel cricoides en cuello derecho con palpación en ángulo 0°.
La sonda USG se colocó en posición vertical en la parte superior del triángulo de Sedillot al nivel del cricoides.
La identificación de IJV y CA se mostró en una vista transversal, luego se calculó la distancia de IJV a CA y la relación de superposición.
La rotación contralateral de la cabeza se realizó con un transportador en un ángulo de 30°, 45° y 60°.
La relación de distancia y superposición de IJV y CA se calculó en cada ángulo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación ASA 1 y 2
- 18-60 años
- sin anormalidad anatómica en el cuello
Criterio de exclusión:
- obeso
- tiene antecedentes de canulación de catéter venoso central anterior
- limitación en el movimiento de la cabeza contralateral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Identificación del Triángulo de Sedillot mediante ultrasonografía
Sonda USG colocada en posición vertical en la parte superior del triángulo de Sedillot a nivel del cricoides
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La rotación contralateral de la cabeza se realizó con un transportador en un ángulo de 30°, 45° y 60°.
La relación de distancia y superposición de IJV y CA se calculó en cada ángulo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distancia IJV a CA en diferente ángulo de rotación contralateral
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Distancia IJV a CA en diferentes ángulos de rotación contralateral (0°, 30°, 45°, 60°)
|
2 meses
|
|
Relación de superposición de IJV a CA en diferentes ángulos de rotación contralateral
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Relación de superposición de IJV a CA en diferentes ángulos de rotación contralateral (0°, 30°, 45°, 60°)
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Lieberman JA, Williams KA, Rosenberg AL. Optimal head rotation for internal jugular vein cannulation when relying on external landmarks. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):982-988. doi: 10.1213/01.ANE.0000132908.77111.CA.
- Troianos CA, Hartman GS, Glas KE, Skubas NJ, Eberhardt RT, Walker JD, Reeves ST; Councils on Intraoperative Echocardiography and Vascular Ultrasound of the American Society of Echocardiography. Guidelines for performing ultrasound guided vascular cannulation: recommendations of the American Society of Echocardiography and the Society of Cardiovascular Anesthesiologists. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Dec;24(12):1291-318. doi: 10.1016/j.echo.2011.09.021. No abstract available.
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- Sibai AN, Loutfi E, Itani M, Baraka A. Ultrasound evaluation of the anatomical characteristics of the internal jugular vein and carotid artery--facilitation of internal jugular vein cannulation. Middle East J Anaesthesiol. 2008 Oct;19(6):1305-20.
- Saitoh T, Satoh H, Kumazawa A, Nobuhara M, Machii M, Tanaka T, Shiraki K, Saotome M, Urushida T, Katoh H, Hayashi H. Ultrasound analysis of the relationship between right internal jugular vein and common carotid artery in the left head-rotation and head-flexion position. Heart Vessels. 2013 Sep;28(5):620-5. doi: 10.1007/s00380-012-0283-0. Epub 2012 Sep 12.
- Troianos CA, Kuwik RJ, Pasqual JR, Lim AJ, Odasso DP. Internal jugular vein and carotid artery anatomic relation as determined by ultrasonography. Anesthesiology. 1996 Jul;85(1):43-8. doi: 10.1097/00000542-199607000-00007.
- Miki I, Murata S, Nakazawa K, Onozawa S, Mine T, Ueda T, Yamaguchi H, Yasui D, Takeda M, Kumita S. Anatomical relationship between the common carotid artery and the internal jugular vein during head rotation. Ultrasound. 2014 May;22(2):99-103. doi: 10.1177/1742271X14524571. Epub 2014 Feb 25.
- DeAngelis V, Denny J, Chyu D, Jan T, Lemaire A, Chiricolo A, Solina A. The Optimal Angle of Head Rotation for Internal Jugular Cannulation as Determined by Ultrasound Evaluation. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1257-60. doi: 10.1053/j.jvca.2015.02.007. Epub 2015 Feb 9.
- Shoja MM, Ardalan MR, Tubbs RS, Loukas M, Vahedinia S, Jabbary R, Jalilvand M, Shakeri A. The relationship between the internal jugular vein and common carotid artery in the carotid sheath: the effects of age, gender and side. Ann Anat. 2008;190(4):339-43. doi: 10.1016/j.aanat.2008.04.002. Epub 2008 May 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de enero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IndonesiaUAnes025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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