- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03741946
Kontralaterale Kopfdrehung bei Entfernung und Überlappungsverhältnis der V. jugularis interna zur Halsschlagader
30. Dezember 2019 aktualisiert von: Aldy Heriwardito, Indonesia University
Die Wirkung der kontralateralen Kopfdrehung auf den Abstand und das Überlappungsverhältnis zwischen der V. jugularis interna und der A. carotis
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der kontralateralen Kopfdrehung auf den Abstand und die Überlappung der inneren Jugularvene und der Halsschlagader auf Höhe des Ringknorpels durch Ultraschallführung beim malaiischen Rennen in Indonesien herauszufinden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Genehmigung der Ethikkommission der medizinischen Fakultät der Universitas Indonesia wurde vor der Durchführung der Studie eingeholt.
34 Probanden wurden unter Verwendung der konsekutiven Stichprobenmethode aufgenommen.
Die Probengröße wurde unter Verwendung einer numerischen analytischen Vergleichspaarformel mit wiederholter Messung berechnet.
Einschlusskriterien waren Patienten mit ASA-Score 1 und 2, im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, ohne anatomische Anomalien am Hals.
Ausschlusskriterien waren Patienten, die entweder fettleibig waren, in der Vorgeschichte eine zentrale Venenkatheterkanülierung hatten und eine Einschränkung der kontralateralen Kopfbewegung hatten.
Abbruchkriterien waren Anomalien der anatomischen IJV und CA.
Grundlegende demografische Daten wie Geschlecht, Alter, Körpergewicht und -größe, Body-Mass-Index wurden erfasst.
Die Patienten wurden in Trendelenburg-Position (15°) positioniert.
Erkennungsdreieck von Sedillot auf Höhe des Ringknorpels im rechten Hals mit Palpation im Winkel von 0°.
Die USG-Sonde wurde aufrecht an der Spitze des Sedillot-Dreiecks auf Krikoidhöhe platziert.
Die Identifizierung von IJV und CA wurde in der Querschnittsansicht gezeigt, dann wurde der Abstand von IJV zu CA und das Überlappungsverhältnis berechnet.
Die kontralaterale Kopfrotation wurde mit einem Winkelmesser im Winkel von 30°, 45° und 60° durchgeführt.
Der Abstand und das Überlappungsverhältnis von IJV und CA wurden in jedem Winkel berechnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Score 1 und 2
- 18-60 Jahre alt
- keine anatomische Anomalie am Hals
Ausschlusskriterien:
- übergewichtig
- hat eine Vorgeschichte von früheren zentralvenösen Katheterkanülierungen
- Einschränkung der kontralateralen Kopfbewegung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Identifikation des Sedillot-Dreiecks mittels Ultraschall
USG-Sonde aufrecht an der Spitze des Sedillot-Dreiecks auf Krikoidhöhe platziert
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Die kontralaterale Kopfrotation wurde mit einem Winkelmesser im Winkel von 30°, 45° und 60° durchgeführt.
Der Abstand und das Überlappungsverhältnis von IJV und CA wurden in jedem Winkel berechnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
IJV-CA-Abstand bei verschiedenen kontralateralen Rotationswinkeln
Zeitfenster: 2 Monate
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Abstand IJV zu CA bei verschiedenen kontralateralen Rotationswinkeln (0°, 30°, 45°, 60°)
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2 Monate
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Überlappungsverhältnis von IJV zu CA bei verschiedenen kontralateralen Rotationswinkeln
Zeitfenster: 2 Monate
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Überlappungsverhältnis von IJV zu CA bei verschiedenen kontralateralen Rotationswinkeln (0°, 30°, 45°, 60°)
|
2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lieberman JA, Williams KA, Rosenberg AL. Optimal head rotation for internal jugular vein cannulation when relying on external landmarks. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):982-988. doi: 10.1213/01.ANE.0000132908.77111.CA.
- Troianos CA, Hartman GS, Glas KE, Skubas NJ, Eberhardt RT, Walker JD, Reeves ST; Councils on Intraoperative Echocardiography and Vascular Ultrasound of the American Society of Echocardiography. Guidelines for performing ultrasound guided vascular cannulation: recommendations of the American Society of Echocardiography and the Society of Cardiovascular Anesthesiologists. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Dec;24(12):1291-318. doi: 10.1016/j.echo.2011.09.021. No abstract available.
- Brass P, Hellmich M, Kolodziej L, Schick G, Smith AF. Ultrasound guidance versus anatomical landmarks for subclavian or femoral vein catheterization. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 9;1(1):CD011447. doi: 10.1002/14651858.CD011447.
- Sibai AN, Loutfi E, Itani M, Baraka A. Ultrasound evaluation of the anatomical characteristics of the internal jugular vein and carotid artery--facilitation of internal jugular vein cannulation. Middle East J Anaesthesiol. 2008 Oct;19(6):1305-20.
- Saitoh T, Satoh H, Kumazawa A, Nobuhara M, Machii M, Tanaka T, Shiraki K, Saotome M, Urushida T, Katoh H, Hayashi H. Ultrasound analysis of the relationship between right internal jugular vein and common carotid artery in the left head-rotation and head-flexion position. Heart Vessels. 2013 Sep;28(5):620-5. doi: 10.1007/s00380-012-0283-0. Epub 2012 Sep 12.
- Troianos CA, Kuwik RJ, Pasqual JR, Lim AJ, Odasso DP. Internal jugular vein and carotid artery anatomic relation as determined by ultrasonography. Anesthesiology. 1996 Jul;85(1):43-8. doi: 10.1097/00000542-199607000-00007.
- Miki I, Murata S, Nakazawa K, Onozawa S, Mine T, Ueda T, Yamaguchi H, Yasui D, Takeda M, Kumita S. Anatomical relationship between the common carotid artery and the internal jugular vein during head rotation. Ultrasound. 2014 May;22(2):99-103. doi: 10.1177/1742271X14524571. Epub 2014 Feb 25.
- DeAngelis V, Denny J, Chyu D, Jan T, Lemaire A, Chiricolo A, Solina A. The Optimal Angle of Head Rotation for Internal Jugular Cannulation as Determined by Ultrasound Evaluation. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1257-60. doi: 10.1053/j.jvca.2015.02.007. Epub 2015 Feb 9.
- Shoja MM, Ardalan MR, Tubbs RS, Loukas M, Vahedinia S, Jabbary R, Jalilvand M, Shakeri A. The relationship between the internal jugular vein and common carotid artery in the carotid sheath: the effects of age, gender and side. Ann Anat. 2008;190(4):339-43. doi: 10.1016/j.aanat.2008.04.002. Epub 2008 May 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Januar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- IndonesiaUAnes025
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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