- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03741946
Kontralateral hovedrotation på indre halsvene til halspulsåreafstand og overlapningsforhold
30. december 2019 opdateret af: Aldy Heriwardito, Indonesia University
Effekten af kontralateral hovedrotation på indre halsvene til halspulsåreafstand og overlapningsforhold
Denne undersøgelse har til formål at finde ud af effekten af kontralateral hovedrotation til afstand og overlapning af indre halsvene og halspulsåre på cricoid bruskniveau ved hjælp af ultralydsvejledning på den malaysiske race i Indonesien
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Godkendelse fra Etisk Udvalg ved Det Medicinske Fakultet Universitas Indonesia blev opnået før gennemførelsen af undersøgelsen.
34 forsøgspersoner blev tilmeldt ved hjælp af konsekutiv prøveudtagningsmetode.
Prøvestørrelsen blev beregnet ved at bruge numerisk analytisk sammenlignende parret formel med gentagne målinger.
Inklusionskriterier var patienter med ASA-score 1 og 2, i alderen 18-60 år, ingen anatomisk abnormitet i nakken.
Eksklusionskriterier var patienter, der enten var overvægtige, har tidligere haft central venekateterkanylering og begrænsning af kontralateral hovedbevægelse.
Frafaldskriterier var abnormiteter af anatomisk IJV og CA.
Grundlæggende demografiske data, såsom køn, alder, kropsvægt og højde, body mass index blev registreret.
Patienterne blev placeret i Trendelenburg (15°) position.
Identifikationstrekant af Sedillot på cricoid niveau i højre hals med palpation i vinkel 0°.
USG-sonden blev placeret oprejst i toppen af trekanten af Sedillot på cricoid-niveau.
Identifikation af IJV og CA blev vist i tværgående visning, derefter blev IJV til CA-afstanden og overlapningsforholdet beregnet.
Kontralateral hovedrotation blev udført med vinkelmåler i en vinkel på 30°, 45° og 60°.
Afstanden og overlapningsforholdet mellem IJV og CA blev beregnet i hver vinkel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA score 1 og 2
- 18-60 år gammel
- ingen anatomisk abnormitet i nakken
Ekskluderingskriterier:
- overvægtige
- har tidligere tidligere central venekateterkanylering
- begrænsning af kontralateral hovedbevægelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Trekant af Sedillot-identifikation ved hjælp af ultralyd
USG sonde placeret oprejst i toppen af trekanten af Sedillot på cricoid niveau
|
Kontralateral hovedrotation blev udført med vinkelmåler i en vinkel på 30°, 45° og 60°.
Afstanden og overlapningsforholdet mellem IJV og CA blev beregnet i hver vinkel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IJV til CA afstand ved forskellige kontralaterale rotationsvinkler
Tidsramme: 2 måneder
|
IJV til CA-afstand ved forskellige kontralaterale rotationsvinkler (0°, 30°, 45°, 60°)
|
2 måneder
|
|
IJV til CA overlapningsforhold ved forskellige kontralaterale rotationsvinkler
Tidsramme: 2 måneder
|
IJV til CA overlapningsforhold ved forskellige kontralaterale rotationsvinkler (0°, 30°, 45°, 60°)
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lieberman JA, Williams KA, Rosenberg AL. Optimal head rotation for internal jugular vein cannulation when relying on external landmarks. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):982-988. doi: 10.1213/01.ANE.0000132908.77111.CA.
- Troianos CA, Hartman GS, Glas KE, Skubas NJ, Eberhardt RT, Walker JD, Reeves ST; Councils on Intraoperative Echocardiography and Vascular Ultrasound of the American Society of Echocardiography. Guidelines for performing ultrasound guided vascular cannulation: recommendations of the American Society of Echocardiography and the Society of Cardiovascular Anesthesiologists. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Dec;24(12):1291-318. doi: 10.1016/j.echo.2011.09.021. No abstract available.
- Brass P, Hellmich M, Kolodziej L, Schick G, Smith AF. Ultrasound guidance versus anatomical landmarks for subclavian or femoral vein catheterization. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 9;1(1):CD011447. doi: 10.1002/14651858.CD011447.
- Sibai AN, Loutfi E, Itani M, Baraka A. Ultrasound evaluation of the anatomical characteristics of the internal jugular vein and carotid artery--facilitation of internal jugular vein cannulation. Middle East J Anaesthesiol. 2008 Oct;19(6):1305-20.
- Saitoh T, Satoh H, Kumazawa A, Nobuhara M, Machii M, Tanaka T, Shiraki K, Saotome M, Urushida T, Katoh H, Hayashi H. Ultrasound analysis of the relationship between right internal jugular vein and common carotid artery in the left head-rotation and head-flexion position. Heart Vessels. 2013 Sep;28(5):620-5. doi: 10.1007/s00380-012-0283-0. Epub 2012 Sep 12.
- Troianos CA, Kuwik RJ, Pasqual JR, Lim AJ, Odasso DP. Internal jugular vein and carotid artery anatomic relation as determined by ultrasonography. Anesthesiology. 1996 Jul;85(1):43-8. doi: 10.1097/00000542-199607000-00007.
- Miki I, Murata S, Nakazawa K, Onozawa S, Mine T, Ueda T, Yamaguchi H, Yasui D, Takeda M, Kumita S. Anatomical relationship between the common carotid artery and the internal jugular vein during head rotation. Ultrasound. 2014 May;22(2):99-103. doi: 10.1177/1742271X14524571. Epub 2014 Feb 25.
- DeAngelis V, Denny J, Chyu D, Jan T, Lemaire A, Chiricolo A, Solina A. The Optimal Angle of Head Rotation for Internal Jugular Cannulation as Determined by Ultrasound Evaluation. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1257-60. doi: 10.1053/j.jvca.2015.02.007. Epub 2015 Feb 9.
- Shoja MM, Ardalan MR, Tubbs RS, Loukas M, Vahedinia S, Jabbary R, Jalilvand M, Shakeri A. The relationship between the internal jugular vein and common carotid artery in the carotid sheath: the effects of age, gender and side. Ann Anat. 2008;190(4):339-43. doi: 10.1016/j.aanat.2008.04.002. Epub 2008 May 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. januar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2018
Først opslået (FAKTISKE)
15. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IndonesiaUAnes025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .