- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03741946
Vastapuolinen pään kierto sisäisen kaulalaskimon ja kaulavaltimoiden välisen etäisyyden ja päällekkäisyyden suhteen
maanantai 30. joulukuuta 2019 päivittänyt: Aldy Heriwardito, Indonesia University
Vastakkaisen pään kiertoliikkeen vaikutus sisäiseen kaulalaskimoon kaulavaltimoiden väliseen etäisyyteen ja limityssuhteeseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää pään vastakkaissuuntaisen kiertoliikkeen vaikutus etäisyyteen sekä sisäisen kaulalaskimon ja kaulavaltimon päällekkäisyydet crikoidiruston tasolla ultraääniohjauksella malaijirotuun Indonesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellisen tiedekunnan Universitas Indonesian eettisen komitean hyväksyntä hankittiin ennen tutkimuksen suorittamista.
34 koehenkilöä otettiin mukaan käyttämällä peräkkäistä näytteenottomenetelmää.
Näytteen koko laskettiin käyttämällä numeerista analyyttistä vertailevaa kaavaa toistuvalla mittauksella.
Osallistumiskriteerit olivat potilaat, joilla oli ASA-pisteet 1 ja 2, iältään 18-60 vuotta, ei anatomisia poikkeavuuksia kaulassa.
Poissulkemiskriteerit olivat potilaat, jotka olivat joko liikalihavia, joilla on aiempi keskuslaskimokatetrin kanylointi ja rajoitukset vastakkaisen pään liikkeelle.
Pudotuskriteerinä olivat anatomisen IJV:n ja CA:n poikkeavuudet.
Demografiset perustiedot, kuten sukupuoli, ikä, paino ja pituus, painoindeksi kirjattiin.
Potilaat sijoitettiin Trendelenburg-asentoon (15°).
Sedillotin tunnistuskolmio cricoid-tasolla oikeassa kaulassa, tunnustelu kulmassa 0°.
USG-koetin asetettiin pystysuoraan Sedillotin kolmion yläosaan cricoid-tasolla.
IJV:n ja CA:n tunnistaminen näytettiin poikkisuuntaisena näkymässä, minkä jälkeen laskettiin IJV:n ja CA:n välinen etäisyys ja päällekkäisyyssuhde.
Vastakkainen pään kierto tehtiin astelevyllä kulmassa 30°, 45° ja 60°.
IJV:n ja CA:n etäisyys ja limityssuhde laskettiin kussakin kulmassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-pisteet 1 ja 2
- 18-60 vuotta vanha
- ei anatomisia poikkeavuuksia kaulassa
Poissulkemiskriteerit:
- liikalihava
- hänellä on aiempi keskuslaskimokatetrin kanylointi
- vastakkaisen pään liikkeen rajoitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Sedillot-tunnistuksen kolmio ultraäänellä
USG-anturi asetettu pystysuoraan Sedillotin kolmion yläosaan cricoid-tasolla
|
Vastakkainen pään kierto tehtiin astelevyllä kulmassa 30°, 45° ja 60°.
IJV:n ja CA:n etäisyys ja limityssuhde laskettiin kussakin kulmassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IJV:n ja CA:n välinen etäisyys eri kontralateraalisilla kiertokulmilla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
IJV:n ja CA:n välinen etäisyys eri vastakkaisilla kiertokulmilla (0°, 30°, 45°, 60°)
|
2 kuukautta
|
|
IJV:n ja CA:n päällekkäisyyssuhde eri kontralateraalisilla kiertokulmilla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
IJV:n ja CA:n limityssuhde eri vastakkaisilla kiertokulmilla (0°, 30°, 45°, 60°)
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lieberman JA, Williams KA, Rosenberg AL. Optimal head rotation for internal jugular vein cannulation when relying on external landmarks. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):982-988. doi: 10.1213/01.ANE.0000132908.77111.CA.
- Troianos CA, Hartman GS, Glas KE, Skubas NJ, Eberhardt RT, Walker JD, Reeves ST; Councils on Intraoperative Echocardiography and Vascular Ultrasound of the American Society of Echocardiography. Guidelines for performing ultrasound guided vascular cannulation: recommendations of the American Society of Echocardiography and the Society of Cardiovascular Anesthesiologists. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Dec;24(12):1291-318. doi: 10.1016/j.echo.2011.09.021. No abstract available.
- Brass P, Hellmich M, Kolodziej L, Schick G, Smith AF. Ultrasound guidance versus anatomical landmarks for subclavian or femoral vein catheterization. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 9;1(1):CD011447. doi: 10.1002/14651858.CD011447.
- Sibai AN, Loutfi E, Itani M, Baraka A. Ultrasound evaluation of the anatomical characteristics of the internal jugular vein and carotid artery--facilitation of internal jugular vein cannulation. Middle East J Anaesthesiol. 2008 Oct;19(6):1305-20.
- Saitoh T, Satoh H, Kumazawa A, Nobuhara M, Machii M, Tanaka T, Shiraki K, Saotome M, Urushida T, Katoh H, Hayashi H. Ultrasound analysis of the relationship between right internal jugular vein and common carotid artery in the left head-rotation and head-flexion position. Heart Vessels. 2013 Sep;28(5):620-5. doi: 10.1007/s00380-012-0283-0. Epub 2012 Sep 12.
- Troianos CA, Kuwik RJ, Pasqual JR, Lim AJ, Odasso DP. Internal jugular vein and carotid artery anatomic relation as determined by ultrasonography. Anesthesiology. 1996 Jul;85(1):43-8. doi: 10.1097/00000542-199607000-00007.
- Miki I, Murata S, Nakazawa K, Onozawa S, Mine T, Ueda T, Yamaguchi H, Yasui D, Takeda M, Kumita S. Anatomical relationship between the common carotid artery and the internal jugular vein during head rotation. Ultrasound. 2014 May;22(2):99-103. doi: 10.1177/1742271X14524571. Epub 2014 Feb 25.
- DeAngelis V, Denny J, Chyu D, Jan T, Lemaire A, Chiricolo A, Solina A. The Optimal Angle of Head Rotation for Internal Jugular Cannulation as Determined by Ultrasound Evaluation. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1257-60. doi: 10.1053/j.jvca.2015.02.007. Epub 2015 Feb 9.
- Shoja MM, Ardalan MR, Tubbs RS, Loukas M, Vahedinia S, Jabbary R, Jalilvand M, Shakeri A. The relationship between the internal jugular vein and common carotid artery in the carotid sheath: the effects of age, gender and side. Ann Anat. 2008;190(4):339-43. doi: 10.1016/j.aanat.2008.04.002. Epub 2008 May 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesiaUAnes025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .