- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03741946
Rotazione della testa controlaterale sulla distanza tra vena giugulare interna e arteria carotide e rapporto di sovrapposizione
30 dicembre 2019 aggiornato da: Aldy Heriwardito, Indonesia University
L'effetto della rotazione della testa controlaterale sulla distanza tra la vena giugulare interna e l'arteria carotide e il rapporto di sovrapposizione
Questo studio mira a scoprire l'effetto della rotazione della testa controlaterale alla distanza e alla sovrapposizione della vena giugulare interna e dell'arteria carotide a livello della cartilagine cricoidea mediante guida ecografica sulla razza malese in Indonesia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'approvazione del Comitato Etico della Facoltà di Medicina Universitas Indonesia è stata acquisita prima di condurre lo studio.
34 soggetti sono stati arruolati utilizzando il metodo di campionamento consecutivo.
La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando la formula accoppiata comparativa analitica numerica con misurazione ripetuta.
I criteri di inclusione erano pazienti con punteggio ASA 1 e 2, di età compresa tra 18 e 60 anni, nessuna anomalia anatomica del collo.
I criteri di esclusione erano i pazienti obesi, con anamnesi di precedente incannulazione del catetere venoso centrale e limitazione del movimento della testa controlaterale.
I criteri di abbandono erano le anomalie della IJV anatomica e della CA.
Sono stati registrati dati demografici di base, come sesso, età, peso corporeo e altezza, indice di massa corporea.
I pazienti sono stati posizionati in posizione Trendelenburg (15°).
Triangolo di identificazione di Sedillot a livello cricoideo del collo destro con palpazione ad angolo 0°.
La sonda USG è stata posizionata verticalmente nella parte superiore del triangolo di Sedillot a livello cricoideo.
L'identificazione di IJV e CA è stata mostrata in vista trasversale, quindi è stata calcolata la distanza tra IJV e CA e il rapporto di sovrapposizione.
La rotazione della testa controlaterale è stata eseguita con un goniometro ad angolo di 30°, 45° e 60°.
La distanza e il rapporto di sovrapposizione di IJV e CA sono stati calcolati in ciascun angolo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio ASA 1 e 2
- 18-60 anni
- nessuna anomalia anatomica nel collo
Criteri di esclusione:
- obeso
- ha una storia di precedente incannulazione del catetere venoso centrale
- limitazione del movimento della testa controlaterale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ALTRO: Identificazione del triangolo di Sedillot mediante ecografia
Sonda USG posizionata verticalmente nella parte superiore del triangolo di Sedillot a livello cricoideo
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La rotazione della testa controlaterale è stata eseguita con un goniometro ad angolo di 30°, 45° e 60°.
La distanza e il rapporto di sovrapposizione di IJV e CA sono stati calcolati in ciascun angolo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Distanza da IJV a CA a diversi angoli di rotazione controlaterale
Lasso di tempo: Due mesi
|
Distanza da IJV a CA a diversi angoli di rotazione controlaterale (0°, 30°, 45°, 60°)
|
Due mesi
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Rapporto di sovrapposizione tra IJV e CA a diversi angoli di rotazione controlaterale
Lasso di tempo: Due mesi
|
Rapporto di sovrapposizione tra IJV e CA a diversi angoli di rotazione controlaterale (0°, 30°, 45°, 60°)
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Troianos CA, Hartman GS, Glas KE, Skubas NJ, Eberhardt RT, Walker JD, Reeves ST; Councils on Intraoperative Echocardiography and Vascular Ultrasound of the American Society of Echocardiography. Guidelines for performing ultrasound guided vascular cannulation: recommendations of the American Society of Echocardiography and the Society of Cardiovascular Anesthesiologists. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Dec;24(12):1291-318. doi: 10.1016/j.echo.2011.09.021. No abstract available.
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- Miki I, Murata S, Nakazawa K, Onozawa S, Mine T, Ueda T, Yamaguchi H, Yasui D, Takeda M, Kumita S. Anatomical relationship between the common carotid artery and the internal jugular vein during head rotation. Ultrasound. 2014 May;22(2):99-103. doi: 10.1177/1742271X14524571. Epub 2014 Feb 25.
- DeAngelis V, Denny J, Chyu D, Jan T, Lemaire A, Chiricolo A, Solina A. The Optimal Angle of Head Rotation for Internal Jugular Cannulation as Determined by Ultrasound Evaluation. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1257-60. doi: 10.1053/j.jvca.2015.02.007. Epub 2015 Feb 9.
- Shoja MM, Ardalan MR, Tubbs RS, Loukas M, Vahedinia S, Jabbary R, Jalilvand M, Shakeri A. The relationship between the internal jugular vein and common carotid artery in the carotid sheath: the effects of age, gender and side. Ann Anat. 2008;190(4):339-43. doi: 10.1016/j.aanat.2008.04.002. Epub 2008 May 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 gennaio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IndonesiaUAnes025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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