- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03741946
Rotation de la tête controlatérale sur la distance entre la veine jugulaire interne et l'artère carotide et le rapport de chevauchement
30 décembre 2019 mis à jour par: Aldy Heriwardito, Indonesia University
L'effet de la rotation de la tête controlatérale sur la distance entre la veine jugulaire interne et l'artère carotide et le rapport de chevauchement
Cette étude vise à découvrir l'effet de la rotation de la tête contralatérale à distance et le chevauchement de la veine jugulaire interne et de l'artère carotide au niveau du cartilage cricoïde par guidage échographique sur la race malaise en Indonésie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'approbation du comité d'éthique de la faculté de médecine Universitas Indonesia a été acquise avant la réalisation de l'étude.
34 sujets ont été recrutés en utilisant la méthode d'échantillonnage consécutif.
La taille de l'échantillon a été calculée en utilisant une formule appariée comparative analytique numérique avec des mesures répétées.
Les critères d'inclusion étaient les patients avec un score ASA 1 et 2, âgés de 18 à 60 ans, sans anomalie anatomique du cou.
Les critères d'exclusion étaient les patients obèses, ayant des antécédents de canulation par cathéter veineux central et une limitation des mouvements de la tête controlatérale.
Les critères d'abandon étaient les anomalies anatomiques de la VJI et de l'AC.
Les données démographiques de base, telles que le sexe, l'âge, le poids et la taille, l'indice de masse corporelle ont été enregistrées.
Les patients étaient positionnés en position de Trendelenburg (15°).
Triangle d'identification de Sédillot au niveau du cricoïde dans le cou droit avec palpation à angle 0°.
La sonde USG a été placée verticalement au sommet du triangle de Sedillot au niveau du cricoïde.
L'identification de l'IJV et de l'AC a été montrée en vue transversale, puis la distance de l'IJV à l'AC et le rapport de chevauchement ont été calculés.
La rotation de la tête controlatérale a été effectuée avec un rapporteur à un angle de 30°, 45° et 60°.
La distance et le rapport de chevauchement de l'IJV et du CA ont été calculés dans chaque angle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Jakarta, Indonésie, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Score ASA 1 et 2
- 18-60 ans
- pas d'anomalie anatomique dans le cou
Critère d'exclusion:
- obèse
- a des antécédents de canulation de cathéter veineux central
- limitation du mouvement de la tête controlatérale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Identification du Triangle de Sédillot par échographie
Sonde USG placée à la verticale au sommet du triangle de Sédillot au niveau du cricoïde
|
La rotation de la tête controlatérale a été effectuée avec un rapporteur à un angle de 30°, 45° et 60°.
La distance et le rapport de chevauchement de l'IJV et du CA ont été calculés dans chaque angle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Distance IJV à CA à différents angles de rotation controlatérale
Délai: 2 mois
|
Distance IJV à CA à différents angles de rotation controlatérale (0°, 30°, 45°, 60°)
|
2 mois
|
|
Rapport de chevauchement IJV à CA à différents angles de rotation controlatérale
Délai: 2 mois
|
Rapport de chevauchement IJV sur CA à différents angles de rotation controlatéral (0°, 30°, 45°, 60°)
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lieberman JA, Williams KA, Rosenberg AL. Optimal head rotation for internal jugular vein cannulation when relying on external landmarks. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):982-988. doi: 10.1213/01.ANE.0000132908.77111.CA.
- Troianos CA, Hartman GS, Glas KE, Skubas NJ, Eberhardt RT, Walker JD, Reeves ST; Councils on Intraoperative Echocardiography and Vascular Ultrasound of the American Society of Echocardiography. Guidelines for performing ultrasound guided vascular cannulation: recommendations of the American Society of Echocardiography and the Society of Cardiovascular Anesthesiologists. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Dec;24(12):1291-318. doi: 10.1016/j.echo.2011.09.021. No abstract available.
- Brass P, Hellmich M, Kolodziej L, Schick G, Smith AF. Ultrasound guidance versus anatomical landmarks for subclavian or femoral vein catheterization. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 9;1(1):CD011447. doi: 10.1002/14651858.CD011447.
- Sibai AN, Loutfi E, Itani M, Baraka A. Ultrasound evaluation of the anatomical characteristics of the internal jugular vein and carotid artery--facilitation of internal jugular vein cannulation. Middle East J Anaesthesiol. 2008 Oct;19(6):1305-20.
- Saitoh T, Satoh H, Kumazawa A, Nobuhara M, Machii M, Tanaka T, Shiraki K, Saotome M, Urushida T, Katoh H, Hayashi H. Ultrasound analysis of the relationship between right internal jugular vein and common carotid artery in the left head-rotation and head-flexion position. Heart Vessels. 2013 Sep;28(5):620-5. doi: 10.1007/s00380-012-0283-0. Epub 2012 Sep 12.
- Troianos CA, Kuwik RJ, Pasqual JR, Lim AJ, Odasso DP. Internal jugular vein and carotid artery anatomic relation as determined by ultrasonography. Anesthesiology. 1996 Jul;85(1):43-8. doi: 10.1097/00000542-199607000-00007.
- Miki I, Murata S, Nakazawa K, Onozawa S, Mine T, Ueda T, Yamaguchi H, Yasui D, Takeda M, Kumita S. Anatomical relationship between the common carotid artery and the internal jugular vein during head rotation. Ultrasound. 2014 May;22(2):99-103. doi: 10.1177/1742271X14524571. Epub 2014 Feb 25.
- DeAngelis V, Denny J, Chyu D, Jan T, Lemaire A, Chiricolo A, Solina A. The Optimal Angle of Head Rotation for Internal Jugular Cannulation as Determined by Ultrasound Evaluation. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1257-60. doi: 10.1053/j.jvca.2015.02.007. Epub 2015 Feb 9.
- Shoja MM, Ardalan MR, Tubbs RS, Loukas M, Vahedinia S, Jabbary R, Jalilvand M, Shakeri A. The relationship between the internal jugular vein and common carotid artery in the carotid sheath: the effects of age, gender and side. Ann Anat. 2008;190(4):339-43. doi: 10.1016/j.aanat.2008.04.002. Epub 2008 May 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 janvier 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2018
Première publication (RÉEL)
15 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IndonesiaUAnes025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .