- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03741946
Kontralateral hoderotasjon på indre halsvene til halspulsåreavstand og overlappingsforhold
30. desember 2019 oppdatert av: Aldy Heriwardito, Indonesia University
Effekten av kontralateral hoderotasjon på indre halsvene til halspulsåreavstand og overlappingsforhold
Denne studien tar sikte på å finne ut effekten av kontralateral hoderotasjon til avstand og overlapping av indre halsvene og halspulsåre på cricoid brusknivå ved hjelp av ultralydveiledning på den malaysiske rasen i Indonesia
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Godkjenning fra etisk komité ved Det medisinske fakultet Universitas Indonesia ble oppnådd før studien ble gjennomført.
34 forsøkspersoner ble registrert ved å bruke fortløpende prøvetakingsmetode.
Prøvestørrelse ble beregnet ved å bruke numerisk analytisk komparativ paret formel med gjentatt måling.
Inklusjonskriterier var pasienter med ASA-skår 1 og 2, i alderen 18-60 år, ingen anatomisk abnormitet i nakken.
Eksklusjonskriterier var pasienter som enten var overvektige, har tidligere hatt sentral venekateterkanylering og begrensning på kontralateral hodebevegelse.
Frafallskriterier var abnormiteter ved anatomisk IJV og CA.
Grunnleggende demografiske data, som kjønn, alder, kroppsvekt og høyde, kroppsmasseindeks ble registrert.
Pasientene ble plassert i Trendelenburg (15°) stilling.
Identifikasjonstrekant av Sedillot på cricoidnivå i høyre hals med palpasjon i vinkel 0°.
USG-sonden ble plassert oppreist på toppen av trekanten til Sedillot på cricoid-nivå.
Identifikasjon av IJV og CA ble vist i tverrgående visning, deretter ble IJV til CA-avstanden og overlappingsforholdet beregnet.
Kontralateral hoderotasjon ble utført med gradskive i vinkel 30°, 45° og 60°.
Avstanden og overlappingsforholdet til IJV og CA ble beregnet i hver vinkel.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA score 1 og 2
- 18-60 år gammel
- ingen anatomisk abnormitet i nakken
Ekskluderingskriterier:
- overvektige
- har tidligere tidligere sentral venekateterkanylering
- begrensning på kontralateral hodebevegelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Trekant av Sedillot-identifikasjon ved hjelp av ultralyd
USG-sonde plassert oppreist på toppen av trekanten til Sedillot på cricoid-nivå
|
Kontralateral hoderotasjon ble utført med gradskive i vinkel 30°, 45° og 60°.
Avstanden og overlappingsforholdet til IJV og CA ble beregnet i hver vinkel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IJV til CA avstand ved forskjellig kontralateral rotasjonsvinkel
Tidsramme: 2 måneder
|
IJV til CA-avstand ved forskjellig kontralateral rotasjonsvinkel (0°, 30°, 45°, 60°)
|
2 måneder
|
|
IJV til CA overlappingsforhold ved forskjellig kontralateral rotasjonsvinkel
Tidsramme: 2 måneder
|
IJV til CA overlappingsforhold ved forskjellig kontralateral rotasjonsvinkel (0°, 30°, 45°, 60°)
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lieberman JA, Williams KA, Rosenberg AL. Optimal head rotation for internal jugular vein cannulation when relying on external landmarks. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):982-988. doi: 10.1213/01.ANE.0000132908.77111.CA.
- Troianos CA, Hartman GS, Glas KE, Skubas NJ, Eberhardt RT, Walker JD, Reeves ST; Councils on Intraoperative Echocardiography and Vascular Ultrasound of the American Society of Echocardiography. Guidelines for performing ultrasound guided vascular cannulation: recommendations of the American Society of Echocardiography and the Society of Cardiovascular Anesthesiologists. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Dec;24(12):1291-318. doi: 10.1016/j.echo.2011.09.021. No abstract available.
- Brass P, Hellmich M, Kolodziej L, Schick G, Smith AF. Ultrasound guidance versus anatomical landmarks for subclavian or femoral vein catheterization. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 9;1(1):CD011447. doi: 10.1002/14651858.CD011447.
- Sibai AN, Loutfi E, Itani M, Baraka A. Ultrasound evaluation of the anatomical characteristics of the internal jugular vein and carotid artery--facilitation of internal jugular vein cannulation. Middle East J Anaesthesiol. 2008 Oct;19(6):1305-20.
- Saitoh T, Satoh H, Kumazawa A, Nobuhara M, Machii M, Tanaka T, Shiraki K, Saotome M, Urushida T, Katoh H, Hayashi H. Ultrasound analysis of the relationship between right internal jugular vein and common carotid artery in the left head-rotation and head-flexion position. Heart Vessels. 2013 Sep;28(5):620-5. doi: 10.1007/s00380-012-0283-0. Epub 2012 Sep 12.
- Troianos CA, Kuwik RJ, Pasqual JR, Lim AJ, Odasso DP. Internal jugular vein and carotid artery anatomic relation as determined by ultrasonography. Anesthesiology. 1996 Jul;85(1):43-8. doi: 10.1097/00000542-199607000-00007.
- Miki I, Murata S, Nakazawa K, Onozawa S, Mine T, Ueda T, Yamaguchi H, Yasui D, Takeda M, Kumita S. Anatomical relationship between the common carotid artery and the internal jugular vein during head rotation. Ultrasound. 2014 May;22(2):99-103. doi: 10.1177/1742271X14524571. Epub 2014 Feb 25.
- DeAngelis V, Denny J, Chyu D, Jan T, Lemaire A, Chiricolo A, Solina A. The Optimal Angle of Head Rotation for Internal Jugular Cannulation as Determined by Ultrasound Evaluation. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1257-60. doi: 10.1053/j.jvca.2015.02.007. Epub 2015 Feb 9.
- Shoja MM, Ardalan MR, Tubbs RS, Loukas M, Vahedinia S, Jabbary R, Jalilvand M, Shakeri A. The relationship between the internal jugular vein and common carotid artery in the carotid sheath: the effects of age, gender and side. Ann Anat. 2008;190(4):339-43. doi: 10.1016/j.aanat.2008.04.002. Epub 2008 May 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. januar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
28. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IndonesiaUAnes025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .