- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03741946
Kontralateralny obrót głowy na wewnętrznej żyle szyjnej w stosunku do odległości tętnicy szyjnej i współczynnika nakładania się
30 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Aldy Heriwardito, Indonesia University
Wpływ kontralateralnej rotacji głowy na odległość żyły szyjnej wewnętrznej od tętnicy szyjnej i współczynnik zachodzenia na siebie
Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu przeciwległego obrotu głowy na odległość i zachodzenie na siebie żyły szyjnej wewnętrznej i tętnicy szyjnej na poziomie chrząstki pierścieniowatej za pomocą ultrasonografii u rasy malajskiej w Indonezji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed przeprowadzeniem badania uzyskano zgodę Komisji Etycznej Wydziału Lekarskiego Universitas Indonesia.
Do badania włączono 34 osoby metodą sekwencyjnego doboru próby.
Wielkość próby obliczono za pomocą numerycznego analitycznego porównawczego wzoru na pary z powtarzanym pomiarem.
Kryteriami włączenia byli pacjenci z oceną ASA 1 i 2, w wieku od 18 do 60 lat, bez nieprawidłowości anatomicznych szyi.
Kryteriami wykluczającymi byli pacjenci, którzy byli otyli, mieli wcześniej kaniulację centralnego cewnika żylnego i ograniczenie ruchu głowy przeciwstronnej.
Kryteriami wykluczenia były nieprawidłowości anatomiczne IJV i CA.
Rejestrowano podstawowe dane demograficzne, takie jak płeć, wiek, masa i wzrost ciała, wskaźnik masy ciała.
Pacjentów ułożono w pozycji Trendelenburga (15°).
Trójkąt identyfikacyjny Sedillota na poziomie pierścieniowatej szyi prawej z badaniem palpacyjnym pod kątem 0°.
Sonda USG została umieszczona pionowo na szczycie trójkąta Sedillota na poziomie pierścieniowatej.
Identyfikację IJV i CA przedstawiono w widoku poprzecznym, a następnie obliczono odległość IJV do CA i współczynnik nakładania się.
Kontralateralne obracanie głowy wykonano kątomierzem pod kątem 30°, 45° i 60°.
Odległość i współczynnik nakładania się IJV i CA obliczono dla każdego kąta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jakarta, Indonezja, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA ocena 1 i 2
- 18-60 lat
- brak anatomicznej nieprawidłowości w szyi
Kryteria wyłączenia:
- otyły
- ma historię wcześniejszej kaniulacji cewnika do żyły centralnej
- ograniczenie kontralateralnego ruchu głowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: Identyfikacja trójkąta Sedillota za pomocą ultrasonografii
Sonda USG umieszczona pionowo na szczycie trójkąta Sedillota na poziomie pierścieniowatej
|
Kontralateralne obracanie głowy wykonano kątomierzem pod kątem 30°, 45° i 60°.
Odległość i współczynnik nakładania się IJV i CA obliczono dla każdego kąta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odległość IJV do CA przy różnym kontralateralnym kącie rotacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Odległość IJV do CA przy różnym kontralateralnym kącie rotacji (0°, 30°, 45°, 60°)
|
2 miesiące
|
Współczynnik nakładania się IJV na CA przy różnym kontralateralnym kącie obrotu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Współczynnik nakładania się IJV na CA przy różnych przeciwległych kątach obrotu (0°, 30°, 45°, 60°)
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lieberman JA, Williams KA, Rosenberg AL. Optimal head rotation for internal jugular vein cannulation when relying on external landmarks. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):982-988. doi: 10.1213/01.ANE.0000132908.77111.CA.
- Troianos CA, Hartman GS, Glas KE, Skubas NJ, Eberhardt RT, Walker JD, Reeves ST; Councils on Intraoperative Echocardiography and Vascular Ultrasound of the American Society of Echocardiography. Guidelines for performing ultrasound guided vascular cannulation: recommendations of the American Society of Echocardiography and the Society of Cardiovascular Anesthesiologists. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Dec;24(12):1291-318. doi: 10.1016/j.echo.2011.09.021. No abstract available.
- Brass P, Hellmich M, Kolodziej L, Schick G, Smith AF. Ultrasound guidance versus anatomical landmarks for subclavian or femoral vein catheterization. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 9;1(1):CD011447. doi: 10.1002/14651858.CD011447.
- Sibai AN, Loutfi E, Itani M, Baraka A. Ultrasound evaluation of the anatomical characteristics of the internal jugular vein and carotid artery--facilitation of internal jugular vein cannulation. Middle East J Anaesthesiol. 2008 Oct;19(6):1305-20.
- Saitoh T, Satoh H, Kumazawa A, Nobuhara M, Machii M, Tanaka T, Shiraki K, Saotome M, Urushida T, Katoh H, Hayashi H. Ultrasound analysis of the relationship between right internal jugular vein and common carotid artery in the left head-rotation and head-flexion position. Heart Vessels. 2013 Sep;28(5):620-5. doi: 10.1007/s00380-012-0283-0. Epub 2012 Sep 12.
- Troianos CA, Kuwik RJ, Pasqual JR, Lim AJ, Odasso DP. Internal jugular vein and carotid artery anatomic relation as determined by ultrasonography. Anesthesiology. 1996 Jul;85(1):43-8. doi: 10.1097/00000542-199607000-00007.
- Miki I, Murata S, Nakazawa K, Onozawa S, Mine T, Ueda T, Yamaguchi H, Yasui D, Takeda M, Kumita S. Anatomical relationship between the common carotid artery and the internal jugular vein during head rotation. Ultrasound. 2014 May;22(2):99-103. doi: 10.1177/1742271X14524571. Epub 2014 Feb 25.
- DeAngelis V, Denny J, Chyu D, Jan T, Lemaire A, Chiricolo A, Solina A. The Optimal Angle of Head Rotation for Internal Jugular Cannulation as Determined by Ultrasound Evaluation. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1257-60. doi: 10.1053/j.jvca.2015.02.007. Epub 2015 Feb 9.
- Shoja MM, Ardalan MR, Tubbs RS, Loukas M, Vahedinia S, Jabbary R, Jalilvand M, Shakeri A. The relationship between the internal jugular vein and common carotid artery in the carotid sheath: the effects of age, gender and side. Ann Anat. 2008;190(4):339-43. doi: 10.1016/j.aanat.2008.04.002. Epub 2008 May 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IndonesiaUAnes025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .