Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence mikropodniků ke snížení sexuálního rizikového chování u mladých dospělých (EMERGE)

29. září 2020 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Projekt The Engaging Micro Enterprise for Resource Generation and Health Empowerment (EMERGE): Zkouška proveditelnosti rozšířeného mikropodnikového zásahu ke snížení sexuálního rizikového chování u mladých dospělých

Studijní tým provede dvouskupinovou studii, aby prozkoumal proveditelnost implementace vylepšené mikropodnikové intervence ke snížení sexuálního rizikového chování. Tým přijme přibližně 40 mladých dospělých. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. První skupina („kontrolní“) bude dostávat textové zprávy s informacemi o volných pracovních místech. Druhá skupina („intervenční“) obdrží textové zprávy s informacemi o volných pracovních místech plus školení o prevenci HIV a obchodní vzdělávací sezení, mentorované učňovské vzdělávání, startovací grant (poskytovaný v 6 platbách) a textové zprávy o HIV behaviorální ekonomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní tým provede dvouskupinovou studii, aby prozkoumal proveditelnost implementace vylepšené mikropodnikové intervence ke snížení sexuálního rizikového chování. Tým zaregistruje přibližně 40 mladých dospělých ve věku 18 až 24 let, kteří jsou Afroameričané, bez domova, mimo školu, nezaměstnaní nebo nedostatečně zaměstnaní, hlásí nechráněný/nebezpečný sex a mají přístup k mobilnímu telefonu. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. První skupina („kontrolní“) bude dostávat textové zprávy s informacemi o volných pracovních místech. Druhá skupina („intervenční“) obdrží textové zprávy s informacemi o volných pracovních místech plus školení o prevenci HIV a obchodní vzdělávací sezení, mentorované učňovské vzdělávání, startovací grant (poskytovaný v 6 platbách) a textové zprávy o HIV behaviorální ekonomii. Údaje budou shromažďovány po dobu 26 týdnů (týden 1 až týden 26). Účastníci podstoupí základní osobní pohovor v době zápisu (1. týden) a po dokončení 3týdenního úvodního období (1. až 3. týden) budou randomizováni do skupiny. Každá skupina obdrží přidělené aktivity na 20 týdnů (4. až 23. týden). Konečný osobní pohovor bude proveden ve 26. týdnu, resp. Účastníci také vyplní týdenní průzkum pomocí textových zpráv od zápisu (1. týden) do konce studie (26. týden). Studijní tým shromáždí informace o proveditelnosti týkající se dvou primárních výsledků: (i) podíl účastníků v obou skupinách, kteří odpověděli na 70 % nebo více týdenních průzkumů textových zpráv v týdnu 26, a (ii) podíl účastníků v intervenční skupina, která ve 23. týdnu dokončila 70 % nebo více intervenčních aktivit (tj. příjem textové zprávy, účast na sezení, výdaje na grant a kontakt s mentorem). Jako sekundární výstup bude studijní tým shromažďovat informace o proveditelnosti o podílu všech účastníků, kteří každý týden obdrží jednu nebo více informačních textových zpráv, o podílu všech účastníků, kteří každý týden odpovídají na průzkum pomocí textových zpráv, o podílu účastníků intervence, kteří se účastní vzdělávací sezení každý týden, podíl účastníků intervence, kteří každý týden obdrží jeden nebo více kontaktů s mentorem, a podíl účastníků intervence, kteří každý týden utratí jednu nebo více grantových plateb. Studijní tým bude také zkoumat dokončení a změny ve výsledcích chování týkající se podílu účastníků v každé skupině, kteří hlásí jeden nebo více nechráněných/nebezpečných sexuálních aktů v posledním týdnu a posledním měsíci, podíl účastníků v každé skupině, kteří hlásí jeden nebo více aktů bezpečnějšího sexu za poslední týden a minulý měsíc, podíl účastníků v každé skupině, kteří hlásili jeden nebo více aktů zaměřených na prevenci HIV, vyhledání péče nebo vyhledání informací v posledním týdnu a posledním měsíci, a podíl účastníků v každé skupině skupina, která uvádí jednu nebo více placených hodin práce za poslední týden a minulý měsíc. Zahájení studie se předpokládá v prosinci 2018.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení jsou:

  • Afro-Američan;
  • Ve věku 18-24 let;
  • Život v Baltimore City;
  • zažít jednu epizodu bezdomovectví za posledních 12 měsíců;
  • Nezaměstnaný nebo zaměstnaný méně než 10 hodin týdně;
  • Nezapsán do školy;
  • Vlastnictví mobilního telefonu s funkcí textových zpráv;
  • Hlášení alespoň jedné epizody nechráněného/nebezpečného sexu za posledních 12 měsíců

Kritéria vyloučení jsou:

  • ve věku 17 let nebo mladší;
  • Starší než 24 let;
  • Neochota poskytnout souhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Oznámení o zaměstnání plus vzdělávací sezení, mentoring, behaviorální ekonomické textové zprávy a startovací grant.
Behaviorální: Zásah
Účastníci obdrží oznámení o zaměstnání plus vzdělávací sezení, mentoring, behaviorálně ekonomické textové zprávy a startovací grant.
Jiný: Řízení
Pouze pracovní oznámení
Behaviorální: Řízení
Účastníci obdrží pouze pracovní nabídky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků v obou skupinách, kteří odpověděli na 70 % nebo více z týdenních průzkumů textových zpráv
Časové okno: Měřeno v týdnu 26
Podíl účastníků v obou skupinách, kteří odpověděli na 70 % nebo více z týdenních průzkumů textových zpráv (popis)
Měřeno v týdnu 26
Podíl účastníků intervence, kteří dokončili 70 % nebo více intervenčních aktivit (tj. příjem textových zpráv, účast na relaci, výdaje na grant a kontakt na mentora)
Časové okno: Měřeno v týdnu 23
Podíl účastníků intervence, kteří dokončili 70 % nebo více intervenčních aktivit (tj. příjem textové zprávy, účast na sezení, výdaje na grant a kontakt na mentora) (popis)
Měřeno v týdnu 23

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl všech účastníků, kteří obdrží jednu nebo více informačních textových zpráv
Časové okno: Měřeno týdně v týdnu 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 a 23
Podíl všech účastníků, kteří obdrží jednu nebo více informačních textových zpráv (popis)
Měřeno týdně v týdnu 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 a 23
Podíl všech účastníků, kteří odpověděli na průzkum textových zpráv
Časové okno: Měřeno týdně v týdnu 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 a 26
Podíl všech účastníků, kteří odpověděli na průzkum textových zpráv (popis)
Měřeno týdně v týdnu 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 a 26
Podíl účastníků intervence, kteří se účastní vzdělávacího setkání
Časové okno: Měřeno týdně v týdnu 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 a 23
Podíl účastníků intervence, kteří se účastní vzdělávacího sezení (popis)
Měřeno týdně v týdnu 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 a 23
Podíl účastníků intervence, kteří obdrží jeden nebo více kontaktů na mentora
Časové okno: Měřeno týdně v týdnu 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 a 23
Podíl účastníků intervence, kteří obdrží jeden nebo více kontaktů na mentora (popis)
Měřeno týdně v týdnu 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 a 23
Podíl účastníků intervence, kteří utratí jednu nebo více grantových plateb
Časové okno: Měřeno týdně v týdnu 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 a 23
Podíl účastníků intervence, kteří utratí jednu nebo více grantových plateb (popis)
Měřeno týdně v týdnu 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 a 23
Podíl účastníků v každé skupině, kteří nahlásili jeden nebo více nechráněných sexuálních aktů za minulý týden
Časové okno: Měřeno týdně v týdnu 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 a 26
Podíl účastníků v každé skupině, kteří nahlásili jeden nebo více nechráněných pohlavních aktů v minulém týdnu (popis)
Měřeno týdně v týdnu 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 a 26
Podíl účastníků v každé skupině, kteří nahlásili jeden nebo více nechráněných sexuálních aktů za poslední měsíc
Časové okno: Měřeno v týdnu 1 a 26
Podíl účastníků v každé skupině, kteří nahlásili jeden nebo více nechráněných pohlavních aktů za poslední měsíc (popis)
Měřeno v týdnu 1 a 26
Podíl účastníků v každé skupině, kteří v minulém týdnu nahlásili jeden nebo více aktů bezpečnějšího sexu
Časové okno: Měřeno týdně v týdnu 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 a 26
Podíl účastníků v každé skupině, kteří hlásili jeden nebo více bezpečnějších sexuálních aktů v minulém týdnu (popis)
Měřeno týdně v týdnu 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 a 26
Podíl účastníků v každé skupině, kteří za minulý měsíc nahlásili jeden nebo více aktů s bezpečnějším sexem
Časové okno: Měřeno v týdnu 1 a 26
Podíl účastníků v každé skupině, kteří hlásili jeden nebo více bezpečnějších sexuálních aktů za poslední měsíc (popis)
Měřeno v týdnu 1 a 26
Podíl účastníků v každé skupině, kteří v minulém týdnu nahlásili jeden nebo více úkonů souvisejících s preventivní péčí o HIV nebo vyhledáváním informací
Časové okno: Měřeno týdně v týdnu 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 a 26
Podíl účastníků v každé skupině, kteří v minulém týdnu nahlásili jeden nebo více úkonů souvisejících s preventivní péčí nebo hledáním informací proti HIV (popis)
Měřeno týdně v týdnu 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 a 26
Podíl účastníků v každé skupině, kteří za minulý měsíc nahlásili jeden nebo více úkonů souvisejících s preventivní péčí o HIV nebo vyhledáváním informací
Časové okno: Měřeno v týdnu 1 a 26
Podíl účastníků v každé skupině, kteří v posledním měsíci nahlásili jeden nebo více úkonů souvisejících s preventivní péčí nebo hledáním informací proti HIV (popis)
Měřeno v týdnu 1 a 26
Podíl účastníků v každé skupině, kteří uvádějí jednu nebo více placených hodin práce za poslední týden
Časové okno: Měřeno týdně v týdnu 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 a 26
Podíl účastníků v každé skupině, kteří uvedli jednu nebo více placených hodin práce za poslední týden (popis)
Měřeno týdně v týdnu 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 a 26
Podíl účastníků v každé skupině, kteří uvedli jednu nebo více placených hodin práce za poslední měsíc
Časové okno: Měřeno týdně v 1. a 26. týdnu
Podíl účastníků v každé skupině, kteří uvedli jednu nebo více placených hodin práce za poslední měsíc (popis)
Měřeno týdně v 1. a 26. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Larissa Jennings Mayo-Wilson, PhD MHS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00008833
  • K01MH107310 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdílena deidentifikovaná data jednotlivých pacientů (IPD).

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude zveřejněno na trvalém online úložišti dat do 36 měsíců po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Neexistují žádná přístupová kritéria.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit