Intervenção da microempresa para reduzir comportamentos sexuais de risco em jovens adultos (EMERGE)
29 de setembro de 2020 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Projeto Engajar Microempresas para Geração de Recursos e Capacitação em Saúde (EMERGE): Avaliação de Viabilidade de uma Intervenção Aprimorada de Microempresas para Reduzir Comportamentos Sexuais de Risco em Jovens Adultos
A equipe de estudo conduzirá um estudo de dois grupos para examinar a viabilidade de implementar uma intervenção de microempresa aprimorada para reduzir comportamentos sexuais de risco.
A equipe vai inscrever aproximadamente 40 jovens adultos.
Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos.
O primeiro grupo ("controle") receberá mensagens de texto com informações sobre vagas de emprego.
O segundo grupo ("intervenção") receberá mensagens de texto com informações sobre vagas de emprego, além de sessões de educação empresarial e prevenção do HIV, aprendizado orientado, uma bolsa inicial (fornecida em 6 pagamentos) e mensagens de texto sobre economia comportamental do HIV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A equipe de estudo conduzirá um estudo de dois grupos para examinar a viabilidade de implementar uma intervenção de microempresa aprimorada para reduzir comportamentos sexuais de risco.
A equipe inscreverá aproximadamente 40 jovens adultos, com idades entre 18 e 24 anos, afro-americanos, sem-teto, fora da escola, desempregados ou subempregados, que relatam sexo desprotegido/inseguro e têm acesso a um telefone celular.
Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos.
O primeiro grupo ("controle") receberá mensagens de texto com informações sobre vagas de emprego.
O segundo grupo ("intervenção") receberá mensagens de texto com informações sobre vagas de emprego, além de sessões de educação empresarial e prevenção do HIV, aprendizado orientado, uma bolsa inicial (fornecida em 6 pagamentos) e mensagens de texto sobre economia comportamental do HIV.
Os dados serão coletados por 26 semanas (semana 1 a semana 26).
Os participantes passarão por uma entrevista pessoal de linha de base no momento da inscrição (semana 1) e serão randomizados para um grupo após completar um período inicial de 3 semanas (semana 1 a semana 3).
Cada grupo receberá as atividades atribuídas por 20 semanas (semana 4 a semana 23).
Uma entrevista pessoal final será realizada por volta da semana 26, respectivamente.
Os participantes também preencherão uma pesquisa de mensagem de texto semanal desde a inscrição (semana 1) até o final do estudo (semana 26).
A equipe de estudo coletará informações de viabilidade referentes a dois resultados principais: (i) a proporção de participantes em ambos os grupos que responderam a 70% ou mais das pesquisas de mensagens de texto semanais na semana 26 e (ii) a proporção de participantes no grupo de intervenção que concluiu 70% ou mais das atividades de intervenção (ou seja, recebimento de mensagem de texto, comparecimento à sessão, gastos com subsídios e contato com o mentor) na semana 23.
Como resultados secundários, a equipe de estudo coletará informações de viabilidade sobre a proporção de todos os participantes que recebem uma ou mais mensagens de texto informativas a cada semana, a proporção de todos os participantes que respondem a uma pesquisa de mensagem de texto a cada semana, a proporção de participantes da intervenção que atendem uma sessão educacional a cada semana, a proporção de participantes da intervenção que recebem um ou mais contatos de mentor a cada semana e a proporção de participantes da intervenção que gastam um ou mais pagamentos de subsídios a cada semana.
A equipe de estudo também examinará a conclusão e variação nos resultados comportamentais pertencentes à proporção de participantes em cada grupo que relatam um ou mais atos sexuais desprotegidos/inseguros na última semana e no último mês, a proporção de participantes em cada grupo que relatam um ou mais atos sexuais mais seguros na última semana e no último mês, a proporção de participantes em cada grupo que relataram um ou mais atos de prevenção do HIV, busca de cuidados ou busca de informações na última semana e no último mês, e a proporção de participantes em cada grupo que relata uma ou mais horas pagas de trabalho na última semana e no último mês.
O estudo está previsto para começar em dezembro de 2018.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os critérios de inclusão são:
- Afro-americano;
- 18-24 anos;
- Morando na cidade de Baltimore;
- Ter vivenciado um episódio de situação de rua nos últimos 12 meses;
- Desempregado ou empregado menos de 10 horas semanais;
- Não matriculado na escola;
- Possuir um telefone celular com função de mensagens de texto;
- Relatar pelo menos um episódio de sexo desprotegido/inseguro nos últimos 12 meses
Os critérios de exclusão são:
- 17 anos ou menos;
- Maiores de 24 anos;
- Não está disposto a fornecer consentimento para a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Anúncios de empregos, além de sessões educacionais, orientação, mensagens de texto sobre economia comportamental e uma bolsa inicial.
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Os participantes receberão anúncios de empregos, além de sessões educacionais, orientação, mensagens de texto econômicas comportamentais e uma bolsa inicial.
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Outro: Ao controle
Apenas anúncios de emprego
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Os participantes receberão apenas anúncios de emprego.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes em ambos os grupos que responderam a 70% ou mais das pesquisas semanais de mensagens de texto
Prazo: Medido na semana 26
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Proporção de participantes em ambos os grupos que responderam a 70% ou mais das pesquisas semanais por mensagem de texto (descrição)
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Medido na semana 26
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Proporção de participantes da intervenção que concluíram 70% ou mais das atividades de intervenção (ou seja, recebimento de mensagem de texto, comparecimento à sessão, gastos com subsídios e contato do mentor)
Prazo: Medido na semana 23
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Proporção de participantes da intervenção que concluíram 70% ou mais das atividades de intervenção (ou seja, recebimento de mensagem de texto, comparecimento à sessão, gastos com subsídios e contato com o mentor) (descrição)
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Medido na semana 23
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de todos os participantes que receberam uma ou mais mensagens de texto informativas
Prazo: Medido semanalmente na semana 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 e 23
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Proporção de todos os participantes que recebem uma ou mais mensagens de texto informativas (descrição)
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Medido semanalmente na semana 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 e 23
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Proporção de todos os participantes que responderam à pesquisa por mensagem de texto
Prazo: Medido semanalmente na semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 e 26
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Proporção de todos os participantes que respondem à pesquisa por mensagem de texto (descrição)
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Medido semanalmente na semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 e 26
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|
Proporção de participantes da intervenção que frequentam uma sessão educacional
Prazo: Medido semanalmente na semana 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 e 23
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Proporção de participantes da intervenção que frequentam uma sessão educativa (descrição)
|
Medido semanalmente na semana 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 e 23
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Proporção de participantes da intervenção que recebem um ou mais contatos de mentor
Prazo: Medido semanalmente na semana 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 e 23
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Proporção de participantes da intervenção que recebem um ou mais contatos de mentores (descrição)
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Medido semanalmente na semana 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 e 23
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Proporção de participantes da intervenção que gastam um ou mais pagamentos de subsídios
Prazo: Medido semanalmente na semana 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 e 23
|
Proporção de participantes da intervenção que gastam um ou mais pagamentos de subsídios (descrição)
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Medido semanalmente na semana 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 e 23
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Proporção de participantes em cada grupo que relataram um ou mais atos sexuais desprotegidos na última semana
Prazo: Medido semanalmente na semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 e 26
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Proporção de participantes em cada grupo que relataram um ou mais atos sexuais desprotegidos na última semana (descrição)
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Medido semanalmente na semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 e 26
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Proporção de participantes em cada grupo que relataram um ou mais atos sexuais desprotegidos no último mês
Prazo: Medido na semana 1 e 26
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Proporção de participantes em cada grupo que relataram um ou mais atos sexuais desprotegidos no último mês (descrição)
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Medido na semana 1 e 26
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Proporção de participantes em cada grupo que relataram um ou mais atos sexuais mais seguros na última semana
Prazo: Medido semanalmente na semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 e 26
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Proporção de participantes em cada grupo que relataram um ou mais atos sexuais seguros na última semana (descrição)
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Medido semanalmente na semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 e 26
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Proporção de participantes em cada grupo que relataram um ou mais atos sexuais mais seguros no último mês
Prazo: Medido na semana 1 e 26
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Proporção de participantes em cada grupo que relataram um ou mais atos sexuais seguros no último mês (descrição)
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Medido na semana 1 e 26
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Proporção de participantes em cada grupo que relataram um ou mais atos de busca de cuidados preventivos de HIV ou busca de informações na última semana
Prazo: Medido semanalmente na semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 e 26
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Proporção de participantes em cada grupo que relataram um ou mais atos preventivos de busca de cuidados ou informações na última semana (descrição)
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Medido semanalmente na semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 e 26
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Proporção de participantes em cada grupo que relataram um ou mais atos de busca de cuidados preventivos de HIV ou busca de informações no último mês
Prazo: Medido na semana 1 e 26
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Proporção de participantes em cada grupo que relataram um ou mais atos preventivos de busca de cuidados ou informações no último mês (descrição)
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Medido na semana 1 e 26
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Proporção de participantes em cada grupo que relataram uma ou mais horas de trabalho remuneradas na última semana
Prazo: Medido semanalmente na semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 e 26
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Proporção de participantes em cada grupo que relataram uma ou mais horas de trabalho remunerado na última semana (descrição)
|
Medido semanalmente na semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 e 26
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Proporção de participantes em cada grupo que relataram uma ou mais horas de trabalho remuneradas no último mês
Prazo: Medido semanalmente na semana 1 e 26
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Proporção de participantes em cada grupo que relataram uma ou mais horas de trabalho remuneradas no último mês (descrição)
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Medido semanalmente na semana 1 e 26
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Larissa Jennings Mayo-Wilson, PhD MHS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jennings Mayo-Wilson L, Coleman J, Timbo F, Latkin C, Torres Brown ER, Butler AI, Conserve DF, Glass NE. Acceptability of a feasibility randomized clinical trial of a microenterprise intervention to reduce sexual risk behaviors and increase employment and HIV preventive practices (EMERGE) in young adults: a mixed methods assessment. BMC Public Health. 2020 Dec 2;20(1):1846. doi: 10.1186/s12889-020-09904-x.
- Jennings Mayo-Wilson L, Coleman J, Timbo F, Ssewamala FM, Linnemayr S, Yi GT, Kang BA, Johnson MW, Yenokyan G, Dodge B, Glass NE. Microenterprise Intervention to Reduce Sexual Risk Behaviors and Increase Employment and HIV Preventive Practices Among Economically-Vulnerable African-American Young Adults (EMERGE): A Feasibility Randomized Clinical Trial. AIDS Behav. 2020 Dec;24(12):3545-3561. doi: 10.1007/s10461-020-02931-0.
- Mayo-Wilson LJ, Glass NE, Ssewamala FM, Linnemayr S, Coleman J, Timbo F, Johnson MW, Davoust M, Labrique A, Yenokyan G, Dodge B, Latkin C. Microenterprise intervention to reduce sexual risk behaviors and increase employment and HIV preventive practices in economically-vulnerable African-American young adults (EMERGE): protocol for a feasibility randomized clinical trial. Trials. 2019 Jul 17;20(1):439. doi: 10.1186/s13063-019-3529-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
19 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
19 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00008833
- K01MH107310 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de pacientes individuais não identificados (IPD) serão compartilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O IPD será publicado em um repositório de dados on-line permanente dentro de 36 meses após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Não há critérios de acesso.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .