Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobedriftsintervensjon for å redusere seksuell risikoatferd hos unge voksne (EMERGE)

29. september 2020 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

The Engaging Microenterprise for Resource Generation and Health Empowerment (EMERGE)-prosjektet: Gjennomførbarhetsforsøk av en forbedret mikrobedriftsintervensjon for å redusere seksuell risikoatferd hos unge voksne

Studieteamet vil gjennomføre en to-gruppestudie for å undersøke muligheten for å implementere en forbedret mikrobedriftsintervensjon for å redusere seksuell risikoatferd. Teamet vil registrere omtrent 40 unge voksne. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper. Den første gruppen ("kontroll") vil motta tekstmeldinger med informasjon om ledige stillinger. Den andre gruppen ("intervensjon") vil motta tekstmeldinger med informasjon om ledige stillinger pluss hiv-forebygging og bedriftsutdanning, veiledet læretid, et oppstartsstipend (gis i 6 utbetalinger) og tekstmeldinger om hiv-adferdsøkonomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieteamet vil gjennomføre en to-gruppestudie for å undersøke muligheten for å implementere en forbedret mikrobedriftsintervensjon for å redusere seksuell risikoatferd. Teamet vil registrere omtrent 40 unge voksne, i alderen 18 til 24, som er afroamerikanere, hjemløse, utenfor skolen, arbeidsledige eller undersysselsatte, rapporterer ubeskyttet/utrygg sex og har tilgang til en mobiltelefon. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper. Den første gruppen ("kontroll") vil motta tekstmeldinger med informasjon om ledige stillinger. Den andre gruppen ("intervensjon") vil motta tekstmeldinger med informasjon om ledige stillinger pluss hiv-forebygging og bedriftsutdanning, veiledet læretid, et oppstartsstipend (gis i 6 utbetalinger) og tekstmeldinger om hiv-adferdsøkonomi. Data vil bli samlet inn i 26 uker (uke 1 til uke 26). Deltakerne vil gjennomgå et grunnleggende personlig intervju på tidspunktet for påmelding (uke 1) og bli randomisert til en gruppe etter å ha fullført en 3-ukers innkjøringsperiode (uke 1 til uke 3). Hver gruppe vil motta de tildelte aktivitetene i 20 uker (uke 4 til uke 23). Et personlig intervju vil bli gjennomført i og rundt uke 26, henholdsvis. Deltakerne vil også gjennomføre en ukentlig tekstmeldingsundersøkelse fra påmelding (uke 1) til slutten av studien (uke 26). Studieteamet vil samle inn mulighetsinformasjon knyttet til to primære utfall: (i) andelen deltakere i begge gruppene som har svart på 70 % eller mer av de ukentlige tekstmeldingsundersøkelsene i uke 26 og (ii) andelen deltakere i intervensjonsgruppe som har fullført 70 % eller mer av intervensjonsaktivitetene (dvs. tekstmeldingskvittering, sesjonsoppmøte, stipendutgifter og mentorkontakt) i uke 23. Som sekundære resultater vil studieteamet samle inn mulighetsinformasjon om andelen av alle deltakerne som mottar en eller flere informative tekstmeldinger hver uke, andelen av alle deltakerne som svarer på en tekstmeldingsundersøkelse hver uke, andelen intervensjonsdeltakere som møter opp. en undervisningsøkt hver uke, andelen intervensjonsdeltakere som får en eller flere mentorkontakter hver uke, og andelen intervensjonsdeltakere som bruker en eller flere tilskuddsutbetalinger hver uke. Studieteamet vil også undersøke fullføringen og variasjonen i atferdsutfall knyttet til andelen deltakere i hver gruppe som rapporterer en eller flere ubeskyttede/utrygge sexhandlinger den siste uken og forrige måneden, andelen deltakere i hver gruppe som rapporterer en. eller flere tryggere sexhandlinger den siste uken og forrige måned, andelen deltakere i hver gruppe som rapporterer om en eller flere hiv-forebyggende omsorgssøkende eller informasjonssøkende handlinger siste uke og forrige måned, og andelen deltakere i hver gruppe som rapporterer en eller flere betalte timer med arbeid siste uke og siste måned. Studien er forventet å starte i desember 2018.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 24 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier er:

  • afroamerikansk;
  • i alderen 18-24 år;
  • Bor i Baltimore City;
  • Etter å ha opplevd en episode med hjemløshet de siste 12 månedene;
  • Arbeidsledig eller sysselsatt mindre enn 10 timer per uke;
  • Ikke registrert på skolen;
  • Å eie en mobiltelefon med tekstmeldingsfunksjon;
  • Rapportering av minst én episode med ubeskyttet/utrygg sex i løpet av de siste 12 månedene

Ekskluderingskriterier er:

  • 17 år eller yngre;
  • Eldre enn 24 år;
  • Uvillig til å gi samtykke til studiedeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Stillingsannonser pluss undervisningsøkter, veiledning, adferdsøkonomiske tekstmeldinger og et oppstartsstipend.
Atferdsmessig: Innblanding
Deltakerne vil motta stillingsannonser pluss utdanningsøkter, veiledning, adferdsøkonomiske tekstmeldinger og et oppstartsstipend.
Annen: Kontroll
Kun stillingsannonser
Atferdsmessig: Kontroll
Deltakerne vil kun motta stillingsannonser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere i begge gruppene som har svart på 70 % eller mer av de ukentlige tekstmeldingsundersøkelsene
Tidsramme: Målt i uke 26
Andel deltakere i begge gruppene som har svart på 70 % eller mer av de ukentlige tekstmeldingsundersøkelsene (beskrivelse)
Målt i uke 26
Andel intervensjonsdeltakere som har fullført 70 % eller mer av intervensjonsaktivitetene (dvs. tekstmeldingskvittering, sesjonsdeltakelse, tilskuddsutgifter og mentorkontakt)
Tidsramme: Målt i uke 23
Andel intervensjonsdeltakere som har fullført 70 % eller mer av intervensjonsaktivitetene (dvs. tekstmeldingskvittering, sesjonsdeltakelse, stipendutgifter og mentorkontakt) (beskrivelse)
Målt i uke 23

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av alle deltakere som mottar én eller flere informasjonstekstmeldinger
Tidsramme: Målt ukentlig i uke 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 og 23
Andel av alle deltakere som mottar en eller flere informasjonstekstmeldinger (beskrivelse)
Målt ukentlig i uke 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 og 23
Andel av alle deltakere som svarer på tekstmeldingsundersøkelsen
Tidsramme: Målt ukentlig i uke 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Andel av alle deltakere som svarer på tekstmeldingsundersøkelsen (beskrivelse)
Målt ukentlig i uke 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Andel intervensjonsdeltakere som deltar på en undervisningsøkt
Tidsramme: Målt ukentlig i uke 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 og 23
Andel intervensjonsdeltakere som deltar på en undervisningsøkt (beskrivelse)
Målt ukentlig i uke 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 og 23
Andel intervensjonsdeltakere som mottar en eller flere mentorkontakter
Tidsramme: Målt ukentlig i uke 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 og 23
Andel intervensjonsdeltakere som mottar en eller flere mentorkontakter (beskrivelse)
Målt ukentlig i uke 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 og 23
Andel intervensjonsdeltakere som bruker én eller flere tilskuddsbetalinger
Tidsramme: Målt ukentlig i uke 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 og 23
Andel intervensjonsdeltakere som bruker en eller flere tilskuddsutbetalinger (beskrivelse)
Målt ukentlig i uke 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 og 23
Andel deltakere i hver gruppe som rapporterer en eller flere ubeskyttede sexhandlinger i forrige uke
Tidsramme: Målt ukentlig i uke 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Andel deltakere i hver gruppe som rapporterer en eller flere ubeskyttede seksuelle handlinger i forrige uke (beskrivelse)
Målt ukentlig i uke 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Andel av deltakere i hver gruppe som rapporterer om én eller flere ubeskyttede sexhandlinger siste måned
Tidsramme: Målt i uke 1 og 26
Andel deltakere i hver gruppe som rapporterer en eller flere ubeskyttede seksuelle handlinger siste måned (beskrivelse)
Målt i uke 1 og 26
Andel deltakere i hver gruppe som rapporterer en eller flere tryggere sexhandlinger i forrige uke
Tidsramme: Målt ukentlig i uke 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Andel deltakere i hver gruppe som rapporterer en eller flere tryggere sexhandlinger i forrige uke (beskrivelse)
Målt ukentlig i uke 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Andel deltakere i hver gruppe som rapporterer om en eller flere tryggere sexhandlinger siste måned
Tidsramme: Målt i uke 1 og 26
Andel deltakere i hver gruppe som rapporterer om en eller flere tryggere sexhandlinger siste måned (beskrivelse)
Målt i uke 1 og 26
Andel deltakere i hver gruppe som rapporterer en eller flere HIV-forebyggende omsorgssøkende eller informasjonssøkende handlinger i forrige uke
Tidsramme: Målt ukentlig i uke 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Andel deltakere i hver gruppe som rapporterer om en eller flere hiv-forebyggende omsorgssøkende eller informasjonssøkende handlinger i forrige uke (beskrivelse)
Målt ukentlig i uke 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Andel deltakere i hver gruppe som rapporterer en eller flere hiv-forebyggende omsorgssøkende eller informasjonssøkende handlinger i forrige måned
Tidsramme: Målt i uke 1 og 26
Andel deltakere i hver gruppe som rapporterer om en eller flere hiv-forebyggende omsorgssøkende eller informasjonssøkende handlinger siste måned (beskrivelse)
Målt i uke 1 og 26
Andel av deltakere i hver gruppe som rapporterer én eller flere betalte timer med arbeid den siste uken
Tidsramme: Målt ukentlig i uke 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Andel deltakere i hver gruppe som rapporterer en eller flere betalte timer med arbeid siste uke (beskrivelse)
Målt ukentlig i uke 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Andel deltakere i hver gruppe som rapporterer om én eller flere betalte arbeidstimer siste måned
Tidsramme: Målt ukentlig i uke 1 og 26
Andel deltakere i hver gruppe som rapporterer en eller flere betalte timer med arbeid siste måned (beskrivelse)
Målt ukentlig i uke 1 og 26

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Larissa Jennings Mayo-Wilson, PhD MHS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

19. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

19. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00008833
  • K01MH107310 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle pasientdata (IPD) vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

IPD vil bli lagt ut på et permanent online datalager innen 36 måneder etter fullført studie.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Det er ingen tilgangskriterier.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gjennomførbarhet

Kliniske studier på Innblanding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere