Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrovirksomheders intervention for at reducere seksuel risikoadfærd hos unge voksne (EMERGE)

29. september 2020 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

The Engaging Microenterprise for Resource Generation and Health Empowerment (EMERGE)-projektet: Feasibility-forsøg med en forbedret mikrovirksomhedsintervention for at reducere seksuel risikoadfærd hos unge voksne

Undersøgelsesholdet vil gennemføre en to-gruppe undersøgelse for at undersøge muligheden for at implementere en forbedret mikrovirksomhedsintervention for at reducere seksuel risikoadfærd. Holdet vil tilmelde cirka 40 unge voksne. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper. Den første gruppe ("kontrol") vil modtage sms'er med information om ledige stillinger. Den anden gruppe ("intervention") vil modtage tekstbeskeder med information om ledige job plus hiv-forebyggelse og erhvervsuddannelsessessioner, mentorerede lærepladser, et opstartsstipendium (givet i 6 betalinger) og hiv-adfærdsøkonomiske sms'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesholdet vil gennemføre en to-gruppe undersøgelse for at undersøge muligheden for at implementere en forbedret mikrovirksomhedsintervention for at reducere seksuel risikoadfærd. Holdet vil tilmelde cirka 40 unge voksne i alderen 18 til 24, som er afroamerikanere, hjemløse, uden for skolen, arbejdsløse eller underbeskæftigede, rapporterer ubeskyttet/usikker sex og har adgang til en mobiltelefon. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper. Den første gruppe ("kontrol") vil modtage sms'er med information om ledige stillinger. Den anden gruppe ("intervention") vil modtage tekstbeskeder med information om ledige job plus hiv-forebyggelse og erhvervsuddannelsessessioner, mentorerede lærepladser, et opstartsstipendium (givet i 6 betalinger) og hiv-adfærdsøkonomiske sms'er. Data vil blive indsamlet i 26 uger (uge 1 til uge 26). Deltagerne vil gennemgå en baseline-personinterview på tidspunktet for tilmeldingen (uge 1) og blive randomiseret til en gruppe efter at have gennemført en 3-ugers indkøringsperiode (uge 1 til uge 3). Hver gruppe modtager de tildelte aktiviteter i 20 uger (uge 4 til uge 23). En personlig samtale vil blive gennemført i og omkring uge 26, hhv. Deltagerne vil også gennemføre en ugentlig sms-undersøgelse fra tilmelding (uge 1) til slutningen af ​​undersøgelsen (uge 26). Undersøgelsesteamet vil indsamle feasibility-oplysninger vedrørende to primære resultater: (i) andelen af ​​deltagere i begge grupper, der har svaret på 70 % eller mere af de ugentlige sms-undersøgelser i uge 26 og (ii) andelen af ​​deltagere i interventionsgruppe, der har gennemført 70 % eller mere af interventionsaktiviteterne (dvs. sms-modtagelse, sessionsdeltagelse, bevillingsudgifter og mentorkontakt) i uge 23. Som sekundære resultater vil undersøgelsesteamet indsamle feasibility-oplysninger om andelen af ​​alle deltagere, der modtager en eller flere informative tekstbeskeder hver uge, andelen af ​​alle deltagere, der svarer på en sms-undersøgelse hver uge, andelen af ​​interventionsdeltagere, der deltager. et undervisningsforløb hver uge, andelen af ​​indsatsdeltagere, der modtager en eller flere mentorkontakter hver uge, og andelen af ​​indsatsdeltagere, der bruger en eller flere bevillingsudbetalinger hver uge. Undersøgelsesteamet vil også undersøge afslutningen og variationen i adfærdsmæssige resultater vedrørende andelen af ​​deltagere i hver gruppe, der rapporterer en eller flere ubeskyttede/usikre seksuelle handlinger i den sidste uge og sidste måned, andelen af ​​deltagere i hver gruppe, der rapporterer en eller flere sikrere sexhandlinger i den sidste uge og sidste måned, andelen af ​​deltagere i hver gruppe, der rapporterer en eller flere hiv-forebyggende omsorgssøgende eller informationssøgende handlinger i den sidste uge og sidste måned, og andelen af ​​deltagere i hver gruppe, der indberetter en eller flere lønnede timers arbejde i den seneste uge og sidste måned. Undersøgelsen forventes at starte i december 2018.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier er:

  • Afro amerikaner;
  • i alderen 18-24 år;
  • Bor i Baltimore City;
  • Efter at have oplevet én episode med hjemløshed inden for de sidste 12 måneder;
  • Arbejdsløs eller beskæftiget mindre end 10 timer om ugen;
  • Ikke indskrevet i skolen;
  • At eje en mobiltelefon med SMS-funktion;
  • Rapportering af mindst én episode af ubeskyttet/usikker sex inden for de foregående 12 måneder

Eksklusionskriterier er:

  • 17 år eller yngre;
  • Ældre end 24 år;
  • Uvillig til at give samtykke til studiedeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Jobannoncer plus uddannelsessessioner, mentorordninger, adfærdsøkonomiske sms'er og et opstartstilskud.
Adfærdsmæssigt: Intervention
Deltagerne vil modtage jobannoncer plus uddannelsessessioner, mentorordninger, adfærdsøkonomiske sms'er og et opstartstilskud.
Andet: Styring
Kun stillingsopslag
Adfærdsmæssigt: Styring
Deltagerne modtager kun jobannoncer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere i begge grupper, der har svaret på 70 % eller mere af de ugentlige SMS-undersøgelser
Tidsramme: Målt i uge 26
Andel af deltagere i begge grupper, der har svaret på 70 % eller mere af de ugentlige sms-undersøgelser (beskrivelse)
Målt i uge 26
Andel af interventionsdeltagere, der har gennemført 70 % eller mere af interventionsaktiviteterne (dvs. SMS-modtagelse, sessionsdeltagelse, bevillingsudgifter og mentorkontakt)
Tidsramme: Målt i uge 23
Andel af interventionsdeltagere, der har gennemført 70 % eller mere af interventionsaktiviteterne (dvs. sms-modtagelse, sessionsdeltagelse, tilskudsudgifter og mentorkontakt) (beskrivelse)
Målt i uge 23

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af alle deltagere, der modtager en eller flere informative tekstbeskeder
Tidsramme: Målt ugentligt i uge 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 og 23
Andel af alle deltagere, der modtager en eller flere informative tekstbeskeder (beskrivelse)
Målt ugentligt i uge 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 og 23
Andel af alle deltagere, der svarer på SMS-undersøgelsen
Tidsramme: Målt ugentligt i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Andel af alle deltagere, der svarer på sms-undersøgelsen (beskrivelse)
Målt ugentligt i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Andel af interventionsdeltagere, der deltager i en undervisningssession
Tidsramme: Målt ugentligt i uge 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 og 23
Andel af interventionsdeltagere, der deltager i en undervisningssession (beskrivelse)
Målt ugentligt i uge 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 og 23
Andel af interventionsdeltagere, der modtager en eller flere mentorkontakter
Tidsramme: Målt ugentligt i uge 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 og 23
Andel af interventionsdeltagere, der modtager en eller flere mentorkontakter (beskrivelse)
Målt ugentligt i uge 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 og 23
Andel af interventionsdeltagere, der bruger en eller flere bevillingsbetalinger
Tidsramme: Målt ugentligt i uge 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 og 23
Andel af interventionsdeltagere, der bruger en eller flere tilskudsbetalinger (beskrivelse)
Målt ugentligt i uge 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 og 23
Andel af deltagere i hver gruppe, der rapporterer en eller flere ubeskyttede sexhandlinger i sidste uge
Tidsramme: Målt ugentligt i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Andel af deltagere i hver gruppe, der rapporterer en eller flere ubeskyttede seksuelle handlinger i sidste uge (beskrivelse)
Målt ugentligt i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Andel af deltagere i hver gruppe, der rapporterer en eller flere ubeskyttede seksuelle handlinger i sidste måned
Tidsramme: Målt i uge 1 og 26
Andel af deltagere i hver gruppe, der rapporterer en eller flere ubeskyttede seksuelle handlinger i sidste måned (beskrivelse)
Målt i uge 1 og 26
Andel af deltagere i hver gruppe, der rapporterer en eller flere sikker sexhandlinger i sidste uge
Tidsramme: Målt ugentligt i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Andel af deltagere i hver gruppe, der rapporterer en eller flere sikrere sexhandlinger i sidste uge (beskrivelse)
Målt ugentligt i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Andel af deltagere i hver gruppe, der rapporterer om en eller flere sikker sexhandlinger i sidste måned
Tidsramme: Målt i uge 1 og 26
Andel af deltagere i hver gruppe, der rapporterer en eller flere sikrere sexhandlinger i sidste måned (beskrivelse)
Målt i uge 1 og 26
Andel af deltagere i hver gruppe, der rapporterer en eller flere hiv-forebyggende pleje-søgende eller informationssøgende handlinger i sidste uge
Tidsramme: Målt ugentligt i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Andel af deltagere i hver gruppe, der rapporterer en eller flere hiv-forebyggende plejesøgende eller informationssøgende handlinger i sidste uge (beskrivelse)
Målt ugentligt i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Andel af deltagere i hver gruppe, der rapporterer en eller flere hiv-forebyggende pleje-søgende eller informationssøgende handlinger i sidste måned
Tidsramme: Målt i uge 1 og 26
Andel af deltagere i hver gruppe, der rapporterer en eller flere hiv-forebyggende plejesøgende eller informationssøgende handlinger i sidste måned (beskrivelse)
Målt i uge 1 og 26
Andel af deltagere i hver gruppe, der rapporterer en eller flere betalte timers arbejde i den sidste uge
Tidsramme: Målt ugentligt i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Andel af deltagere i hver gruppe, der rapporterer en eller flere betalte timers arbejde i den sidste uge (beskrivelse)
Målt ugentligt i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Andel af deltagere i hver gruppe, der rapporterer en eller flere betalte timers arbejde i den sidste måned
Tidsramme: Målt ugentligt i uge 1 og 26
Andel af deltagere i hver gruppe, der rapporterer en eller flere betalte timers arbejde inden for den seneste måned (beskrivelse)
Målt ugentligt i uge 1 og 26

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Larissa Jennings Mayo-Wilson, PhD MHS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2018

Først opslået (Faktiske)

6. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00008833
  • K01MH107310 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle patientdata (IPD) vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

IPD'en vil blive offentliggjort på et permanent online datalager inden for 36 måneder efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Der er ingen adgangskriterier.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gennemførlighed

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner