若者の性的リスク行動を軽減するための零細企業介入 (EMERGE)
2020年9月29日 更新者:Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
資源生成と健康エンパワーメントのための魅力的な小規模企業(EMERGE)プロジェクト: 若者の性的リスク行動を軽減するための強化された小規模企業介入の実現可能性試験
研究チームは、性的リスク行動を軽減するための強化された零細企業介入の実施の実現可能性を検討するために、2つのグループによる研究を実施する予定である。
チームには約40人の若者が登録される予定だ。
参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
最初のグループ (「コントロール」) は、求人情報を含むテキスト メッセージを受信します。
2 番目のグループ (「介入」) は、求人情報に加えて、HIV 予防およびビジネス教育セッション、指導付き見習い、スタートアップ補助金 (6 回の支払いで提供)、および HIV 行動経済学のテキスト メッセージを含むテキスト メッセージを受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
研究チームは、性的リスク行動を軽減するための強化された零細企業介入の実施の実現可能性を検討するために、2つのグループによる研究を実施する予定である。
チームは、アフリカ系アメリカ人、ホームレス、学校に通っていない、失業中または不完全雇用で、保護されていない/危険なセックスを報告し、携帯電話にアクセスできる18歳から24歳までの約40人の若者を登録する予定である。
参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
最初のグループ (「コントロール」) は、求人情報を含むテキスト メッセージを受信します。
2 番目のグループ (「介入」) は、求人情報に加えて、HIV 予防およびビジネス教育セッション、指導付き見習い、スタートアップ補助金 (6 回の支払いで提供)、および HIV 行動経済学のテキスト メッセージを含むテキスト メッセージを受け取ります。
データは 26 週間 (第 1 週から第 26 週まで) 収集されます。
参加者は登録時(第 1 週)にベースラインの対面面接を受け、3 週間の慣らし期間(第 1 週から第 3 週)を完了した後にグループにランダムに割り当てられます。
各グループは、20 週間 (第 4 週から第 23 週まで) 割り当てられたアクティビティを受けます。
最終的な対面面接はそれぞれ第 26 週とその前後に実施されます。
参加者はまた、登録 (第 1 週) から研究終了 (第 26 週) まで毎週テキスト メッセージ アンケートに回答します。
研究チームは、2 つの主要結果に関する実現可能性情報を収集します。(i) 26 週目に毎週のテキスト メッセージ調査の 70% 以上に回答した両グループの参加者の割合、および (ii) 23週目の時点で介入活動(テキストメッセージの受信、セッションへの出席、助成金の支出、メンターへの連絡など)の70%以上を完了した介入グループ。
副次的成果として、研究チームは、毎週 1 つ以上の情報テキスト メッセージを受信する全参加者の割合、毎週テキスト メッセージ アンケートに回答する全参加者の割合、参加する介入参加者の割合に関する実現可能性情報を収集します。毎週の教育セッション、毎週 1 人以上のメンターからの連絡を受ける介入参加者の割合、および毎週 1 回以上の助成金の支払いを行う介入参加者の割合。
研究チームはまた、先週と先月に1つ以上の無防備な/危険な性行為を報告した各グループの参加者の割合、1件以上報告した各グループの参加者の割合に関する行動結果の完了とばらつきを調査する予定です。先週および先月における 1 つ以上のより安全な性行為、先週および先月における 1 つ以上の HIV 予防ケアまたは情報探求行為を報告した各グループの参加者の割合、および各グループの参加者の割合先週および先月に 1 時間以上の有給労働を報告したグループ。
この研究は2018年12月に開始される予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~24年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
含める基準は次のとおりです。
- アフリカ系アメリカ人;
- 18~24歳。
- ボルチモア市在住。
- 過去 12 か月間でホームレス状態を 1 回経験したこと。
- 失業者、または週の雇用時間が 10 時間未満。
- 学校に在籍していない。
- テキストメッセージ機能付きの携帯電話を所有していること。
- 過去 12 か月間に少なくとも 1 回、無防備な/危険な性行為を報告した
除外基準は次のとおりです。
- 17 歳以下。
- 24 歳以上。
- 研究参加に同意することを望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
求人のお知らせに加えて、教育セッション、メンタリング、行動経済学のテキスト メッセージ、スタートアップ補助金も含まれます。
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参加者は求人のお知らせに加えて、教育セッション、メンタリング、行動経済学のテキスト メッセージ、スタートアップ補助金を受け取ります。
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他の:コントロール
お仕事のお知らせのみ
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参加者には求人情報のみが届きます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎週のテキスト メッセージ アンケートの 70% 以上に回答した両グループの参加者の割合
時間枠:26週目に測定
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毎週のテキスト メッセージ アンケートの 70% 以上に回答した両グループの参加者の割合 (説明)
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26週目に測定
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介入活動の 70% 以上を完了した介入参加者の割合 (テキスト メッセージの受信、セッションへの出席、助成金の支出、メンターとの連絡など)
時間枠:23週目に測定
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介入活動(テキストメッセージの受信、セッションへの出席、助成金の支出、メンターとの連絡など)の70%以上を完了した介入参加者の割合(説明)
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23週目に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 つ以上の情報テキスト メッセージを受信する全参加者の割合
時間枠:毎週、第 4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23 週目に測定
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1 つ以上の情報テキスト メッセージ (説明) を受信した全参加者の割合
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毎週、第 4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23 週目に測定
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テキスト メッセージ アンケートに回答した全参加者の割合
時間枠:毎週、第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、 24、25、26
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テキスト メッセージ アンケートに回答した参加者全体の割合 (説明)
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毎週、第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、 24、25、26
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教育セッションに参加する介入参加者の割合
時間枠:毎週、第 4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23 週目に測定
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教育セッションに参加する介入参加者の割合(説明)
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毎週、第 4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23 週目に測定
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1 人以上のメンターからの連絡を受けた介入参加者の割合
時間枠:毎週、第 4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23 週目に測定
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1 人以上のメンターからの連絡を受けた介入参加者の割合(説明)
|
毎週、第 4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23 週目に測定
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1 つ以上の助成金の支払いを行った介入参加者の割合
時間枠:毎週、第 4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23 週目に測定
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1 つ以上の助成金を支出した介入参加者の割合(説明)
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毎週、第 4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23 週目に測定
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先週1つ以上の無防備な性行為を報告した各グループの参加者の割合
時間枠:毎週、第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、 24、25、26
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先週に1つ以上の無防備な性行為を報告した各グループの参加者の割合(説明)
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毎週、第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、 24、25、26
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先月に1つ以上の無防備な性行為を報告した各グループの参加者の割合
時間枠:1週目と26週目に測定
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先月に1つ以上の無防備な性行為を報告した各グループの参加者の割合(説明)
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1週目と26週目に測定
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先週に 1 つ以上のセーファー セックス行為を報告した各グループの参加者の割合
時間枠:毎週、第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、 24、25、26
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先週に 1 つ以上のより安全な性行為を報告した各グループの参加者の割合 (説明)
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毎週、第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、 24、25、26
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先月に 1 つ以上のセーファー セックス行為を報告した各グループの参加者の割合
時間枠:1週目と26週目に測定
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先月に 1 つ以上のより安全な性行為を報告した各グループの参加者の割合 (説明)
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1週目と26週目に測定
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先週中に 1 つ以上の HIV 予防ケアまたは情報探求行為を報告した各グループの参加者の割合
時間枠:毎週、第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、 24、25、26
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先週に 1 つ以上の HIV 予防ケアまたは情報収集行為を報告した各グループの参加者の割合 (説明)
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毎週、第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、 24、25、26
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先月に 1 つ以上の HIV 予防ケアまたは情報収集行為を報告した各グループの参加者の割合
時間枠:1週目と26週目に測定
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先月に 1 つ以上の HIV 予防ケアまたは情報収集行為を報告した各グループの参加者の割合 (説明)
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1週目と26週目に測定
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先週に 1 時間以上の有給労働を報告した各グループの参加者の割合
時間枠:毎週、第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、 24、25、26
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先週の有給労働時間を 1 時間以上報告した各グループの参加者の割合 (説明)
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毎週、第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、 24、25、26
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先月に 1 時間以上の有給労働時間を報告した各グループの参加者の割合
時間枠:毎週、第 1 週目と第 26 週目に測定
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先月に 1 時間以上の有給労働を報告した各グループの参加者の割合 (説明)
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毎週、第 1 週目と第 26 週目に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Larissa Jennings Mayo-Wilson, PhD MHS、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jennings Mayo-Wilson L, Coleman J, Timbo F, Latkin C, Torres Brown ER, Butler AI, Conserve DF, Glass NE. Acceptability of a feasibility randomized clinical trial of a microenterprise intervention to reduce sexual risk behaviors and increase employment and HIV preventive practices (EMERGE) in young adults: a mixed methods assessment. BMC Public Health. 2020 Dec 2;20(1):1846. doi: 10.1186/s12889-020-09904-x.
- Jennings Mayo-Wilson L, Coleman J, Timbo F, Ssewamala FM, Linnemayr S, Yi GT, Kang BA, Johnson MW, Yenokyan G, Dodge B, Glass NE. Microenterprise Intervention to Reduce Sexual Risk Behaviors and Increase Employment and HIV Preventive Practices Among Economically-Vulnerable African-American Young Adults (EMERGE): A Feasibility Randomized Clinical Trial. AIDS Behav. 2020 Dec;24(12):3545-3561. doi: 10.1007/s10461-020-02931-0.
- Mayo-Wilson LJ, Glass NE, Ssewamala FM, Linnemayr S, Coleman J, Timbo F, Johnson MW, Davoust M, Labrique A, Yenokyan G, Dodge B, Latkin C. Microenterprise intervention to reduce sexual risk behaviors and increase employment and HIV preventive practices in economically-vulnerable African-American young adults (EMERGE): protocol for a feasibility randomized clinical trial. Trials. 2019 Jul 17;20(1):439. doi: 10.1186/s13063-019-3529-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月5日
一次修了 (実際)
2019年8月19日
研究の完了 (実際)
2019年8月19日
試験登録日
最初に提出
2018年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月4日
最初の投稿 (実際)
2018年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月29日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00008833
- K01MH107310 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個人患者データ (IPD) が共有されます。
IPD 共有時間枠
IPD は研究完了後 36 か月以内に永続的なオンライン データ リポジトリに掲載されます。
IPD 共有アクセス基準
アクセス基準はありません。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺