- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03766165
Mikroyritysten tuki nuorten aikuisten seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentämiseksi (EMERGE)
tiistai 29. syyskuuta 2020 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Sitouttava mikroyritys resurssien tuottamiseen ja terveyden edistämiseen (EMERGE) -projekti: Tehostetun mikroyritystoimen toteutettavuuskoe, jolla vähennetään nuorten aikuisten seksuaalista riskikäyttäytymistä
Tutkimusryhmä tekee kahden ryhmän tutkimuksen, jossa tarkastellaan mahdollisuutta toteuttaa tehostettu mikroyritysinterventio seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentämiseksi.
Ryhmään otetaan mukaan noin 40 nuorta aikuista.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä.
Ensimmäinen ryhmä ("ohjaus") saa tekstiviestejä, joissa on tietoa avoimista työpaikoista.
Toinen ryhmä ("interventio") saa tekstiviestejä, joissa on tietoa avoimista työpaikoista sekä HIV-ehkäisy- ja yrityskoulutustilaisuuksia, mentoroitua oppisopimuskoulutusta, aloitusapurahaa (6 erässä) ja HIV-käyttäytymistalouden tekstiviestejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä tekee kahden ryhmän tutkimuksen, jossa tarkastellaan mahdollisuutta toteuttaa tehostettu mikroyritysinterventio seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentämiseksi.
Ryhmään otetaan mukaan noin 40 nuorta aikuista, iältään 18-24, jotka ovat afroamerikkalaisia, kodittomia, koulun ulkopuolisia, työttömiä tai alityöllisiä, ilmoittavat suojaamattomasta/turvattomasta seksistä ja heillä on pääsy matkapuhelimeen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä.
Ensimmäinen ryhmä ("ohjaus") saa tekstiviestejä, joissa on tietoa avoimista työpaikoista.
Toinen ryhmä ("interventio") saa tekstiviestejä, joissa on tietoa avoimista työpaikoista sekä HIV-ehkäisy- ja yrityskoulutustilaisuuksia, mentoroitua oppisopimuskoulutusta, aloitusapurahaa (6 erässä) ja HIV-käyttäytymistalouden tekstiviestejä.
Tietoja kerätään 26 viikon ajan (viikot 1 - 26).
Osallistujat käyvät henkilökohtaisen perushaastattelun ilmoittautumishetkellä (viikko 1) ja satunnaistetaan ryhmään 3 viikon sisäänajojakson (viikko 1 - 3) jälkeen.
Kukin ryhmä saa sille osoitettuja aktiviteetteja 20 viikon ajan (viikot 4 - 23).
Lopullinen henkilökohtainen haastattelu suoritetaan vastaavasti viikolla 26 ja noin.
Osallistujat täyttävät myös viikoittain tekstiviestikyselyn ilmoittautumisesta (viikko 1) tutkimuksen loppuun (viikko 26).
Tutkimusryhmä kerää toteutettavuustietoja kahdesta ensisijaisesta tuloksesta: (i) molempien ryhmien osallistujien osuus, jotka ovat vastanneet vähintään 70 prosenttiin viikoittaisista tekstiviestikyselyistä viikolla 26, ja (ii) osallistujien osuus interventioryhmä, joka on suorittanut 70 % tai enemmän interventiotoimista (ts. tekstiviestin vastaanottaminen, istuntoon osallistuminen, apurahakulut ja mentorikontakti) viikolla 23.
Toissijaisina tuloksina tutkimusryhmä kerää toteutettavuustietoja kaikista osallistujista, jotka saavat yhden tai useamman informatiivisen tekstiviestin joka viikko, kaikkien osallistujien osuudesta, jotka vastaavat tekstiviestikyselyyn viikoittain, osallistujien osuudesta interventioon osallistuvista. koulutustilaisuus joka viikko, niiden interventioosallistujien osuus, jotka saavat yhden tai useamman mentorikontaktin joka viikko, ja niiden osallistujien osuus, jotka käyttävät yhden tai useamman apurahamaksun joka viikko.
Tutkimusryhmä tutkii myös käyttäytymistulosten valmistumista ja vaihtelua, joka liittyy kunkin ryhmän osallistujien osuuteen, jotka raportoivat yhdestä tai useammasta suojaamattomasta/turvattomasta seksistä viime viikolla ja viime kuussa, sekä kunkin ryhmän osallistujien osuutta, jotka raportoivat yhden. tai useampia turvaseksiä viime viikolla ja viime kuussa, niiden osallistujien osuus kussakin ryhmässä, jotka ilmoittivat yhdestä tai useammasta hiv-ehkäisyä hakeneesta hoidon tai tiedonhankinnasta viime viikolla ja viime kuussa, sekä osallistujien osuus kussakin ryhmässä ryhmä, joka raportoi yhden tai useamman palkallisen työtunnin viime viikolla ja viime kuussa.
Tutkimuksen on määrä alkaa joulukuussa 2018.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ovat:
- Afrikkalais-amerikkalainen;
- Ikä 18-24;
- Asuminen Baltimore Cityssä;
- kokenut yhden kodittomuuden jakson viimeisen 12 kuukauden aikana;
- työtön tai alle 10 tuntia viikossa työllinen;
- Ei kirjoilla kouluun;
- Tekstiviestitoiminnolla varustetun matkapuhelimen omistaminen;
- Ilmoita vähintään yhdestä suojaamattomasta/turvattomasta seksistä edellisten 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit ovat:
- 17-vuotias tai nuorempi;
- yli 24 vuotta;
- Ei halua antaa suostumusta tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Työpaikkailmoitukset sekä koulutustilaisuudet, mentorointi, käyttäytymiseen liittyvät taloudelliset tekstiviestit ja starttiraha.
|
Osallistujat saavat työpaikkailmoituksia sekä koulutustilaisuuksia, mentorointia, käyttäytymiseen liittyviä taloudellisia tekstiviestejä ja starttirahaa.
|
Muut: Ohjaus
Vain työpaikkailmoitukset
|
Osallistujat saavat vain työpaikkailmoitukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien osuus molemmissa ryhmissä, jotka ovat vastanneet vähintään 70 prosenttiin viikoittaisista tekstiviestikyselyistä
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 26
|
Niiden osallistujien osuus molemmissa ryhmissä, jotka ovat vastanneet vähintään 70 %:iin viikoittaisista tekstiviestikyselyistä (kuvaus)
|
Mitattu viikolla 26
|
Niiden interventioosallistujien osuus, jotka ovat suorittaneet 70 % tai enemmän interventiotoiminnasta (ts. tekstiviestin vastaanotto, istuntoon osallistuminen, apurahakulut ja mentorikontakti)
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 23
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat suorittaneet 70 % tai enemmän interventiotoimista (ts. tekstiviestin vastaanottaminen, istuntoon osallistuminen, apurahakulut ja mentorikontakti) (kuvaus)
|
Mitattu viikolla 23
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osuus kaikista osallistujista, jotka saavat yhden tai useamman tiedottavan tekstiviestin
Aikaikkuna: Mitattu viikoittain viikoilla 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 ja 23
|
Osuus kaikista osallistujista, jotka saavat yhden tai useamman tiedottavan tekstiviestin (kuvaus)
|
Mitattu viikoittain viikoilla 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 ja 23
|
Kaikkien tekstiviestikyselyyn vastanneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Mitattu viikoittain viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 ja 26
|
Osuus kaikista osallistujista, jotka vastaavat tekstiviestikyselyyn (kuvaus)
|
Mitattu viikoittain viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 ja 26
|
Koulutusistuntoon osallistuvien interventioosallistujien osuus
Aikaikkuna: Mitattu viikoittain viikoilla 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 ja 23
|
Koulutustilaisuuteen osallistuvien interventioosallistujien osuus (kuvaus)
|
Mitattu viikoittain viikoilla 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 ja 23
|
Interventioosallistujien osuus, jotka saavat yhden tai useamman mentorikontaktin
Aikaikkuna: Mitattu viikoittain viikoilla 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 ja 23
|
Interventioosallistujien osuus, jotka saavat yhden tai useamman mentorikontaktin (kuvaus)
|
Mitattu viikoittain viikoilla 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 ja 23
|
Yhden tai useamman apurahamaksun maksavien interventioosallistujien osuus
Aikaikkuna: Mitattu viikoittain viikoilla 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 ja 23
|
Niiden osallistujien osuus, jotka käyttävät yhden tai useamman apurahamaksun (kuvaus)
|
Mitattu viikoittain viikoilla 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 ja 23
|
Niiden osallistujien osuus kussakin ryhmässä, jotka raportoivat yhdestä tai useammasta suojaamattomasta seksistä viime viikolla
Aikaikkuna: Mitattu viikoittain viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 ja 26
|
Niiden osallistujien osuus kussakin ryhmässä, jotka ilmoittivat yhdestä tai useammasta suojaamattomasta seksistä viime viikolla (kuvaus)
|
Mitattu viikoittain viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 ja 26
|
Niiden osallistujien osuus kussakin ryhmässä, jotka raportoivat yhdestä tai useammasta suojaamattomasta seksistä viime kuussa
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 1 ja 26
|
Niiden osallistujien osuus kussakin ryhmässä, jotka ilmoittivat yhdestä tai useammasta suojaamattomasta seksistä viime kuussa (kuvaus)
|
Mitattu viikolla 1 ja 26
|
Niiden osallistujien osuus kussakin ryhmässä, jotka raportoivat yhdestä tai useammasta turvallisemman seksin teosta viime viikolla
Aikaikkuna: Mitattu viikoittain viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 ja 26
|
Niiden osallistujien osuus kussakin ryhmässä, jotka ilmoittivat yhdestä tai useammasta turvallisemmasta seksistä viime viikolla (kuvaus)
|
Mitattu viikoittain viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 ja 26
|
Niiden osallistujien osuus kussakin ryhmässä, jotka raportoivat yhdestä tai useammasta turvallisemman seksin teosta viime kuussa
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 1 ja 26
|
Niiden osallistujien osuus kussakin ryhmässä, jotka ilmoittivat yhdestä tai useammasta turvallisemmasta seksistä viime kuussa (kuvaus)
|
Mitattu viikolla 1 ja 26
|
Niiden osallistujien osuus kussakin ryhmässä, jotka raportoivat yhdestä tai useammasta HIV-ennaltaehkäisevän hoidon tai tiedonhaun toimista viime viikolla
Aikaikkuna: Mitattu viikoittain viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 ja 26
|
Niiden osallistujien osuus kussakin ryhmässä, jotka raportoivat yhdestä tai useammasta HIV:n ennaltaehkäisevän hoidon tai tiedonhankinnan teosta viime viikolla (kuvaus)
|
Mitattu viikoittain viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 ja 26
|
Niiden osallistujien osuus kussakin ryhmässä, jotka raportoivat yhdestä tai useammasta HIV-ennaltaehkäisevän hoidon tai tiedonhaun toimista viime kuussa
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 1 ja 26
|
Niiden osallistujien osuus kussakin ryhmässä, jotka raportoivat yhdestä tai useammasta HIV:n ennaltaehkäisevän hoidon tai tiedonhankinnan teosta viime kuussa (kuvaus)
|
Mitattu viikolla 1 ja 26
|
Niiden osallistujien osuus kussakin ryhmässä, jotka raportoivat yhden tai useamman palkallisen työtunnin viimeisen viikon aikana
Aikaikkuna: Mitattu viikoittain viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 ja 26
|
Niiden osallistujien osuus kussakin ryhmässä, jotka raportoivat yhden tai useamman palkallisen työtunnin viimeisen viikon aikana (kuvaus)
|
Mitattu viikoittain viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 ja 26
|
Niiden osallistujien osuus kussakin ryhmässä, jotka raportoivat yhden tai useamman palkallisen työtunnin viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Mitattu viikoittain viikoilla 1 ja 26
|
Niiden osallistujien osuus kussakin ryhmässä, jotka raportoivat yhden tai useamman palkallisen työtunnin viimeisen kuukauden aikana (kuvaus)
|
Mitattu viikoittain viikoilla 1 ja 26
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Larissa Jennings Mayo-Wilson, PhD MHS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jennings Mayo-Wilson L, Coleman J, Timbo F, Latkin C, Torres Brown ER, Butler AI, Conserve DF, Glass NE. Acceptability of a feasibility randomized clinical trial of a microenterprise intervention to reduce sexual risk behaviors and increase employment and HIV preventive practices (EMERGE) in young adults: a mixed methods assessment. BMC Public Health. 2020 Dec 2;20(1):1846. doi: 10.1186/s12889-020-09904-x.
- Jennings Mayo-Wilson L, Coleman J, Timbo F, Ssewamala FM, Linnemayr S, Yi GT, Kang BA, Johnson MW, Yenokyan G, Dodge B, Glass NE. Microenterprise Intervention to Reduce Sexual Risk Behaviors and Increase Employment and HIV Preventive Practices Among Economically-Vulnerable African-American Young Adults (EMERGE): A Feasibility Randomized Clinical Trial. AIDS Behav. 2020 Dec;24(12):3545-3561. doi: 10.1007/s10461-020-02931-0.
- Mayo-Wilson LJ, Glass NE, Ssewamala FM, Linnemayr S, Coleman J, Timbo F, Johnson MW, Davoust M, Labrique A, Yenokyan G, Dodge B, Latkin C. Microenterprise intervention to reduce sexual risk behaviors and increase employment and HIV preventive practices in economically-vulnerable African-American young adults (EMERGE): protocol for a feasibility randomized clinical trial. Trials. 2019 Jul 17;20(1):439. doi: 10.1186/s13063-019-3529-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00008833
- K01MH107310 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat yksittäiset potilastiedot (IPD) jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
IPD lähetetään pysyvään online-tietovarastoon 36 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsyehtoja ei ole.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); So...ValmisNuorten terveys | Nuorten kouluyhteydet | Yhteisöön perustuvat osallistuvat tutkimusmenetelmätYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterValmis