Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mikroprzedsiębiorstw w celu zmniejszenia ryzykownych zachowań seksualnych u młodych dorosłych (EMERGE)

29 września 2020 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Projekt Engaging Microenterprise for Resource Generation and Health Empowerment (EMERGE): Próba wykonalności wzmocnionej interwencji mikroprzedsiębiorstw w celu zmniejszenia ryzykownych zachowań seksualnych u młodych dorosłych

Zespół badawczy przeprowadzi badanie w dwóch grupach, aby zbadać wykonalność wdrożenia wzmocnionej interwencji mikroprzedsiębiorstwa w celu ograniczenia ryzykownych zachowań seksualnych. Zespół zapisze około 40 młodych dorosłych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Pierwsza grupa („kontrolna”) otrzyma SMS-y z informacjami o wolnych miejscach pracy. Druga grupa („interwencja”) otrzyma wiadomości tekstowe z informacjami o wolnych stanowiskach pracy oraz sesjach edukacyjnych dotyczących profilaktyki HIV i biznesu, stażu mentorskiego, dotacji na rozpoczęcie działalności (w 6 ratach) oraz wiadomości tekstowe dotyczące ekonomii behawioralnej związanej z HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół badawczy przeprowadzi badanie w dwóch grupach, aby zbadać wykonalność wdrożenia wzmocnionej interwencji mikroprzedsiębiorstwa w celu ograniczenia ryzykownych zachowań seksualnych. Zespół zapisze około 40 młodych dorosłych w wieku od 18 do 24 lat, którzy są Afroamerykanami, bezdomnymi, nieuczęszczającymi do szkoły, bezrobotnymi lub zatrudnionymi w niepełnym wymiarze godzin, zgłaszającymi seks bez zabezpieczenia/niebezpieczny i mającymi dostęp do telefonu komórkowego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Pierwsza grupa („kontrolna”) otrzyma SMS-y z informacjami o wolnych miejscach pracy. Druga grupa („interwencja”) otrzyma wiadomości tekstowe z informacjami o wolnych stanowiskach pracy oraz sesjach edukacyjnych dotyczących profilaktyki HIV i biznesu, stażu mentorskiego, dotacji na rozpoczęcie działalności (w 6 ratach) oraz wiadomości tekstowe dotyczące ekonomii behawioralnej związanej z HIV. Dane będą zbierane przez 26 tygodni (od 1 do 26 tygodnia). Uczestnicy przejdą podstawową rozmowę osobistą w momencie rejestracji (tydzień 1) i zostaną losowo przydzieleni do grupy po ukończeniu 3-tygodniowego okresu wstępnego (od tygodnia 1 do tygodnia 3). Każda grupa otrzyma przydzielone zajęcia przez 20 tygodni (od 4 do 23 tygodnia). Osobista rozmowa końcowa zostanie przeprowadzona odpowiednio w tygodniu 26 i około. Uczestnicy będą również wypełniać cotygodniową ankietę SMS-ową od rejestracji (tydzień 1) do końca badania (tydzień 26). Zespół badawczy zbierze informacje dotyczące wykonalności dotyczące dwóch głównych wyników: (i) odsetka uczestników w obu grupach, którzy odpowiedzieli na 70% lub więcej cotygodniowych ankiet SMS-owych w 26 tygodniu oraz (ii) odsetka uczestników w grupa interwencyjna, która ukończyła 70% lub więcej działań interwencyjnych (tj. otrzymanie wiadomości tekstowej, obecność na sesji, wydatki na granty i kontakt z mentorem) w tygodniu 23. Jako drugorzędne wyniki zespół badawczy zbierze informacje dotyczące wykonalności dotyczące odsetka wszystkich uczestników, którzy otrzymują co tydzień jedną lub więcej informacyjnych wiadomości tekstowych, odsetka wszystkich uczestników, którzy co tydzień odpowiadają na ankietę za pomocą wiadomości tekstowych, odsetka uczestników interwencji, którzy uczestniczą sesja edukacyjna w każdym tygodniu, odsetek uczestników interwencji, którzy co tydzień otrzymują co najmniej jeden kontakt z mentorem, oraz odsetek uczestników interwencji, którzy co tydzień wydają co najmniej jedną wypłatę dotacji. Zespół badawczy zbada również kompletność i zróżnicowanie wyników behawioralnych odnoszących się do odsetka uczestników w każdej grupie, którzy zgłosili jeden lub więcej aktów seksualnych bez zabezpieczenia/niebezpiecznych w ostatnim tygodniu i ostatnim miesiącu, odsetek uczestników w każdej grupie, którzy zgłosili jeden lub więcej bezpiecznych aktów seksualnych w ostatnim tygodniu i ostatnim miesiącu, odsetek uczestników w każdej grupie, którzy zgłosili co najmniej jeden akt poszukiwania opieki lub informacji w celu zapobiegania zakażeniu wirusem HIV w ostatnim tygodniu i ostatnim miesiącu oraz odsetek uczestników w każdym grupa, która zgłosiła jedną lub więcej płatnych godzin pracy w ostatnim tygodniu i ostatnim miesiącu. Studia mają rozpocząć się w grudniu 2018 r.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia to:

  • Afroamerykanin;
  • Wiek 18-24 lata;
  • Mieszka w mieście Baltimore;
  • doświadczyło jednego epizodu bezdomności w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • Bezrobotny lub zatrudniony mniej niż 10 godzin tygodniowo;
  • Nie zapisany do szkoły;
  • Posiadanie telefonu komórkowego z funkcją wysyłania wiadomości tekstowych;
  • Zgłoszenie co najmniej jednego epizodu niezabezpieczonego/niebezpiecznego seksu w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wykluczenia to:

  • Wiek 17 lat lub młodszy;
  • Starsze niż 24 lata;
  • Brak chęci wyrażenia zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Ogłoszenia o pracę plus sesje edukacyjne, mentoring, behawioralne ekonomiczne wiadomości tekstowe i grant na rozpoczęcie działalności.
Behawioralne: Interwencja
Uczestnicy otrzymają ogłoszenia o pracę oraz sesje edukacyjne, mentoring, behawioralne ekonomiczne wiadomości tekstowe i grant na rozpoczęcie działalności.
Inny: Kontrola
Tylko ogłoszenia o pracę
Behawioralne: Kontrola
Uczestnicy otrzymają wyłącznie ogłoszenia o pracę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników w obu grupach, którzy odpowiedzieli na 70% lub więcej cotygodniowych ankiet SMS
Ramy czasowe: Mierzone w 26 tygodniu
Odsetek uczestników w obu grupach, którzy odpowiedzieli na 70% lub więcej cotygodniowych ankiet SMS (opis)
Mierzone w 26 tygodniu
Odsetek uczestników interwencji, którzy ukończyli 70% lub więcej działań interwencyjnych (tj. otrzymanie wiadomości tekstowej, uczestnictwo w sesji, wydatki na granty i kontakt z mentorem)
Ramy czasowe: Mierzone w 23 tygodniu
Odsetek uczestników interwencji, którzy ukończyli 70% lub więcej działań interwencyjnych (tj. otrzymanie wiadomości tekstowej, obecność na sesji, wydatki na granty i kontakt z mentorem) (opis)
Mierzone w 23 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek wszystkich uczestników, którzy otrzymali jedną lub więcej informacyjnych wiadomości tekstowych
Ramy czasowe: Mierzone co tydzień w 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 i 23 tygodniu
Odsetek wszystkich uczestników, którzy otrzymali jedną lub więcej informacyjnych wiadomości tekstowych (opis)
Mierzone co tydzień w 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 i 23 tygodniu
Odsetek wszystkich uczestników, którzy odpowiedzieli na ankietę SMS
Ramy czasowe: Mierzone co tydzień w 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 i 26
Odsetek wszystkich uczestników, którzy odpowiedzieli na ankietę SMS (opis)
Mierzone co tydzień w 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 i 26
Odsetek uczestników interwencji, którzy biorą udział w sesji edukacyjnej
Ramy czasowe: Mierzone co tydzień w 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 i 23 tygodniu
Odsetek uczestników interwencji biorących udział w sesji edukacyjnej (opis)
Mierzone co tydzień w 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 i 23 tygodniu
Odsetek uczestników interwencji, którzy otrzymują jeden lub więcej kontaktów z mentorami
Ramy czasowe: Mierzone co tydzień w 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 i 23 tygodniu
Odsetek uczestników interwencji, którzy otrzymują jeden lub więcej kontaktów mentorskich (opis)
Mierzone co tydzień w 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 i 23 tygodniu
Odsetek uczestników interwencji, którzy wydają jedną lub więcej płatności w ramach grantu
Ramy czasowe: Mierzone co tydzień w 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 i 23 tygodniu
Odsetek uczestników interwencji, którzy wydają jedną lub więcej płatności w ramach dotacji (opis)
Mierzone co tydzień w 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 i 23 tygodniu
Odsetek uczestników w każdej grupie, którzy zgłosili jeden lub więcej aktów seksualnych bez zabezpieczenia w ostatnim tygodniu
Ramy czasowe: Mierzone co tydzień w 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 i 26
Odsetek uczestników w każdej grupie, którzy zgłosili jeden lub więcej aktów seksualnych bez zabezpieczenia w ostatnim tygodniu (opis)
Mierzone co tydzień w 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 i 26
Odsetek uczestników w każdej grupie, którzy zgłosili jeden lub więcej aktów seksualnych bez zabezpieczenia w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Mierzone w 1. i 26. tygodniu
Odsetek uczestników w każdej grupie, którzy zgłosili jeden lub więcej aktów seksualnych bez zabezpieczenia w ciągu ostatniego miesiąca (opis)
Mierzone w 1. i 26. tygodniu
Odsetek uczestników w każdej grupie, którzy zgłosili jeden lub więcej aktów związanych z bezpieczniejszym seksem w ostatnim tygodniu
Ramy czasowe: Mierzone co tydzień w 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 i 26
Odsetek uczestników w każdej grupie, którzy zgłosili jeden lub więcej bezpieczniejszych aktów seksualnych w ciągu ostatniego tygodnia (opis)
Mierzone co tydzień w 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 i 26
Odsetek uczestników w każdej grupie, którzy zgłosili jeden lub więcej aktów związanych z bezpieczniejszym seksem w ostatnim miesiącu
Ramy czasowe: Mierzone w 1. i 26. tygodniu
Odsetek uczestników w każdej grupie, którzy zgłosili jeden lub więcej bezpieczniejszych aktów seksualnych w ciągu ostatniego miesiąca (opis)
Mierzone w 1. i 26. tygodniu
Odsetek uczestników w każdej grupie, którzy zgłosili co najmniej jeden akt poszukiwania opieki profilaktycznej lub poszukiwania informacji w zakresie HIV w ostatnim tygodniu
Ramy czasowe: Mierzone co tydzień w 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 i 26
Odsetek uczestników w każdej grupie, którzy zgłosili jedno lub więcej działań związanych z poszukiwaniem opieki lub informacji w ramach profilaktyki HIV w ostatnim tygodniu (opis)
Mierzone co tydzień w 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 i 26
Odsetek uczestników w każdej grupie, którzy zgłosili jedno lub więcej działań związanych z poszukiwaniem opieki lub informacji w zakresie profilaktyki HIV w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Mierzone w 1. i 26. tygodniu
Odsetek uczestników w każdej grupie, którzy zgłosili jedno lub więcej działań związanych z poszukiwaniem opieki lub informacji w ramach profilaktyki HIV w ciągu ostatniego miesiąca (opis)
Mierzone w 1. i 26. tygodniu
Odsetek uczestników w każdej grupie, którzy zgłosili jedną lub więcej płatnych godzin pracy w ostatnim tygodniu
Ramy czasowe: Mierzone co tydzień w 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 i 26
Odsetek uczestników w każdej grupie, którzy zgłosili jedną lub więcej płatnych godzin pracy w ostatnim tygodniu (opis)
Mierzone co tydzień w 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 i 26
Odsetek uczestników w każdej grupie, którzy zgłosili jedną lub więcej płatnych godzin pracy w ostatnim miesiącu
Ramy czasowe: Mierzone co tydzień w 1. i 26. tygodniu
Odsetek uczestników w każdej grupie, którzy podają jedną lub więcej płatnych godzin pracy w ostatnim miesiącu (opis)
Mierzone co tydzień w 1. i 26. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Larissa Jennings Mayo-Wilson, PhD MHS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00008833
  • K01MH107310 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane pacjentów pozbawione elementów umożliwiających identyfikację (IPD) będą udostępniane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

WRZ zostanie umieszczony w stałym internetowym repozytorium danych w ciągu 36 miesięcy od zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Nie ma kryteriów dostępu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj