- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03766412
Začátek střední školy a frekvence migrény u dospívajících
Začátek střední školy a frekvence migrény u adolescentů
Migréna je běžná u dospívajících a může způsobit zameškanou školu a invaliditu.
Americká akademie pediatrie (AAP) doporučuje, aby střední školy začínaly nejdříve v 8:30, aby se vyhověly fyziologickým potřebám dospívajících – jejichž mozky chtějí přirozeně usnout později a probudit se později a kteří stále potřebují dostat alespoň 8 hodin spánku za noc pro optimální fungování – toto doporučení AAP však splňuje pouze asi 18 % amerických středních škol. Existuje vztah mezi dostatečným spánkem a migrénou. Cílem vyšetřovatelů je zjistit, zda středoškolští studenti s migrénou, kteří navštěvují střední školy splňující toto doporučení AAP, mají nižší frekvenci migrény než ti, kteří je nemají.
Pokud ano, argumentovalo by to prosazovat změny ve středoškolské politice s cílem optimalizovat zdraví dospívajících s migrénou.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- University of California, San Francisco, (UCSF)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žít v USA
- V 9.-12
- Navštěvuje střední školu, která je mimo domov (tj. nevzdělává se doma ani se nevzdělává online)
- Střední škola má konzistentní čas začátku všech 5 dnů v týdnu
- Má migrénu podle kritérií Mezinárodní klasifikace poruch hlavy
- Umí číst a psát v angličtině
Kritéria vyloučení: NA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Začátek školy v 8:30 nebo později
Jedná se o středoškoláky s migrénou, kteří navštěvují školu, která začíná v 8:30 nebo později (tj.
se řídí doporučením AAP k: čas zahájení střední školy).
|
Čas, kdy začíná škola
|
Začátek školy dříve než v 8:30
Jedná se o středoškoláky s migrénou, kteří navštěvují školu, která začíná dříve než v 8:30 (tj.
nedodržuje doporučení AAP týkající se: čas zahájení střední školy).
|
Čas, kdy začíná škola
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bolest hlavy dní v měsíci
Časové okno: Posledních 30 dní
|
Kolik dní s bolestí hlavy jsem zažil za poslední měsíc
|
Posledních 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodiny spánku v typické školní noci
Časové okno: Posledních 30 dní
|
Respondentův odhad hodin spánku během typické školní noci
|
Posledních 30 dní
|
Typické před spaním v noci ve škole
Časové okno: Posledních 30 dní
|
Respondentův odhad typického spaní ve školní večer
|
Posledních 30 dní
|
Typický čas probuzení ve školní den
Časové okno: Posledních 30 dní
|
Respondentův odhad typické doby probuzení ve školní den
|
Posledních 30 dní
|
Počet zameškaných snídaní v typickém školním týdnu
Časové okno: Posledních 30 dní
|
Odhad respondenta, kolikrát vynechá snídani v typickém školním týdnu
|
Posledních 30 dní
|
Léky na akutní bolest hlavy dní v měsíci
Časové okno: Posledních 30 dní
|
Kolik dní v měsíci respondent užívá léky na akutní bolest hlavy
|
Posledních 30 dní
|
PedMIDAS (Pediatric Migraine Disability Assessment Scale)
Časové okno: Posledních 90 dní
|
Skóre invalidity související s bolestí hlavy - Celkové skóre se pohybuje od 0 do 246
|
Posledních 90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy A Gelfand, MD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- High School Start Time Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Čas zahájení střední školy
-
Children's National Research InstituteZápis na pozvánkuZkouška hybridní efektivity a implementace středoškolské výkonné funkce léčby pro autistickou mládežPoruchou autistického spektra | Výkonná dysfunkce | Dospívající chováníSpojené státy