- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03766412
Gymnasiestartstid og teenagers migrænefrekvens
Gymnasiestarttid og ungdoms migrænefrekvens
Migræne er almindelig hos unge og kan forårsage manglende skolegang og handicap.
American Academy of Pediatrics (AAP) anbefaler, at gymnasier starter tidligst kl. 8.30 for at imødekomme de fysiologiske behov hos unge - hvis hjerner naturligt ønsker at falde i søvn senere og vågne op senere, og som stadig skal have mindst 8 timers søvn pr. nat for at fungere optimalt - dog overholder kun omkring 18% af amerikanske gymnasier denne AAP-anbefaling. Der er en sammenhæng mellem tilstrækkelig søvn og migræne. Efterforskerne sigter mod at afgøre, om gymnasieelever med migræne, der går på gymnasier, der overholder denne AAP-anbefaling, har lavere migrænefrekvens end dem, der ikke gør.
Hvis det er tilfældet, ville det argumentere for at gå ind for ændringer i gymnasiepolitikken for at optimere sundheden for unge med migræne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- University of California, San Francisco, (UCSF)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i USA
- I 9.-12. klasse
- Går på et gymnasium, der er uden for hjemmet (dvs. ikke hjemmeundervist eller onlineundervist)
- Gymnasiet har en fast starttid alle ugens 5 dage
- Har migræne efter internationale klassifikation af hovedpinelidelser kriterier
- Kan læse og skrive på engelsk
Eksklusionskriterier: NA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Skolestart kl. 8.30 eller senere
Disse er gymnasieelever med migræne, som går på en skole, der begynder kl. 8.30 eller senere (dvs.
følger AAP-anbefaling om: starttidspunkt for gymnasiet).
|
Det tidspunkt, hvor skolen starter
|
Skolestart tidligere end 8.30
Disse er gymnasieelever med migræne, som går på en skole, der begynder tidligere end kl. 8.30 (dvs.
følger ikke AAP's anbefaling vedr.: starttidspunkt for gymnasiet).
|
Det tidspunkt, hvor skolen starter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hovedpine dage om måneden
Tidsramme: Sidste 30 dage
|
Hvor mange hovedpine dage oplevet i den sidste måned
|
Sidste 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Timers søvn på en typisk skoleaften
Tidsramme: Sidste 30 dage
|
Respondentens skøn over timers søvn på en typisk skolenat
|
Sidste 30 dage
|
Typisk sengetid på skoleaften
Tidsramme: Sidste 30 dage
|
Respondentens skøn over typisk sengetid på skoleaften
|
Sidste 30 dage
|
Typisk vækningstid på en skoledag
Tidsramme: Sidste 30 dage
|
Respondentens estimat af typisk vækningstid på en skoledag
|
Sidste 30 dage
|
Antal manglende morgenmad i en typisk skoleuge
Tidsramme: Sidste 30 dage
|
Respondentens skøn over, hvor mange gange de går glip af morgenmad i en typisk skoleuge
|
Sidste 30 dage
|
Akut hovedpine medicin dage om måneden
Tidsramme: Sidste 30 dage
|
Hvor mange dage om måneden bruger respondenten akut hovedpinemedicin
|
Sidste 30 dage
|
PedMIDAS (Pediatric Migraine Disability Assessment Scale)
Tidsramme: Sidste 90 dage
|
Hovedpinerelateret handicapscore - Samlet score spænder fra 0-246
|
Sidste 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy A Gelfand, MD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- High School Start Time Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gymnasiets starttidspunkt
-
Children's National Research InstituteTilmelding efter invitationAutismespektrumforstyrrelse | Executive dysfunktion | Teenagers adfærdForenede Stater
-
National Health Promotion Associates, Inc.UkendtStofbrug | Stofmisbrug | Misbrug af receptpligtig medicin (ikke afhængig)Forenede Stater