- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03766412
Starttid for videregående skole og migrenefrekvens for tenåringer
Starttid for videregående skole og migrenefrekvens hos ungdom
Migrene er vanlig hos ungdom og kan føre til manglende skolegang og funksjonshemming.
American Academy of Pediatrics (AAP) anbefaler at videregående skoler starter tidligst 08:30 for å imøtekomme de fysiologiske behovene til ungdommer - hvis hjerner naturlig ønsker å sovne senere og våkne opp senere og som fortsatt trenger å få minst 8 timers søvn per natt for å fungere optimalt, men bare 18 % av amerikanske videregående skoler overholder denne AAP-anbefalingen. Det er en sammenheng mellom tilstrekkelig søvn og migrene. Etterforskerne tar sikte på å finne ut om videregående elever med migrene som går på videregående skoler som følger denne AAP-anbefalingen har lavere migrenefrekvens enn de som ikke gjør det.
I så fall vil det argumentere for å gå inn for endringer i videregående skolepolitikk for å optimalisere helsen til ungdom med migrene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- University of California, San Francisco, (UCSF)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor i USA
- I 9.-12. klasse
- Går på en videregående skole som er utenfor hjemmet (dvs. ikke hjemmeundervisning eller nettskole)
- Videregående skole har en jevn starttid alle 5 dager i uken
- Har migrene etter International Classification of Headache Disorders kriterier
- Kan lese og skrive på engelsk
Eksklusjonskriterier: NA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Skolestart kl. 8.30 eller senere
Dette er videregående elever med migrene som går på en skole som begynner klokken 8:30 eller senere (dvs.
følger AAP anbefaling om: starttid for videregående skole).
|
Tiden da skolen starter
|
Skolestart tidligere enn 8:30
Dette er videregående elever med migrene som går på en skole som begynner tidligere enn 08:30 (dvs.
følger ikke AAP anbefaling om: starttid for videregående skole).
|
Tiden da skolen starter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hodepine dager per måned
Tidsramme: Siste 30 dager
|
Hvor mange hodepinedager opplevd den siste måneden
|
Siste 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Timer med søvn på en vanlig skolekveld
Tidsramme: Siste 30 dager
|
Respondentens estimat av timer med søvn på en typisk skolekveld
|
Siste 30 dager
|
Typisk leggetid på skolekvelden
Tidsramme: Siste 30 dager
|
Respondentens estimat av typisk leggetid på skolekvelden
|
Siste 30 dager
|
Typisk oppvåkningstid på en skoledag
Tidsramme: Siste 30 dager
|
Respondentens estimat av typisk oppvåkningstid på en skoledag
|
Siste 30 dager
|
Antall ubesvarte frokoster i en vanlig skoleuke
Tidsramme: Siste 30 dager
|
Respondentens estimat av hvor mange ganger de går glipp av frokost i en vanlig skoleuke
|
Siste 30 dager
|
Akutt hodepinemedisinering dager per måned
Tidsramme: Siste 30 dager
|
Hvor mange dager per måned bruker respondenten akutt hodepinemedisin
|
Siste 30 dager
|
PedMIDAS (Pediatric Migraine Disability Assessment Scale)
Tidsramme: Siste 90 dager
|
Hodepinerelatert funksjonshemmingspoeng – Total score varierer fra 0-246
|
Siste 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy A Gelfand, MD, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- High School Start Time Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .