- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03766412
Godzina rozpoczęcia szkoły średniej i częstotliwość migreny u nastolatków
Godzina rozpoczęcia nauki w szkole średniej i częstotliwość migreny u młodzieży
Migrena występuje często u nastolatków i może powodować opuszczanie zajęć szkolnych i niepełnosprawność.
Amerykańska Akademia Pediatrii (AAP) zaleca, aby szkoły średnie rozpoczynały się nie wcześniej niż o 8:30, aby zaspokoić fizjologiczne potrzeby nastolatków, których mózgi w naturalny sposób chcą później zasypiać i budzić się później oraz którzy nadal muszą wstawać przynajmniej Aby optymalnie funkcjonować, należy spać 8 godzin na dobę – jednak tylko około 18% amerykańskich szkół średnich przestrzega tego zalecenia AAP. Istnieje związek pomiędzy odpowiednią ilością snu i migreną. Celem badaczy jest ustalenie, czy uczniowie szkół średnich cierpiący na migrenę, którzy uczęszczają do szkół średnich zgodnych z zaleceniami AAP, mają mniejszą częstotliwość migreny w porównaniu z uczniami, którzy tego nie robią.
Jeśli tak, to przemawiałoby za wprowadzeniem zmian w polityce szkół średnich w celu optymalizacji stanu zdrowia nastolatków cierpiących na migrenę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- University of California, San Francisco, (UCSF)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaj w USA
- W klasie 9-12
- Uczęszcza do szkoły średniej znajdującej się poza domem (tj. nie uczy się w domu ani nie uczy się online)
- Szkoła średnia ma stałą godzinę rozpoczęcia przez wszystkie 5 dni w tygodniu
- Ma migrenę według kryteriów Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy
- Potrafi czytać i pisać po angielsku
Kryteria wykluczenia: NA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Czas rozpoczęcia zajęć o godzinie 8:30 lub później
Są to uczniowie szkół średnich cierpiący na migrenę, którzy uczęszczają do szkoły, która rozpoczyna się o 8:30 lub później (tj.
jest zgodny z zaleceniem AAP dotyczącym: godziny rozpoczęcia szkoły średniej).
|
Godzina rozpoczęcia szkoły
|
|
Czas rozpoczęcia szkoły wcześniej niż 8:30
Są to uczniowie szkół średnich cierpiący na migrenę, którzy uczęszczają do szkoły, która rozpoczyna się wcześniej niż o 8:30 (tj.
nie jest zgodny z zaleceniem AAP dotyczącym godziny rozpoczęcia nauki w szkole średniej).
|
Godzina rozpoczęcia szkoły
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni z bólem głowy w miesiącu
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
|
Ile dni z bólem głowy wystąpiło w ostatnim miesiącu
|
Ostatnie 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Godziny snu podczas typowej nocy szkolnej
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
|
Szacunkowa liczba godzin snu respondenta w typową noc szkolną
|
Ostatnie 30 dni
|
|
Typowa pora snu w szkolny wieczór
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
|
Szacowana przez respondenta typowa pora snu w czasie wieczorów szkolnych
|
Ostatnie 30 dni
|
|
Typowa pora pobudki w dniu szkolnym
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
|
Szacowana przez respondenta typowa godzina pobudki w dniu szkolnym
|
Ostatnie 30 dni
|
|
Liczba opuszczonych śniadań w typowym tygodniu szkolnym
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
|
Respondenci oszacowali, ile razy w typowym tygodniu szkolnym opuszczają śniadanie
|
Ostatnie 30 dni
|
|
Liczba dni leczenia ostrego bólu głowy w miesiącu
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
|
Przez ile dni w miesiącu respondent zażywa leki na ostry ból głowy
|
Ostatnie 30 dni
|
|
PedMIDAS (skala oceny niepełnosprawności u dzieci z powodu migreny)
Ramy czasowe: Ostatnie 90 dni
|
Wynik niepełnosprawności związanej z bólem głowy — całkowity wynik mieści się w zakresie 0–246
|
Ostatnie 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Amy A Gelfand, MD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- High School Start Time Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .