- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03766412
Starttijd middelbare school en frequentie van tienermigraine
Starttijd middelbare school en frequentie van migraine bij adolescenten
Migraine komt vaak voor bij adolescenten en kan schooluitval en handicaps veroorzaken.
De American Academy of Pediatrics (AAP) beveelt aan dat middelbare scholen niet eerder dan 8.30 uur beginnen om tegemoet te komen aan de fysiologische behoeften van adolescenten – wier hersenen van nature later in slaap willen vallen en later wakker willen worden en die nog steeds minstens Acht uur slaap per nacht om optimaal te kunnen functioneren, maar slechts ongeveer 18% van de Amerikaanse middelbare scholen voldoet aan deze AAP-aanbeveling. Er bestaat een verband tussen voldoende slaap en migraine. De onderzoekers willen bepalen of middelbare scholieren met migraine die naar middelbare scholen gaan die aan deze AAP-aanbeveling voldoen, een lagere migrainefrequentie hebben dan degenen die dat niet doen.
Als dat zo is, zou het pleiten voor veranderingen in het beleid op middelbare scholen om de gezondheid van adolescenten met migraine te optimaliseren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- University of California, San Francisco, (UCSF)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woon in de VS.
- In de 9e tot en met de 12e klas
- Gaat naar een middelbare school die buitenshuis is (d.w.z. geen thuisonderwijs of online scholing)
- De middelbare school heeft een consistente starttijd voor alle 5 dagen van de week
- Heeft migraine volgens de criteria van de internationale classificatie van hoofdpijnstoornissen
- Kan Engels lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria: NA
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Begintijd school 8.30 uur of later
Dit zijn middelbare scholieren met migraine die naar een school gaan die om 8.30 uur of later begint (d.w.z.
volgt de AAP-aanbeveling met betrekking tot: starttijd middelbare school).
|
Het tijdstip waarop de school begint
|
|
De school begint eerder dan 8.30 uur
Dit zijn middelbare scholieren met migraine die naar een school gaan die eerder dan 8.30 uur begint (d.w.z.
volgt de AAP-aanbeveling met betrekking tot de starttijd van de middelbare school niet).
|
Het tijdstip waarop de school begint
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdpijndagen per maand
Tijdsspanne: Laatste 30 dagen
|
Hoeveel hoofdpijndagen ervaren in de afgelopen maand
|
Laatste 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uren slaap op een typische schoolnacht
Tijdsspanne: Laatste 30 dagen
|
De schatting van de respondent over het aantal uren slaap op een normale schoolnacht
|
Laatste 30 dagen
|
|
Typische bedtijd op schoolavond
Tijdsspanne: Laatste 30 dagen
|
Inschatting van de respondent van de typische bedtijd op schoolavond
|
Laatste 30 dagen
|
|
Typische wektijd op een schooldag
Tijdsspanne: Laatste 30 dagen
|
De schatting van de respondent van de typische wektijd op een schooldag
|
Laatste 30 dagen
|
|
Aantal gemiste ontbijten in een typische schoolweek
Tijdsspanne: Laatste 30 dagen
|
De schatting van de respondent van hoe vaak hij of zij het ontbijt mist in een gemiddelde schoolweek
|
Laatste 30 dagen
|
|
Medicatiedagen voor acute hoofdpijn per maand
Tijdsspanne: Laatste 30 dagen
|
Hoeveel dagen per maand gebruikt respondent medicijnen tegen acute hoofdpijn
|
Laatste 30 dagen
|
|
PedMIDAS (beoordelingsschaal voor migraine bij kinderen)
Tijdsspanne: Laatste 90 dagen
|
Hoofdpijngerelateerde invaliditeitsscore - De totale score varieert van 0-246
|
Laatste 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy A Gelfand, MD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- High School Start Time Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .