- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03766412
Lukion alkamisaika ja teinien migreenitaajuus
Lukion alkamisaika ja nuorten migreenitaajuus
Migreeni on yleinen murrosikäisillä ja voi aiheuttaa koulun keskeyttämisen ja vamman.
American Academy of Pediatrics (AAP) suosittelee, että lukiot alkavat aikaisintaan klo 8.30, jotta nuorten fysiologiset tarpeet voidaan ottaa huomioon – joiden aivot haluavat luonnollisesti nukahtaa myöhemmin ja herätä myöhemmin ja joiden on silti saatava vähintään 8 tuntia unta yössä toimiakseen optimaalisesti – kuitenkin vain noin 18 % yhdysvaltalaisista lukioista noudattaa tätä AAP-suositusta. Riittävän unen ja migreenin välillä on yhteys. Tutkijat pyrkivät selvittämään, onko migreeniä sairastavilla lukiolaisilla, jotka käyvät tämän AAP-suosituksen mukaisessa lukiossa, pienempi migreenitaajuus kuin niillä, jotka eivät sitä tee.
Jos näin on, se puoltaa muutoksia lukion politiikkaan migreeniä sairastavien nuorten terveyden optimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- University of California, San Francisco, (UCSF)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asua Yhdysvalloissa
- 9-12 luokalla
- Osallistuu lukioon, joka on kodin ulkopuolella (esim. ei kotiopetettua tai verkkokoulutettua)
- Lukion aloitusaika on yhtenäinen kaikkina 5 päivänä viikossa
- Hänellä on migreeni kansainvälisen päänsärkyluokituskriteerien mukaan
- Osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
Poissulkemiskriteerit: NA
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulu alkaa klo 8.30 tai myöhemmin
Nämä ovat migreeniä sairastavia lukiolaisia, jotka käyvät koulua, joka alkaa klo 8.30 tai myöhemmin (esim.
noudattaa AAP:n suositusta lukion alkamisajan suhteen).
|
Aika, jolloin koulu alkaa
|
|
Koulun aloitusaika aikaisemmin kuin 8.30
Nämä ovat migreeniä sairastavia lukiolaisia, jotka käyvät koulua, joka alkaa ennen klo 8.30 (ts.
ei noudata AAP:n suositusta: lukion aloitusaika).
|
Aika, jolloin koulu alkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkypäiviä kuukaudessa
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Kuinka monta päänsärkypäivää viimeisen kuukauden aikana
|
Viimeiset 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteja unta tyypillisenä kouluyönä
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Vastaajan arvio unitunneista tyypillisenä kouluyönä
|
Viimeiset 30 päivää
|
|
Tyypillinen nukkumaanmenoaika kouluillalla
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Vastaajan arvio tyypillisestä nukkumaanmenoajasta kouluillalla
|
Viimeiset 30 päivää
|
|
Tyypillinen herätysaika koulupäivänä
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Vastaajan arvio tyypillisestä herätysajasta koulupäivänä
|
Viimeiset 30 päivää
|
|
Jätettyjen aamiaisten määrä tyypillisellä kouluviikolla
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Vastaajan arvio siitä, kuinka monta kertaa hän jättää aamiaisen väliin tyypillisen kouluviikon aikana
|
Viimeiset 30 päivää
|
|
Akuutin päänsäryn lääkityspäiviä kuukaudessa
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Kuinka monta päivää kuukaudessa vastaaja käyttää akuutin päänsäryn lääkitystä
|
Viimeiset 30 päivää
|
|
PedMIDAS (Pediatric Migreen Disability Assessment Scale)
Aikaikkuna: Viimeiset 90 päivää
|
Päänsärkyyn liittyvä vammaisuuspisteet – Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-246
|
Viimeiset 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Amy A Gelfand, MD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- High School Start Time Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .