Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KP-10 a sekrece inzulínu u mužů

10. prosince 2018 aktualizováno: Ghulam Nabi, Quaid-e-Azam University

Předběžné důkazy naznačující, že akutní podání KP-10 indukuje sekreci inzulínu u normální hmotnosti, ale ne u obézních mužů

Indukce sekrece inzulínu kisspeptinem je pozorována u myší, prasat, potkanů ​​a lidských ostrůvků in vitro au potkanů, myší a opic in vivo, ale její mechanismus není zcela jasný. Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala roli KP-10 na sekreci inzulínu u dospělých zdravých a obézních mužů s inzulínovou rezistencí. Cílem výběru obézních osob pro tuto studii bylo prozkoumat efekt akutního podání KP-10 v metabolicky postiženém stavu, kdy jsou beta buňky pankreatu již vysoce aktivované. Dlouhodobým cílem této studie bylo porozumět fyziologické roli signalizace kisspeptinu v regulaci sekrece inzulínu v lidském zdraví a nemoci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální BMI
  • Normální funkce ledvin
  • Normální funkce jater
  • Normální krevní obraz

Kritéria vyloučení:

  • Historie onemocnění
  • Diabetes
  • Jiné trauma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: obézní muži
7 obézním mužům byl intravenózně podán kisspeptin-10 (0,5 ug/kg BW, připravený za sterilních podmínek) jako bolus v objemu 1 ml. Vzorky krve od všech jedinců byly odebírány po dobu 30 minut před a 120 minut po podání KP-10, ve 30 minutových intervalech. Získaná krev byla odstředěna a plazmatický inzulín byl měřen pomocí ELISA.
Biologický: Kisspeptin-10
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Německo)
Experimentální: Normální muži
K 7 normálnímu průměru BMI byl kisspeptin-10 intravenózně podán (0,5 ug/kg BW, připravený za sterilních podmínek), jako bolus v objemu 1 ml. Vzorky krve od všech jedinců byly odebírány po dobu 30 minut před a 120 minut po podání KP-10, ve 30 minutových intervalech. Získaná krev byla odstředěna a plazmatický inzulín byl měřen pomocí ELISA.
Biologický: Kisspeptin-10
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Německo)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v odpovědi sekrece inzulínu na akutní exogenní podání kisspeptinu
Časové okno: Každý účastník byl studován až 4 hodiny. Vzorky krve od každého jedince byly odebírány po dobu 30 minut před a 120 minut po podání KP-10 ve 30minutových intervalech.
Vzorky krve byly získány a analyzovány na inzulín pomocí Enzyme Linked Immunosorbent Assay, aby se zjistila rozdílná odezva sekrece inzulínu na podávání exogenního kisspeptinu-10 u zdravých a obézních mužů.
Každý účastník byl studován až 4 hodiny. Vzorky krve od každého jedince byly odebírány po dobu 30 minut před a 120 minut po podání KP-10 ve 30minutových intervalech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Quaid-e-Azam University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

4. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Kisspeptin12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Tato studie je již dokončena. Vyšetřovatelé mohou zveřejnit informace o účastnících poté, co bude článek dostupný online.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit