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男性におけるKP-10とインスリン分泌

2018年12月10日 更新者:Ghulam Nabi、Quaid-e-Azam University

KP-10の急性投与が正常体重ではインスリン分泌を誘導するが、肥満男性では誘導しないことを示唆する予備的証拠

キスペプチンによるインスリン分泌の誘導は、in vitro ではマウス、ブタ、ラット、ヒトの膵島で、in vivo ではラット、マウス、サルで観察されますが、そのメカニズムは完全には明らかではありません。 本研究は、インスリン抵抗性を有する成人の健康な肥満男性のインスリン分泌に対する KP-10 の役割を調査するために設計されました。 本研究のための肥満者の選択の目的は、膵臓のベータ細胞がすでに高度に活性化されている代謝的にチャレンジされた状態での急性 KP-10 投与の効果を調査することでした。 この研究の長期的な目的は、ヒトの健康と病気におけるインスリン分泌の調節におけるキスペプチンシグナル伝達の生理学的役割を理解することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 通常のBMI
  • 正常な腎機能
  • 正常な肝機能
  • 正常な血球数

除外基準:

  • 病歴
  • 糖尿病
  • その他の外傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肥満男性
7人の肥満男性に、キスペプチン-10(0.5μg/kg BW、無菌条件下で調製)を1mlの量でボーラスとして静脈内投与した。 すべての個体からの血液サンプルを、KP-10投与前30分および投与後120分間、30分間隔で採取した。 得られた血液を遠心分離し、血漿インスリンをELISAで測定した。
キスペプチン-10 (メタスチン 45-54、カルビオケム、ダルムシュタット、ドイツ)
実験的:普通の男性
7正常BMI平均に対して、キスペプチン-10を静脈内投与した(0.5μg/kg BW、無菌条件下で調製)、1mlの量でボーラスとして。 すべての個体からの血液サンプルを、KP-10投与前30分および投与後120分間、30分間隔で採取した。 得られた血液を遠心分離し、血漿インスリンをELISAで測定した。
キスペプチン-10 (メタスチン 45-54、カルビオケム、ダルムシュタット、ドイツ)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外因性キスペプチンの急性投与に対するインスリン分泌の応答の変化
時間枠:各参加者は最大 4 時間研究されました。各個人からの血液サンプルを、KP-10投与前30分および投与後120分間、30分間隔で採取した。
血液サンプルが得られ、健康な男性および肥満男性における外因性キスペプチン-10投与に対するインスリン分泌の異なる応答を知るために、酵素結合免疫吸着アッセイによってインスリンについて分析されました。
各参加者は最大 4 時間研究されました。各個人からの血液サンプルを、KP-10投与前30分および投与後120分間、30分間隔で採取した。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年10月29日

一次修了 (実際)

2013年11月4日

研究の完了 (実際)

2014年1月10日

試験登録日

最初に提出

2018年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月7日

最初の投稿 (実際)

2018年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月10日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Kisspeptin12

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

この研究はすでに完了しています。 研究者は、記事がオンラインで入手可能になった後、参加者の情報を開示できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

キスペプチン-10の臨床試験

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