KP-10 y la secreción de insulina en los hombres
10 de diciembre de 2018 actualizado por: Ghulam Nabi, Quaid-e-Azam University
Evidencia preliminar que sugiere que la administración aguda de KP-10 induce la secreción de insulina en hombres con peso normal pero no en hombres obesos
La inducción de la secreción de insulina por kisspeptina se observa in vitro en ratones, cerdos, ratas e islotes humanos y en ratas, ratones y monos in vivo, pero su mecanismo no está del todo claro.
El presente estudio fue diseñado para investigar el papel de KP-10 en la secreción de insulina en hombres adultos sanos y obesos con resistencia a la insulina.
El objetivo de la selección de personas obesas para el presente estudio fue investigar el efecto de la administración aguda de KP-10 en una condición de desafío metabólico donde las células beta pancreáticas ya están altamente activadas.
El objetivo a largo plazo de este estudio fue comprender el papel fisiológico de la señalización de kisspeptina en la regulación de la secreción de insulina en la salud y la enfermedad humanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC normal
- Función renal normal
- Función hepática normal
- Conteo sanguíneo normal
Criterio de exclusión:
- Historia de la enfermedad
- Diabetes
- Otros traumatismos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: hombres obesos
A los 7 hombres obesos se les administró kisspeptina-10 por vía intravenosa (0,5 µg/kg de peso corporal, preparada en condiciones estériles), en forma de bolo en un volumen de 1 ml.
Se recogieron muestras de sangre de todos los individuos durante 30 minutos antes y 120 minutos después de la administración de KP-10, con un intervalo de 30 minutos.
La sangre obtenida se centrifugó y la insulina plasmática se midió por ELISA.
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Kisspeptin-10 (metastina 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Alemania)
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Experimental: Hombres normales
A los 7 IMC normales, se les administró kisspeptina-10 por vía intravenosa (0,5 µg/kg de peso corporal, preparada en condiciones estériles), en forma de bolo en un volumen de 1 ml.
Se recogieron muestras de sangre de todos los individuos durante 30 minutos antes y 120 minutos después de la administración de KP-10, con un intervalo de 30 minutos.
La sangre obtenida se centrifugó y la insulina plasmática se midió por ELISA.
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Kisspeptin-10 (metastina 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Alemania)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la respuesta de la secreción de insulina a la administración aguda de kisspeptina exógena
Periodo de tiempo: Cada participante fue estudiado hasta 4 horas. Se recogieron muestras de sangre de cada individuo durante 30 minutos antes y 120 minutos después de la administración de KP-10, con un intervalo de 30 minutos.
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Las muestras de sangre se obtuvieron y analizaron para determinar la insulina mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para conocer la respuesta diferencial de la secreción de insulina a la administración exógena de kisspeptina-10 en hombres sanos y obesos.
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Cada participante fue estudiado hasta 4 horas. Se recogieron muestras de sangre de cada individuo durante 30 minutos antes y 120 minutos después de la administración de KP-10, con un intervalo de 30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Bowe JE, Foot VL, Amiel SA, Huang GC, Lamb MW, Lakey J, Jones PM, Persaud SJ. GPR54 peptide agonists stimulate insulin secretion from murine, porcine and human islets. Islets. 2012 Jan-Feb;4(1):20-3. doi: 10.4161/isl.18261. Epub 2011 Dec 23.
- Wahab F, Riaz T, Shahab M. Study on the effect of peripheral kisspeptin administration on basal and glucose-induced insulin secretion under fed and fasting conditions in the adult male rhesus monkey (Macaca mulatta). Horm Metab Res. 2011 Jan;43(1):37-42. doi: 10.1055/s-0030-1268458. Epub 2010 Dec 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
4 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Kisspeptin12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Este estudio ya está terminado.
Los investigadores pueden divulgar la información de los participantes después de que el artículo esté disponible en línea.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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