Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KP-10 og insulinsekretion hos mænd

10. december 2018 opdateret af: Ghulam Nabi, Quaid-e-Azam University

Foreløbige beviser, der tyder på, at akut administration af KP-10 inducerer insulinsekretion hos normalvægtige, men ikke hos overvægtige mænd

Induktion af insulinsekretion af kisspeptin er observeret i mus, grise, rotter og humane øer in vitro og hos rotter, mus og aber in vivo, men dens mekanisme er ikke helt klar. Denne undersøgelse var designet til at undersøge rollen af ​​KP-10 på insulinsekretion hos voksne raske og overvægtige mænd med insulinresistens. Formålet med udvælgelsen af ​​overvægtige personer til nærværende undersøgelse var at undersøge effekten af ​​akut KP-10 administration i en metabolisk udfordret tilstand, hvor pancreas beta-celler allerede er stærkt aktiverede. Det langsigtede formål med denne undersøgelse var at forstå den fysiologiske rolle af kisspeptin-signalering i reguleringen af ​​insulinsekretion i menneskers sundhed og sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal BMI
  • Normal nyrefunktion
  • Normal leverfunktion
  • Normalt blodtal

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdomshistorie
  • Diabetes
  • Andre traumer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: overvægtige mænd
Til de 7 overvægtige mænd blev kisspeptin-10 administreret intravenøst ​​(0,5 µg/kg lgv, fremstillet under sterile forhold) som en bolus i et volumen på 1 ml. Blodprøver fra alle individerne blev opsamlet i 30 minutter før og 120 minutter efter KP-10-administration med 30 minutters interval. Det opnåede blod blev centrifugeret, og plasmainsulinet blev målt ved ELISA.
Biologisk: Kisspeptin-10
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Eksperimentel: Normale mænd
Til de 7 normale BMI-middelværdier blev kisspeptin-10 administreret intravenøst ​​(0,5 µg/kg lgv, fremstillet under sterile forhold) som en bolus i et volumen på 1 ml. Blodprøver fra alle individerne blev opsamlet i 30 minutter før og 120 minutter efter KP-10-administration med 30 minutters interval. Det opnåede blod blev centrifugeret, og plasmainsulinet blev målt ved ELISA.
Biologisk: Kisspeptin-10
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i responsen af ​​insulinsekretion på akut eksogen kisspeptinadministration
Tidsramme: Hver deltager blev undersøgt i op til 4 timer. Blodprøver fra hvert individ blev opsamlet i 30 minutter før og 120 minutter efter KP-10-administration med 30 minutters interval.
Blodprøverne blev opnået og analyseret for insulin ved Enzyme Linked Immunosorbent Assay for at kende det differentielle respons af insulinsekretion på eksogen kisspeptin-10 administration hos raske og overvægtige mænd.
Hver deltager blev undersøgt i op til 4 timer. Blodprøver fra hvert individ blev opsamlet i 30 minutter før og 120 minutter efter KP-10-administration med 30 minutters interval.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Quaid-e-Azam University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2018

Først opslået (Faktiske)

11. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kisspeptin12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse er allerede afsluttet. Efterforskere kan afsløre deltageroplysninger, efter at artiklen er tilgængelig online.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kisspeptin-10

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner