- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03771326
KP-10 ja insuliinin eritys miehillä
maanantai 10. joulukuuta 2018 päivittänyt: Ghulam Nabi, Quaid-e-Azam University
Alustavat todisteet viittaavat siihen, että KP-10:n akuutti antaminen indusoi insuliinin eritystä normaalipainoisilla, mutta ei lihavilla miehillä
Kisspeptiinin insuliinierityksen induktio on havaittu hiiren, sian, rotan ja ihmisen saarekkeilla in vitro ja rotilla, hiirillä ja apinoilla in vivo, mutta sen mekanismi ei ole täysin selvä.
Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan KP-10:n roolia insuliinin erittymiseen aikuisilla terveillä ja lihavilla miehillä, joilla on insuliiniresistenssi.
Liikalihavien henkilöiden valinnan tavoitteena tässä tutkimuksessa oli tutkia akuutin KP-10:n annon vaikutusta metabolisesti altistuneessa tilassa, jossa haiman beetasolut ovat jo erittäin aktivoituneita.
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena oli ymmärtää kisspeptiinin signaloinnin fysiologista roolia insuliinin erityksen säätelyssä ihmisten terveydelle ja sairauksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali BMI
- Normaali munuaisten toiminta
- Normaali maksan toiminta
- Normaali verenkuva
Poissulkemiskriteerit:
- Taudin historia
- Diabetes
- Muut traumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lihavia miehiä
7 lihaville miehille annettiin kisspeptiini-10 suonensisäisesti (0,5 ug/kg BW, valmistettu steriileissä olosuhteissa) boluksena 1 ml:n tilavuudessa.
Kaikista yksilöistä kerättiin verinäytteet 30 minuutin ajan ennen KP-10:n antamista ja 120 minuuttia sen jälkeen 30 minuutin välein.
Saatu veri sentrifugoitiin ja plasman insuliini mitattiin ELISA:lla.
|
Kisspeptin-10 (metastiini 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Saksa)
|
|
Kokeellinen: Normaalit miehet
7 normaalin BMI:n keskiarvoon kisspeptiini-10 annettiin suonensisäisesti (0,5 ug/kg BW, valmistettu steriileissä olosuhteissa) boluksena 1 ml:n tilavuudessa.
Kaikista yksilöistä kerättiin verinäytteet 30 minuutin ajan ennen KP-10:n antamista ja 120 minuuttia sen jälkeen 30 minuutin välein.
Saatu veri sentrifugoitiin ja plasman insuliini mitattiin ELISA:lla.
|
Kisspeptin-10 (metastiini 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Saksa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset insuliinin erityksen vasteessa akuuttiin eksogeeniseen kisspeptiinin antoon
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa tutkittiin enintään 4 tuntia. Jokaiselta yksilöltä kerättiin verinäytteet 30 minuutin ajan ennen KP-10:n antamista ja 120 minuuttia sen jälkeen 30 minuutin välein.
|
Verinäytteet otettiin ja analysoitiin insuliinin suhteen Enzyme Linked Immunosorbent Assaylla, jotta tiedetään insuliinin erityksen erilainen vaste eksogeeniseen kisspeptiini-10:n antamiseen terveillä ja lihavilla miehillä.
|
Jokaista osallistujaa tutkittiin enintään 4 tuntia. Jokaiselta yksilöltä kerättiin verinäytteet 30 minuutin ajan ennen KP-10:n antamista ja 120 minuuttia sen jälkeen 30 minuutin välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bowe JE, Foot VL, Amiel SA, Huang GC, Lamb MW, Lakey J, Jones PM, Persaud SJ. GPR54 peptide agonists stimulate insulin secretion from murine, porcine and human islets. Islets. 2012 Jan-Feb;4(1):20-3. doi: 10.4161/isl.18261. Epub 2011 Dec 23.
- Wahab F, Riaz T, Shahab M. Study on the effect of peripheral kisspeptin administration on basal and glucose-induced insulin secretion under fed and fasting conditions in the adult male rhesus monkey (Macaca mulatta). Horm Metab Res. 2011 Jan;43(1):37-42. doi: 10.1055/s-0030-1268458. Epub 2010 Dec 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kisspeptin12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus on jo valmis.
Tutkijat voivat paljastaa osallistujien tiedot sen jälkeen, kun artikkeli on saatavilla verkossa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .