Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

KP-10 i wydzielanie insuliny u mężczyzn

10 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Ghulam Nabi, Quaid-e-Azam University

Wstępne dowody sugerujące, że ostre podanie KP-10 indukuje wydzielanie insuliny u mężczyzn o normalnej wadze, ale nie u otyłych mężczyzn

Indukcję wydzielania insuliny przez kisspeptynę obserwuje się in vitro u myszy, świń, szczurów i ludzkich wysepek oraz in vivo u szczurów, myszy i małp, ale mechanizm jej działania nie jest w pełni jasny. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie roli KP-10 w wydzielaniu insuliny u dorosłych zdrowych i otyłych mężczyzn z insulinoopornością. Celem doboru osób otyłych do niniejszego badania było zbadanie wpływu ostrego podania KP-10 w stanie metabolicznym, w którym komórki beta trzustki są już silnie aktywowane. Długoterminowym celem tego badania było zrozumienie fizjologicznej roli sygnalizacji kisspeptyny w regulacji wydzielania insuliny w zdrowiu i chorobie człowieka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prawidłowe BMI
  • Normalna czynność nerek
  • Normalna czynność wątroby
  • Prawidłowa morfologia krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby
  • Cukrzyca
  • Inne urazy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: otyli mężczyźni
Siedmiu otyłym mężczyznom podano dożylnie kisspeptynę-10 (0,5 µg/kg m.c., przygotowane w sterylnych warunkach) w bolusie o objętości 1 ml. Próbki krwi od wszystkich osobników pobierano 30 minut przed i 120 minut po podaniu KP-10, w odstępie 30 minut. Uzyskaną krew odwirowano i zmierzono poziom insuliny w osoczu metodą ELISA.
Biologiczny: Kisspeptyna-10
Kisspeptin-10 (metastyna 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Niemcy)
Eksperymentalny: Normalni mężczyźni
Do średniego BMI równego 7 prawidłowym podawano dożylnie kisspeptynę-10 (0,5 µg/kg m.c., przygotowane w sterylnych warunkach) w bolusie o objętości 1 ml. Próbki krwi od wszystkich osobników pobierano 30 minut przed i 120 minut po podaniu KP-10, w odstępie 30 minut. Uzyskaną krew odwirowano i zmierzono poziom insuliny w osoczu metodą ELISA.
Biologiczny: Kisspeptyna-10
Kisspeptin-10 (metastyna 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Niemcy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w odpowiedzi wydzielania insuliny na ostre podanie egzogennej kisspeptyny
Ramy czasowe: Każdy uczestnik był badany do 4 godzin. Próbki krwi od każdego osobnika pobierano 30 minut przed i 120 minut po podaniu KP-10, w odstępie 30 minut.
Próbki krwi pobrano i przeanalizowano pod kątem insuliny za pomocą testu immunoenzymatycznego, aby poznać zróżnicowaną odpowiedź wydzielania insuliny na podanie egzogennej kisspeptyny-10 u zdrowych i otyłych mężczyzn.
Każdy uczestnik był badany do 4 godzin. Próbki krwi od każdego osobnika pobierano 30 minut przed i 120 minut po podaniu KP-10, w odstępie 30 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Quaid-e-Azam University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kisspeptin12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

To badanie jest już zakończone. Śledczy mogą ujawnić informacje o uczestnikach po udostępnieniu artykułu online.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kisspeptyna-10

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj